Инструкция. Купить. Заказ. ДоставкаВакцина оспенная живая (Вакцина оспенная) лиофилизат для инъекций 20 доз

1 прививочная доза вакцины содержит: Действующее вещество: вирус осповакцины - не менее 10000000 оспообразующих единиц (ООЕ). Вспомогательное вещество: пептон (стабилизатор) - в конечной концентрации 5-10 %. Вакцина не содержит антибиотиков. Вакцину выпускают в комплекте с растворителем - глицерина раствор 50 %. 1 мл растворителя содержит: глицерин - 563 мг; фосфатно-цитратный буферный раствор Мак-Ильвейна 0,004 М - до 1 мл.

Профилактика натуральной оспы по эпидемическим показаниям и у лиц, относящихся к группе повышенного риска согласно методическим указаниям МУ 3.3.1.2044-06 «Проведение вакцинопрофилактики натуральной оспы». Вакцинация (ревакцинация) лиц, работающих с вирусом осповакцины и вирусами оспы животных, патогенными для человека.

Вакцину применяют накожно методом скарификации или методом множественного накалывания. Местом вакцинации служит наружная поверхность плеча на 8-10 см ниже плечевого сустава, свободная от вакцинальных рубцов. Кожу на месте вакцинации протирают эфиром или ацетоном, или раствором этилового спирта 70 %, и после подсыхания проводят прививку. Перед растворением вакцины конец ампулы с вакциной и с растворителем (для двуконечной капиллярной ампулы - оба конца) протирают тампоном, смоченным эфиром или раствором этилового спирта 70 %, после подсыхания надрезают скарификатором ампульным (при отсутствии кольца излома или точки для вскрытия на ампуле) и с помощью пинцета и того же тампона отламывают конец ампулы с вакциной и с растворителем (для двуконечной капиллярной ампулы - отламывают один конец). Содержимое ампулы с растворителем переносят в ампулу с вакциной одним из способов: если растворитель разлит в ампулу вместимостью 1 мл, то при помощи одноразового стерильного шприца; если растворитель разлит в двуконечную капиллярную ампулу, то открытый конец ампулы с растворителем вставляют в открытую ампулу с вакциной сверху, затем отламывают второй конец двуконечной капиллярной ампулы, растворитель самотеком стекает в ампулу с вакциной. Растворитель перемешивают с вакциной при помощи стерильной стеклянной палочки (растворенная вакцина - опалесцирующая жидкость от бело-серого до светло-желтого цвета без осадка и посторонних включений). Ампулу с растворенной вакциной накрывают стерильной салфеткой или ватой. Метод скарификации: при вакцинации стеклянной палочкой наносят одну каплю вакцины, при ревакцинации - 3 капли на расстоянии не менее 2 см друг от друга. В месте нанесения вакцины стерильным оспопрививательным пером делают одиночный некровоточащий надрез длиной 0,5 см и слегка втирают вакцину в место надреза плоской стороной того же оспопрививательного пера. Метод множественного накалывания: для прививки применяют индивидуальную бифуркационную (двухзубцовую) иглу. Конец стерильной иглы погружают в ампулу с разведенной вакциной и затем этой же иглой перпендикулярно к коже наносят при вакцинации - 5 уколов, при ревакцинации - 15 уколов на расстоянии 1 мм друг от друга. На месте прививки должны появиться небольшие капельки лимфы или крови. Место вакцинации оставляют открытым в течение 5-10 мин. Не допускается накладывание повязки на место вакцинации. Учет результатов вакцинации: Кожная реакция при вакцинации, а также ревакцинации через длительный срок (20 - 25 лет и более), характеризуется образованием на месте прививки вакцинальных элементов. На 3-4-й день после вакцинации появляется покраснение, припухлость и узелок-папула, который увеличивается, вокруг него появляется узкая зона покраснения. На 6-й день папула трансформируется в везикулу - пузырек с прозрачным содержимым. К 7-8-му дню вокруг везикулы образуется более широкий ободок покраснения - ареола. С 8-го дня везикула превращается в пустулу. Максимального размера она достигает к 8-10-му дню, после чего происходит угасание реакции, образование корочки и после ее отпадения - образование рубца (обычно на 3-й неделе). Описанная клиника называется реакцией по первичному типу и отмечается у неиммунных лиц. При ревакцинации, кроме этой реакции, имеют место так называемые ускоренные и немедленные реакции. При ускоренной реакции все стадии развития вакцинальных элементов протекают ускоренно с максимальной выраженностью на 4-5-й день. При немедленной реакции эритема, уплотнение и иногда папула появляются уже через 24-48 ч. В некоторых случаях наблюдается переход папулы в везикулу. Подобный тип реакции на прививку обычно отмечается у лиц с высоким уровнем иммунитета к оспе. Крайне редко наблюдается отрицательная кожная реакция - отсутствие вакцинальных элементов в месте прививки. В таких случаях гуморальный ответ необходимо исследовать путем определения содержания вируснейтрализующих антител в сыворотке крови привитого. Учет результатов вакцинации проводят на 8 сут после прививки, учет результатов ревакцинации - на 2-4 сут. Вакцинацию считают успешной при развитии пустулы, ревакцинацию - при развитии пустулы, везикулы или эритемы и уплотнения. Результаты вакцинации (ревакцинации) отмечают в соответствующих учетных формах.

