Метрогил Дента, Никоретте, Микролакс
29.03.2024 10:09
18+

Винпоцетин таблетки 5мг фото

Инструкция по применению Винпоцетин таблетки 5мг

Отпускается по рецепту
Источник: Российский Открытый Справочник Лекарств (РОСЛЕК)
Международное непатентованное название
Винпоцетин
Состав
Активное вещество - винпоцетин - 5,00 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 89,00 мг; крахмал кукурузный прежелатинизированный - 30,00 мг; кремния диоксид коллоидный - 0,30 мг; магния стеарат - 0,70 мг.
Группа
Средства, улучшающие мозговое кровообращение
Производители
Канонфарма (Россия), Ковекс (Испания), Оболенское (Россия), АЛСИ Фарма (Россия), Уралбиофарм (Россия), Макиз-Фарма (Россия), Фармпроект (Россия), Биоком (Россия), М.Дж.Биофарм (Индия), БЗМП (Беларусь), Лекфарм (Беларусь), Озон (Россия), Биосинтез (Россия), Изварино Фарма (Россия), ИХФЗ (Россия), Керн Фарма (Испания), Обновление (Россия)
Показания к применению
Неврология: симптоматическая терапия последствий ишемического инсульта, сосудистой вертебробазилярной недостаточности, сосудистой деменции, атеросклероза сосудов головного мозга, посттравматической, гипертонической энцефалопатии. Офтальмология: хронические сосудистые заболевания сетчатки и сосудистой оболочки глаза. Отология: снижение слуха перцептивного типа, болезнь Меньера, шум в ушах. Во избежание осложнений применять строго по назначению врача.
Способ применения и дозировка
Внутрь, после еды. Курс лечения и доза определяется лечащим врачом. Обычно суточная доза составляет 15-30 мг (по 5-10 мг 3 раза в день). Начальная суточная доза составляет 15 мг. Максимальная суточная доза 30 мг. Коррекции дозы для пожилых, при нарушениях функции печени или почек не требуется.
Противопоказания
Гиперчувствительность к винпоцетину или к любому из компонентов препарата. Беременность, период лактации. Дети до 18 лет (в связи с недостаточностью данных). Применение во время беременности противопоказано и в период грудного вскармливания противопоказано. Беременность: Винпоцетин проникает через плаценту, но этом концентрация винпоцетина в плаценте и в крови плода ниже, чем в крови беременной. Тератогенное и эмбриотоксическое действие не выявлено. В исследованиях на животных при введении больших доз возникали плацентарные кровотечения и спонтанные аборты, предположительно, в результате усиления плацентарного кровотока. Период грудного вскармливания: Согласно доклиническим исследованиям с радиоактивно меченым винпоцетином концентрация в грудном молоке новорожденных животных превышала таковую в крови матери в 10 раз. В течение часа в грудное молоко проникает 0,25% принятой дозы препарата. При решении об отмене грудного вскармливания или отказа от лечения винпоцетином следует соотнести пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии винпоцетином для женщины. При применении препарата необходимо прекратить грудное вскармливание.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика. Механизм действия винпоцетина складывается из нескольких элементов: он улучшает мозговой кровоток и обмен веществ, оказывает благоприятное воздействие на реологические свойства крови. Нейропротекторное действие реализуется за счет снижения неблагоприятного цитотоксического влияния возбуждающих аминокислот. Блокирует Nа+- и Са2+-каналы и NMDА- и АМРА-рецепторы. Селективно ингибирует Са2+-кальмодулинзависимую-цГМФ-фосфодиэстеразу. Повышает обмен серотонина и норадреналина в головном мозге, стимулирует норадренергическую нейромедиаторную систему и оказывает антиоксидантное действие. Улучшает микроциркуляцию в головном мозге за счет ингибирования агрегации тромбоцитов, снижения патологически повышенной вязкости крови, увеличения деформируемости эритроцитов и ингибирования обратного захвата аденозина; способствует переходу кислорода в клетки за счет снижения сродства к нему эритроцитов. Избирательно увеличивает мозговой кровоток за счет снижения церебрального сосудистого сопротивления без существенного влияния на системные показатели кровообращения (артериальное давление (АД), сердечный выброс, частоту сердечных сокращений, общее периферическое сосудистое сопротивление); не вызывает эффект «обкрадывания». Фармакокинетика. Всасывание: После приема внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) в плазме крови 1 ч. Всасывание происходит