Аптеки Столички

АКЦИИ в аптеках Скидки и акции в сети Добрая аптека

Приложение АптекаМос

Инструкция по применению Винпоцетин раствор для инъекций 0,5% 2мл

Инструкция по применению Винпоцетин раствор для инъекций 0,5% 2мл

Отпускается по рецепту
Аналоги

Международное непатентованное название

?
Винпоцетин

Состав Винпоцетин раствор для инъекций 0,5% 2мл

Активное вещество - винпоцетин - 5,0 г. Вспомогательные вещества: кислота аскорбиновая - 0,5 г, натрия метабисульфит - 1,0 г, спирт бензиловый - 10,0 г, кислота винная - 10,0 г, Д-Сорбит - 80,0 г, натрий виннокислый (натрия тартрат) - 1 0,0 г, вода для инъекций - до 1 л.

Группа

?
Средства, улучшающие мозговое кровообращение

Производители

Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко (Россия)

Показания к применению Винпоцетин раствор для инъекций 0,5% 2мл

Неврология: транзиторная ишемическая атака, симптоматическая терапия последствий ишемического инсульта, сосудистой вертебробазилярной недостаточности, сосудистой деменции, атеросклероза сосудов головного мозга, посттравматической, гипертонической энцефалопатии. Офтальмология: хронические сосудистые заболевания сетчатки и сосудистой оболочки глаза. Отология: снижение слуха перцептивного типа, болезнь Меньера, ощущение шума в ушах, ухудшение слуха сосудистого или токсического (в том числе медикаментозного) генеза.

Способ применения и дозировка Винпоцетин раствор для инъекций 0,5% 2мл

Препарат предназначен только для внутривенной капельной инфузии, вводить медленно (скорость инфузии не должна превышать 80 капель/мин). Внутривенное введение неразведенного препарата не допускается. Инфузионный раствор следует ввести в течение 3 часов с момента приготовления! Для приготовления инфузии можно использовать раствор натрия хлорида 0,9 % или растворы, содержащие декстрозу. Начальная суточная доза 20 мг в 500 мл инфузионного раствора. В зависимости от переносимости, в течение 2-3 дней дозу можно увеличить не более чем до 1 мг/кг/день. Средняя продолжительность лечения 10-14 дней. Средняя суточная доза при массе тела 70 кг - 50 мг. При заболеваниях печени или почек коррекции дозы не требуется. После окончания курса парентерального введения переходят на пероральный прием препарата (по 10 мг 3 раза в сутки). Перед отменой препарата дозу следует постепенно уменьшать