Перечень заболеваний, являющихся противопоказанием к прививке по эпидемическим показаниям, определяет Минздрав России. 1. При проведении прививок лицам, работающим с вирусом осповакцины и вирусами оспы животных, патогенных для человека, необходимо придерживаться следующего перечня медицинских противопоказаний: 2. Острые заболевания (инфекционные и неинфекционные), включая период реконвалесценции - не ранее 2 мес после выздоровления. а) инфекционные гепатиты (кроме гепатита С), менингококковая инфекция, инфекционные заболевания с затяжным хроническим течением (сепсис и пр.) - не ранее 6 мес после выздоровления; б) гепатит С - противопоказана; в) хроническая пневмония - не ранее 12 мес с начала ремиссии. Примечание: при контакте с инфекционными больными прививки проводят по окончании срока карантина или максимального инкубационного периода для данного заболевания. Туберкулез (легочный и внелегочный) - по окончании активной фазы, по заключению фтизиатра. 3. Кожные заболевания: а) распространенные дерматозы (пузырчатка, псориаз, экзема, атопический дерматит), в том числе в анамнезе - противопоказана; б) другие острые и хронические болезни или нарушение кожного покрова (ожоги, импетиго, герпес, ветряная оспа-герпес зостер, гнойничковые заболевания) - не ранее 2 мес после выздоровления. 4. Иммуносупрессивные состояния: а) синдром врожденного или приобретенного иммунодефицита (в том числе ВИЧ-инфекция), лейкемия, злокачественные новообразования, органная трансплантация, клеточные и гуморальные иммунодефициты - противопоказана. б) иммунодепрессивная терапия (лечение анти-метаболитами, высокими дозами кортико-стероидов в течение 14 дней и более, радио- и рентгенотерапия и пр.) - противопоказана. 5. Нервные и психические заболевания: а) травмы центральной нервной системы (ЦНС) с остаточными явлениями, энцефалиты и энцефаломиелиты (в том числе поствакцинальные), менингит, полирадикулоневрит (в том числе в анамнезе), эпилепсия, гидроцефалия в стадии декомпенсации или субкомпенсации, демиелинизируюгцие и дегенеративные поражения нервной системы (мышечная дегенерация и др.), инсульт - противопоказана; б) гидроцефалия компенсированная, болезнь Дауна, болезнь Литтля - по заключению невропатолога; в) травмы ЦНС без остаточных явлений, фебрильные судороги в анамнезе - по заключению невропатолога, на фоне антисудорожной терапии; г) психические заболевания - по заключению психоневролога. Примечание: прививки данного контингента проводят после обследования невропатологом. 6. Болезни сердечно-сосудистой системы: а) декомпенсированные пороки сердца, под-острый септический эндокардит, миокардит, перикардит, гипертоническая болезнь II-III степени, стенокардия, инфаркт миокарда - противопоказана; б) другие формы патологии: гипертоническая болезнь I ст., пороки сердца в стадии компенсации, стенокардия (легкие формы) - не ранее 6 мес после выздоровления (ремиссии), по заключению специалистов. 7. Болезни внутренних органов: а) цирроз печени, хронический гепатит, гепато- церебральная дистрофия, острый и хронический панкреатит - противопоказана; б) заболевания желчевыводящих путей - не ранее 6 мес после выздоровления (при условии санации) ; в) язвенная болезнь желудка и 12-ти перстной кишки, неспецифический язвенный колит - противопоказана; г) диффузный гломерулонефрит, нефропатии врожденные, хроническая почечная недостаточность - противопоказана; д) пиелонефрит - не ранее 3-х лет с начала клинико-лабораторной ремиссии; е) токсические нефропатии (транзиторные) - не ранее 6 мес после выздоровления. 8. Болезни эндокринной системы: а) сахарный диабет, тяжелые формы тиреотоксикоза и недостаточности или дисфункции надпочечников, микседема, тимомегалия, врожденные ферментопатии - противопоказания. 9. Системные заболевания соединительной ткани: а) системная красная волчанка, дискоидная волчанка, ревматизм, ревматоидный артрит, системные васкулиты, системная склеродермия и др. - противопоказана. 10. Болезни крови: а) лейкозы, лимфогранулематоз, апластическая анемия, гемофилия, болезнь Верльгофа - противопоказана; б) гемолитические состояния - не ранее 2 лет с момента полной клинико-гематологической ремиссии по заключению специалиста; в) анемии дефицитные - после выздоровления. 11. Аллергические заболевания: а) бронхиальная астма - противопоказана; б) астматический бронхит, астматический синдром (на фоне респираторной инфекции) - после выздоровления по заключению аллерголога.; в) тяжелые анафилактические реакции (шок, ангионевротический отек гортани и др.) на разнообразные пищевые, лекарственные и другие аллергены - противопоказана; г) аллергия к компонентам вакцины - противопоказана; д) аллергические реакции на отдельные аллергены (разнообразные сыпи, клинические расстройства и пр.) - не менее 6 мес после реакции. Примечание: прививки после заболеваний, указанных в п. 11, проводят на фоне антигистаминной терапии. 12. Болезни уха, горла, носа: а) хронический тонзиллит и аденоидит, требующие оперативного лечения - не ранее 2 мес после операции или санации; б) хронический отит - не ранее 3 мес с момента ремиссии. 13. Беременность (все сроки) и период грудного вскармливания - противопоказана. 14. Оперативное вмешательство - не ранее 2 мес после выздоровления.