главным образом в проксимальных отделах желудочно-кишечного тракта. При прохождении через стенку кишечника не подвергается метаболизму. Распределение: При пероральном введении радиоактивно меченного винпоцетина крысам наибольшая концентрация обнаруживалась в печени и желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в тканях отмечалась через 2-4 часа после введения. Радиоактивность в головном мозге не превышала значений, обнаруженных в крови. У человека связь с белками плазмы составляет 66%, биодоступность при приёме внутрь - 7%. Объем распределения 246,7-88,5 л, что свидетельствует о высоком связывании с тканями. Общий клиренс (66,7 л/ч) превышает скорость печеночного кровотока (50л/ч), что свидетельствует о внепечёночном метаболизме. Метаболизм: Основным метаболитом является аповинкаминат (АВА), составляющий 25-30% от исходного соединения. Площадь под кривой «концентрация - время» АВА после приема внутрь вдвое превышает таковую при внутривенном введении винпоцетина. Таким образом, винпоцетин подвержен выраженному эффекту «первичного прохождения» через печень. К прочим метаболитам относятся: гидроксивинпоцетин, гидрокси-АВА, АВА-диоксиглицинат и их конъюгаты (сульфаты или глюкурониды). При нарушении функции печени или почек коррекция дозы не требуется поскольку винпоцетин не кумулирует. Выведение: Выведение неизменного винпоцетина низкое (несколько процентов). При много кратном введении в дозах 5 мг и 10 мг кинетика носит линейный характер, равновесная плазменная концентрация составляет 1,2±0,27 и 2,1±0,33 нг/мл, соответственно. Период полувыведения у человека 4,8±1,29 ч. Выводится почками и через кишечник в соотношении 60:40. У крыс и собак высокая радиоактивность при введении радиоактивно меченного винпоцетина обнаруживается в желчи, однако отмечена значительная энтерогепатическая рециркуляция. Особые группы пациентов Поскольку винпоцетин предназначен в первую очередь для лечения пожилых, необходимо учитывать снижение абсорбции и распределения, а также выведения у этой возрастной группы, особенно при длительном применении. Однако по результатам клинических исследований установлено, что кинетика винпоцетина у пожилых существенно не отличается от молодых, кумуляции не происходит. При нарушениях функции печени и почек кумуляции не отмечается, что позволяет проводить длительную терапию. Винпоцетин проникает через плаценту и выделяется в грудное молоко.
Побочное действие
Для определения частоты возникновения побочных эффектов препарата применяют следующую классификацию: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100 и < 1/10); нечасто (> 1/1000 и < 1/100); редко (> 1/10 000 и < 1/1000); очень редко (>1/10 000). Со стороны сердца: редко - ишемия/инфаркт миокарда, брадикардия, стенокардия, тахикардия, экстрасистолия, ощущение сердцебиения; очень редко - аритмия, фибрилляция предсердий. Со стороны сосудов: нечасто - снижение АД; редко - повышение АД, ощущение приливов, тромбофлебит; очень редко - неустойчивость АД. Со стороны центральной нервной системы: нечасто - головная боль; редко - дисгевзия, ступор, гемипарез, сонливость, амнезия; очень редко - тремор, спазмы. Со стороны органа зрения: редко - отек диска зрительного нерва; очень редко - гиперемия конъюнктивы. Со стороны органа слуха и равновесия: нечасто - вертиго; редко - гиперакузия, гипоакузия, шум в ушах. Со стороны системы пищеварения: нечасто - дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота; редко - диспепсия, рвота, запор, диарея, боли в эпигастрии; очень редко - стоматит, дисфагия. Психические нарушения: редко - нарушения сна (бессонница, повышенная сонливость), беспокойство; очень редко - эйфория, депрессия. Со стороны крови и лимфатической системы: редко - лейкопения, тромбоцитопения; очень редко - анемия, агглютинация эритроцитов. Иммунологические нарушения: очень редко - гиперчувствительность. Нарушения метаболизма и питания: нечасто - гиперхолестеринемия; редко - снижение аппетита, анорексия, сахарный диабет. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: редко - гиперемия кожных покровов, гипергидроз, кожный зуд, крапивница, кожная сыпь; очень редко - дерматит. Общие расстройства и расстройства в месте введения: редко - астения, недомогание, чувство жжения; очень редко - дискомфорт в грудной клетке, гипотермия. Лабораторные нарушения: нечасто - снижение АД; редко - повышение АД гипертриглицеридемия, изменение ЭКГ (депрессия SТ, удлинение интервала QТ, эозинопения, нарушение функциональных печеночных проб; очень редко - лейкопения, лейкоцитопения, эритропения, уменьшение тромбинового времени, повышение массы тела.