Противопоказания Винпоцетин раствор для инъекций 0,5% 2мл

Острая фаза геморрагического инсульта, тяжелая форма ишемической болезни сердца, тяжелые нарушения ритма сердца. Гиперчувствительность к винпоцетину или другим компонентам препарата. Беременность, период кормления грудью. Детский возраст до 1 8 лет (вследствие отсутствия данных клинических исследований). С осторожностью: Препарат следует применять с осторожностью при внутричерепной гипертензии, при одновременном применении с противоаритмическими лекарственными средствами, а также при синдроме удлиненного интервала QТ или одновременном применении с препаратами, удлиняющими интервал QТ. Применение во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. Беременность: Винпоцетин проникает через плаценту, но плазменная концентрация в плаценте и у плода ниже, чем у матери. Тератогенное и эмбриотоксическое действие не выявлено. В исследованиях на животных при введении высоких доз возникали плацентарные кровотечения и спонтанные аборты (предположительно вследствие увеличения плацентарного кровотока). Период грудного вскармливания: Винпоцетин проникает в грудное молоко. Согласно доклиническим исследованиям с радиоактивно меченым винпоцетином его концентрация в грудном молоке животных превышала таковую в крови матери в 10 раз. В течение часа в грудное молоко проникает 0,25% принятой дозы препарата. При решении об отмене грудного вскармливания или отказа от лечения винпоцетином следует соотнести пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии винпоцетином для женщины. При применении препарата необходимо прекратить грудное вскармливание.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика. Механизм действия винпоцетина складывается из нескольких элементов: он улучшает мозговой кровоток и обмен веществ, оказывает благоприятное воздействие на реологические свойства крови. Нейропротекторное действие реализуется за счет снижения неблагоприятного цитотоксическо-го влияния возбуждающих аминокислот. Блокирует Nа+ и Са2+ -каналы и NМDА- и АМРА- рецепторы. Селективно ингибирует Са2+-кальмодулинзависимую-цГМФ-фосфодиэстеразу. Повышает обмен серотонина и норадреналина в головном мозге, стимулирует норадренергическую нейромедиаторную систему и оказывает антиоксидантное действие. Улучшает микроциркуляцию в головном мозге за счет ингибирования агрегации тромбоцитов, снижения патологически повышенной вязкости крови, увеличения деформируемости эритроцитов и ингибирования обратного захвата аденозина; способствует переходу кислорода в клетки за счет снижения сродства к нему эритроцитов. Избирательно увеличивает мозговой кровоток за счет снижения церебрального сосудистого сопротивления без существенного влияния на системные показатели кровообращения (артериальное давление (АД), сердечный выброс, частоту сердечных сокращений, общее периферическое сосудистое сопротивление); не вызывает эффект «обкрадывания». Фармакокинетика. Всасывание и распределение: В исследованиях с пероральным введением препарата у крыс радиоактивно-меченый винпоцетин в наибольшей концентрации обнаруживался в печени и в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в тканях отмечалась через 2-4 ч после применения препарата. Концентрация в головном мозге не превышала значений, обнаруженных в крови. Терапевтическая концентрация в плазме- 10-20 мг/мл. При парентеральном введении объем распределения - 5,3 л/кг. У человека связь с белками плазмы составляет 66 %. Биодоступность около 7 %. Объем распределения 246,7±88,5 л, что свидетельствует о высоком связывании с тканями. Общий клиренс (66,7 л/ч) превышает скорость печеночного кровотока (50 л/ч), что указывает на внепеченочный метаболизм. Метаболизм: Основным метаболитом является аповинкаминовая кислота (АВК), составляющая 25-30 % от исходного соединения. Площадь по кривой «концентрация-время» АВА после приема внутрь вдвое превышает таковую при внутривенном введении винпоцетина. Таким образом, винпоце- тин подвержен выраженному эффекту «первого прохождения» через печень. К прочим метабо-литам относятся: гидроксивинпоцетин, гидрокси-АВК, АВК-диоксиглицинат и их конъюгаты (сульфаты и (или) глюкурониды). Выведение неизмененного винпоцетина низкое (несколько процентов). При нарушении функции печени или почек коррекция дозы не требуется, поскольку винпоцетин не кумулирует. Выведение: При многократном введении в дозе 5 и 10 мг винлоцетин проявляет линейную фармакокинети-ку, равновесная плазменная концентрация составляет 1,2±0,27 и 2,1 ±0,33 нг/мл соответственно. Период полувыведения у человека составляет 4,83± 1,29 ч. В исследованиях с радиоактивно меченым винпоцетином установлено, что выведение почками и кишечником происходит в соотношении 60:40 %. У крыс и собак высокая концентрация обнаруживается в желчи, однако отмечена значительная энтерогепатическая рециркуляция. Фармакокинетика у особых групп пациентов: Поскольку винпоцетин предназначен в первую очередь для лечения пожилых, необходимо учитывать замедление распределения и метаболизма, а также выведения у этой возрастной группы, особенно при длительном применении. По результатам клинических исследований установлено, что кинетика винпоцетина у пожилых существенно не отличается от молодых, кумуляции не происходит. При нарушениях функции печени и почек кумуляция не отмечается, что позволяет проводить длительную терапию.

