Нежелательные реакции систематизированы по системно-органным классам и перечислены: очень часто >1/10;
часто >1/100, <1/10 >1/1000; нечасто <1/100 >1/10 000; очень редко; неизвестно единичные постмаркетинговые сообщения, частота не может быть оценена по имеющимся данным.
Инфекционные и паразитарные заболевания:
часто бактериальные, вирусные и грибковые инфекции различных локализаций (респираторные, гастроинтестинальные, мочевыводящих путей), от умеренной до средней степени тяжести, обычно обратимые при соответствующем лечении;
нечасто тяжелый сепсис с органной недостаточностью, септицемия; очень редко осложненная септицемия (в некоторых случаях - с летальным исходом); неизвестно: нейтропенический сепсис.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
очень часто миелосупрессия, приводящая в основном к нейтропении (является обратимой, количество нейтрофилов восстанавливается в течение 5-7 дней, не кумулятивна); анемия;
часто тромбоцитопения; неизвестно фебрильная нейтропения; панцитопения.
Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна системные аллергические реакции (анафилаксия, анафилактический шок или реакции анафилактоидного типа).
Нарушения со стороны эндокринной системы: частота неизвестна: синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: редко тяжелая гипонатриемия; частота неизвестна: анорексия.
Нарушения со стороны нервной системы: очень часто неврологические нарушения, включая снижение или потерю сухожильных рефлексов. Сообщалось о развитии слабости нижних конечностей при длительном проведении химиотерапии; нечасто тяжелые парестезии с сенсорными и моторными симптомами, обычно обратимые.
Нарушения со стороны сердца:
редко ишемическая болезнь сердца (стенокардия, инфаркт миокарда, в некоторых случаях - с летальным исходом); очень редко тахикардия, фибрилляция, нарушения сердечного ритма.
Нарушения со стороны сосудов: нечасто снижение артериального давления, повышение артериального давления, ощущение «приливов», похолодание конечностей; редко снижение артериального давления тяжелой степени, коллапс.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто одышка, бронхоспазм; редко: интерстициальная пневмония (в некоторых случаях - с летальным исходом).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
очень часто стоматит, тошнота, рвота, запор (в некоторых случаях приводит к паралитической кишечной непроходимости);
часто диарея (обычно умеренной или средней степени тяжести);
редко паралитическая кишечная непроходимость (лечение может быть продолжено после восстановления нормальной моторики кишечника); панкреатит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
очень часто транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз без клинической симптоматики.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
очень часто: алопеция, обычно умеренной степени; редко: генерализованные кожные реакции; частота неизвестна эритема на ладонях и стопах.
Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: часто артралгия, боль в височно-нижнечелюстном суставе, миалгия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
очень часто реакции в месте введения могут включать эритему, жгучую боль, изменение цвета вены и флебит в месте введения (степень 3-4: 3,7% при монотерапии препаратом Навельбин);
часто астения, слабость, лихорадка, боль различной локализации, включая боль в грудной клетке и в области опухоли; редко некроз тканей в месте введения. Данный эффект может быть уменьшен при правильной установке внутривенной иглы или катетера, а также за счет болюсного введения препарата и обильного промывания вены после окончания инфузии.