Винорелбин концентрат для приготовления инъекционного раствора 10мг/мл 1мл

Немелкоклеточный рак легкого; распространенный рак молочной железы; гормонорезистентный рак предстательной железы (в комбинации с лечением пероральным глюкокортикостероидами в малых дозах).

Повышенная чувствительность к винорелбину или другим алкалоидам барвинка, а также другим компонентам препарата; исходное абсолютное число нейтрофилов <1500 клеток/мкл крови; исходное число тромбоцитов < 100000 клеток/мкл крови; инфекционные заболевания в день начала терапии или перенесенные в течение последних 2-х недель; одновременное применение с вакциной против желтой лихорадки; беременность и период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения винорелбина у детей не изучены). С осторожностью следует применять препарат Винорелбин у пациентов с ишемической болезнью сердца в анамнезе, печеночной недостаточностью средней и тяжелой степени, при одновременном применении с сильными ингибиторами или индукторами изофермента СYР ЗА4. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Препарат Винорелбин противопоказан в период беременности в связи с эмбриотоксическим действием. Препарат Винорелбин противопоказан в период грудного вскармливания. Грудное вскармливание должно быть прекращено до начала приема препарата.

Фармацевтическое взаимодействие: Не следует использовать щелочные растворы для разбавления концентрата (возможно выпадение осадка). Не следует смешивать готовый раствор для инфузий препарата Винорелбин с другими лекарственными препаратами для внутривенного введения. Фармакодинамическое взаимодействие: Вакцины: в связи с иммунодепрессивным действием препарата и возможностью развития тяжелых инфекций не рекомендуется в период проведения химиотерапии осуществлять вакцинацию живыми (ослабленными) вакцинами. Итраконазол: увеличение нейротоксичности винорелбина вследствие увеличения концентрации винорелбина в плазме в результате снижения его метаболизма в печени. Фенитоин: возможно снижение противосудорожного действия фенитоина, снижение эффективности и увеличение токсичности винорелбина. Цистатин: отсутствует взаимное влияние при комбинированном применении винорелбина и цисплатина в течение нескольких циклов лечения. Однако, частота случаев гранулоцитопении при использовании комбинации винорелбина с цисплатином выше, чем в случае монотерапии винорелбином. Цитостатики: возможно взаимное усугубление побочных эффектов, в первую очередь - миелосупрессии. Пероральные антикоагулянты: возможно взаимное усугубление побочных эффектов, следует производить систематический контроль МНО (международного нормализованного отношения), а также тщательный контроль общего состояния пациента. Циклоспорин, такролимус: выраженная иммуносупрессия с риском лимфопролиферации. Ингибиторы изофермента СYР ЗА4 (например, кетоконазол): увеличение нейротоксичности винорелбина вследствие увеличения концентрации винорелбина в плазме крови в результате снижения его метаболизма в печени. Индукторы изофермента СYР ЗА4 (например, рифампицин): снижение эффективности и увеличение токсичности винорелбина вследствие усиления его метаболизма в печени. Индукторы и ингибиторы цитохрома P450: возможно изменение фармакокинетики винорелбина. Митомицин С: усиление пульмонологический токсичности митомицина (риск развития бронхоспазма, острой дыхательной недостаточной, наблюдались редкие случаи развития интерстициальной пневмонии). Индукторы и ингибиторы Р-гликопротеина: поскольку известно, что алкалоиды барвинка являются субстратом для Р-гликопротеина, следует соблюдать осторожность при совместном применении препарата Винорелбин с препаратами, изменяющими функцию данного транспортного белка.