Вакцина формирует специфический иммунитет против оспы продолжительностью не менее 5 лет.

В ответ на введение вакцины возможно развитие побочных местных и общих реакций. Местные реакции: боль в месте инъекции, локальный лимфаденит. Общие (системные) реакции: недомогание, головная боль, повышение температуры до 39 °С. В редких случаях наблюдаются сильные реакции и осложнения. К сильным реакциям относятся: повышение температуры выше 39 °С, гиперемия и отечность, выходящие за пределы плеча; некрозы на месте прививки в первые 3 сут; дополнительные пустулы при температуре выше 38 °С. К осложнениям относятся: 1. Вакцинальная язва 2. Осложнения, сопровождающиеся высыпаниями на коже и слизистых оболочках: инокуляция вируса осповакцины (ауто- и гетероинокуляция); аллергическая сыпь, пятнистая или папулёзная. В редких случаях - полиморфная экссудативная эритема, аллергический дерматит (синдром Стивенса-Джонсона) с поражением кожи и слизистых оболочек, некротический эпидермолиз (синдром Лайла); генерализованная вакциния; вакцинальная экзема; ползучая вакциния; прогрессирующая (некротическая, гангренозная) вакциния; 3. Осложнения, сопровождающиеся поражениями центральной нервной системы: энцефалическая реакция (энцефалопатия, судорожный синдром, нейротоксический синдром, фебрильные судороги); поствакцинальный энцефалит (менингоэнцефалит, энцефаломиелит); полирадикулоневрит; серозный менингит, миелит, мононеврит, арахноидит (крайне редко); 4. Обострение соматических и хронических заболеваний: сердечно-сосудистые заболевания (стенокардия и другие болезни сердца, гипертоническая болезнь и др.), заболевания крови (лейкемия, лейкоз и др.), нефриты и нефрозы; заболевания печени, кожи, нервной и эндокринной систем, желудочно-кишечные и хронические инфекционные заболевания. По частоте реакции возникают: Очень часто (>1/10) - боль в месте инъекции, локальный лимфаденит, повышение температуры до 38,5 °С. Часто (1/10 -1/100) - повышение температуры выше 38,5 °С.

Симптомы передозировки, меры по оказанию помощи при передозировке не описаны.

Прививки против других заболеваний можно проводить не ранее чем через 30 дней после вакцинации/ревакцинации против оспы.

Лица, подлежащие вакцинации, должны быть предварительно обследованы врачом с обязательной термометрией! В целях предупреждения переноса вируса осповакцины лицам, страдающим кожными заболеваниями, последним не следует контактировать с привитым до отпадения корок или в течение 28 сут после прививки. Не рекомендуется проведение прививок в жаркие месяцы. Проводить вакцинацию имеет право только медперсонал, прошедший специальную под-готовку. Инструменты, которыми проводят вакцинацию, должны быть стерильными и одноразо¬вого использования. Вскрытие ампул и вакцинацию осуществляют при строгом соблюде¬нии правил асептики и антисептики. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркиров-кой, при изменении физических свойств, с истекшим сроком годности. Необходимо тщательно оберегать место введения вакцины от повреждения, катего¬рически запрещается его смачивание. После проведения вакцинации за привитым лицом осуществляют медицинское наблюде-ние для оценки результатов прививки и своевременного выявления необычных реакций и поствакцинальных осложнений. Вакцину используют только в течение одного рабочего дня, но не позднее 6 ч после ее разведения. Остаток раствора вакцины, материалы, инструменты, использованные при работе с оспен-ной вакциной, обеззараживают кипячением в течении 30 мин или погружением в 3 % раствор хлорамина или 3 % раствор перекиси водорода, затем автоклавируют в течение 45 мин при температуре 132 °С, давлении пара 0,20 МПа. Некоторые нежелательные реакции, связанные с действием препарата, могут оказывать воздействие на способность управлять транспортными средствами или движущимися механизмами. Для пациентов, у которых наблюдались нежелательные реакции при введении препарата, управление транспортными средствами или движущимися механизмами возможно только после исчезновения симптомов нежелательных реакций.

Замораживание не допускается. Хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8 С. Условия транспортирования: Замораживание не допускается. При температуре от 2 до 8 °С. Допускается однократное кратковременное (не более 24 ч) транспортирование при температуре от 9 до 20 °С.