Передозировка
Случаи передозировки не зарегистрированы. По данным литературы применение 60 мг винпоцетина в сутки безопасно. Однократный пероральный прием винпоцетина в дозе 360 мг не вызывает клинически значимых сердечно-сосудистых и прочих реакций. Лечение симптоматическое.
Взаимодействие
Взаимодействия не наблюдается при одновременном применении с бета-блокаторами (хлоранолол, пиндолол), клопамидом, глибенкламидом, дигоксином, аценокумаролом и гидрохлортиазидом, имипрамином. Метилдопа может усиливать гипонензивное действие винпоцетина, поэтому при их одновременном применении требуется систематический контроль АД. Несмотря на отсутствие данных, подтверждающих возможность взаимодействия, рекомендуется проявлять осторожность при одновременном назначении с препаратами центрального, противоаритмического и антикоагулянтного действия.
Особые указания
При наличии синдрома пролонгированного интервала QТ или одновременном приёме препаратов, вызывающих удлинение интервала QТ, требуется периодический контроль ЭКГ. При тяжелых нарушениях ритма сердца, повышении внутричерепного давления, приеме антиаритмических препаратов, синдроме удлиненного QТ или одновременном применении препаратов, вызывающих удлинение интервала QТ препарат применять с осторожностью. Влияние на способности к концентрации внимания: в период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 С.
Анатомо-терапевтическая-химическая группа
N06BX Психостимуляторы и ноотропы другие
N06BX18 Винпоцетин
Применяется при лечении (МКБ-10)
F01 Сосудистая деменция
F03 Деменция неуточненная
F04 Органический амнестический синдром, не вызванный алкоголем или другими психоактивными веществами
F07 Расстройства личности и поведения, обусловленные болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга
F07.2 Постконтузионный синдром
F79 Умственная отсталость неуточненная
H31 Другие болезни сосудистой оболочки глаза
H34 Окклюзии сосудов сетчатки
H35 Другие болезни сетчатки
H40 Глаукома
H81 Нарушения вестибулярной функции
H81.0 Болезнь Меньера
H81.3 Другие периферические головокружения
H90 Кондуктивная и нейросенсорная потеря слуха
H90.8 Смешанная кондуктивная и нейросенсорная тугоухость неуточненная
H91 Другая потеря слуха
H91.8 Другие уточненные потери слуха
H93 Другие болезни уха, не классифицированные в других рубриках
H93.0 Дегенеративные и сосудистые болезни уха
H93.1 Шум в ушах (субъективный)
H93.3 Болезни слухового нерва
I61 Внутримозговое кровоизлияние
I64 Инсульт, не уточненный как кровоизлияние или инфаркт
I67 Другие цереброваскулярные болезни
I67.4 Гипертензивная энцефалопатия
I74 Эмболия и тромбоз артерий
I74.9 Эмболия и тромбоз неуточненных артерий
N95.8 Другие уточненные нарушения менопаузного и перименопаузного периода
R41 Другие симптомы и признаки, относящиеся к познавательной способности и осознанию
R42 Головокружение и нарушение устойчивости
R47.0 Дисфазия и афазия
R48.2 Апраксия
R51 Головная боль
T90.8 Последствия других уточненных травм головы
Показать ещё
Заболевания / Симптомы
Атеросклероз
Болезнь Меньера
Инсульт
Невралгия
Сотрясение головного мозга
Тромбоз
Эмболия
Энцефалопатия

Международное непатентованное название (МНН) – уникальное название действующего вещества лекарственного средства, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ).

Присваивается одиночным, чётко определимым веществам, которые можно охарактеризовать химической номенклатурой или формулой.

Медикаменты, имеющие одинаковое МНН, являются абсолютно взаимозаменяемыми и называются СИНОНИМАМИ.

Пациент может самостоятельно выбрать медикамент из списка синонимов.

Фармакотерапевтическая группа – группа лекарственных средств, объединенная одним действием или предназначением.

Медикаменты одной группы аналогичны по действию, но не взаимозаменяемы и называются АНАЛОГАМИ.

Решение о замене одного препарата другим из той же Группы может принять только врач, исходя из диагноза, особенностей пациента и других факторов.

Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.