Побочное действие Винпоцетин раствор для инъекций 0,5% 2мл

В клинических исследованиях показано, что нежелательные лекарственные реакции с частотой «часто» (>1/100) не возникали, поэтому эта категория частоты была исключена. В ходе клинических исследований наиболее часто нежелательные реакции возникали в следующих системно-органных классах (по классификации Медицинского словаря для регулятор-ной деятельности). Частота побочных эффектов представлена в следующей градации: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000) и очень редко (< 1 /1 0000). Со стороны, крови, и лимфатической системы: редко - лейкопения, тромбоцитопеяия, агглютинация эритроцитов; очень редко - анемия. Иммунологические нарушения: очень редко - гиперчувствительность. Нарушение метаболизма и питания: редко - снижение аппетита, сахарный диабет, гиперхолестеринемия; очень редко - анорексия. Психические расстройства: нечасто - эйфория; редко - бессонница, нарушение сна, беспокойство; очень редко - депрессия. Со стороны нервной системы: редко - головная боль, дисгевзия, ступор, односторонний парез, сонливость, амнезия; очень редко - тремор, спазмы, потеря сознания, гипотония, предобмороч-ное состояние. Со стороны, органа зрения: редко - гифема, дальнозоркость, близорукость, затуманенность зрения; очень редко - гиперемия конъюнктивы, отек соска зрительного нерва, диплопия. Со стороны, органа слуха, и. равновесия: редко - гиперакузия, гипоакузия, вертиго; очень редко - шум в ушах. Со стороны сердца: редко - ишемия/инфаркт миокарда, стенокардия, брадикардия, тахикардия, экстрасистолия, ощущение сердцебиения; очень редко - аритмия, фибрилляция предсердий, сердечная недостаточность. Со стороны сосудов: редко - повышение АД, снижение АД, приливы; очень редко - лабиль-ность АД, тромбофлебит. Со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - боль в эпигастрии, дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота; очень редко - дисфагия, стоматит, гиперсаливация. Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - эритема, крапивница; очень редко - дерматит. Общие расстройства и расстройства в месте введения: редко - астения, недомогание, чувство жжения и воспаление в месте инъекции, тромбоз, дискомфорт в грудной клетке. Инструментальные и лабораторные данные: нечасто - снижение АД; редко - повышение АД, гипертриглицеридемия, депрессия сегмента SТ, эозиноления, нарушение функциональных проб печени, удлинение интервала РR; очень редко - повышение ЛДГ, изменения на ЭЭГ, удлинение интервала РR на ЭКГ.

Передозировка

Случаи передозировки не зарегистрированы. По данным литературы применение 60 мг винпоцетина в сутки безопасно. Однократный пероральный прием винпоцетина в дозе 360 мг не вызывает клинически значимых сердечно-сосудистых и прочих реакций.

Взаимодействие Винпоцетин раствор для инъекций 0,5% 2мл

Взаимодействие не наблюдается при одновременном применении с бета-адреноблокаторами (хлоранолол, пнндолол), клопамидом, глибенкламидом, дигоксином, аценокумаролом, гидрохлоротиазидом и имипрамином. Одновременное применение винпоцетина и альфа-метилдопы иногда вызывало некоторое усиление гипотензивного эффекта, поэтому при таком лечении требуется регулярный контроль артериального давления. Несмотря на отсутствие данных, подтверждающих возможность взаимодействия, рекомендуется проявлять осторожность при одновременном применении с препаратами центрального, противоаритмического и антикоагулянтного действия. Винпоцетии и гепарин - химически не совместимы, поэтому запрещается введение их в одной инфузионной смеси, однако, можно одновременно проводить лечение антикоагулянтами и виипоцетином. Винпоцетии несовместим с инфузионными растворами, содержащими аминокислоты, поэтому их нельзя использовать для его разведения.

Особые указания

Наличие синдрома пролонгированного интервала QТ и прием препаратов, вызывающих удлинение интервала QT, требует периодического контроля ЭКГ. Препарат содержит Д-сорбит, поэтому у пациентов с сахарным диабетом необходимо периодически контролировать концентрацию глюкозы в крови. В случае непереносимости фруктозы или дефицита 1,6-дифосфатазы фруктозы следует избегать применения винпоцетина. Влияние на способность управлять транспортным средством и работать с механизмами: исследования о влиянии на способность управлять транспортными средствами не проводились. При возникновении нежелательных реакций со стороны нервной системы следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света, в недоступном для детей месте при температуре от 10 до 30 °С.
Внимание! Представленная в справочнике информация не является основанием для самолечения.
• Инструкция по применению Винпоцетин раствор для инъекций 0,5% 2мл.
• Способ применения и дозировка, состав, побочное действие и взаимодействие Винпоцетин раствор для инъекций 0,5% 2мл