Элпида Комби таблетки 245мг+20мг+200мг

Лечение ВИЧ-1 инфекции у взрослых, ранее не получавших антиретровирусную терапию.

Повышенная чувствительность к действующим веществам или любому другому компоненту препарата; Непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (препарат содержит лактозу); Детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных); Беременность и период грудного вскармливания; Нарушение функции печени тяжелой степени (класс С по классификации Чайлд-Пью) (в связи с отсутствием данных); Нарушение функции почек средней и тяжелой степени тяжести (КК <60 мл/мин); Одновременный прием с другими препаратами, содержащими эмтрицитабин, тенофовир или другие цитидиновые аналоги, такие как ламивудин; Одновременный прием с другими препаратами, содержащими элсульфавирин; Одновременный прием с адефовиром; Одновременный прием с аторвастатином, омепразолом, кларитромицином, рифабутином, левоноргестрел + этинилэстрадиолом.

Поскольку в препарате содержится тенофовир, эмтрицитабин и элсульфавирин, все случаи лекарственного взаимодействия, выявленные с этими действующими веществами, могут возникать также при применении препарата. Прием эмтрицитабина вместе с тенофовиром не влиял на фармакокинетику эмтрицитабина и тенофовира в равновесном состоянии, в отличие от приема каждого препарата в отдельности. Исследования in vitro, а также КИ фармакокинетических взаимодействий подтвердили низкую вероятность СУР450-опосредованных взаимодействий между эмтрицитабином и тенофовиром с другими лекарственными препаратами. Поскольку препарат содержит тенофовир, эмтрицитабин, то его противопоказано применять одновременно с другими препаратами, содержащими эмтрицитабин, тенофовира дизопроксил, тенофовира алафенамид или другие цитидиновые аналоги, такие как ламивудин, так как это может привести к передозировке нуклеозидными ингибиторами обратной транскриптазы (НИОТ). Прием препарата противопоказан одновременно с адефовиром, аторвастатином, омепразолом, кларитромицином, рифабутином, левоноргестрелом, этинилэстрадиолом. Одновременное применение не рекомендовано: Одновременное применение препарата и диданозина не рекомендуется. Лекарственные средства, которые выводятся почками Поскольку эмтрицитабин и тенофовир выводятся преимущественно почками, совместное применение препарата с лекарственными препаратами, снижающими почечную функцию или конкурирующими за активную канальцевую секрецию (например, с цидофовиром), может повысить концентрацию в сыворотке эмтрицитабина, тенофовира и/или совместно назначаемых лекарственных препаратов. Необходимо избегать применения препарата с одновременным или недавним применением нефротоксических лекарственных препаратов (например, аминогликозидов, амфотерицина В, фоскарнета, ганцикловира, пентамидина, ванкомицина, цидофовира и интерлейкина-2). Субстраты CYP2B6 и CYP3A4: Иммуносупрессоры: циклоспорин, такролимус, сиролимус. Химиотерапевтические препараты: доцетаксел, тамоксифен, паклитаксел, циклофосфамид, доксорубицин, эрлотиниб, этопозид, ифосфамид, тенипозид, винбластин, винкристин, виндезин, иматиниб, сорафениб, сунитиниб, вемурафениб, темсиролимус, анастрозол, генфатиниб. Азольные противогрибковые препараты: кетоконазол, итраконазол. Макролиды: эритромицин, кроме азитромицина. Трициклические антидепрессанты: амитриптилин, кломипрамин, имипрамин, циклобензаприн. Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина: циталопрам. норфлуоксетин, сертралин. Другие антидепрессанты: миртазапин, нефазодон, ребоксетин, венлафаксин, тразодон. Антипсихотики: галоперидол, арипипразол, рисперидон, зипрасидон, пимозид. Опиоидные анальгетики: алфентанил, бупренорфин, кодеин, фентанил, гидрокодон, метадон, левацетилметадол, трамадол. Бензодиазепины: алпрозолам, мидазолам, триазолам, диазепам. Снотворные препараты: зопиклон, залеплон, золпидем. Статины: ловастатин, симвастатин, церивастатин, кроме правастатина и розувастатина. Блокаторы кальциевых каналов: дилтиазем, фелодипин, нифедипин, верапамил, амлодипин, лерканидипин,нитрендипин, нисолдипин, бепридил. Антиаритмики: амиодарон, дронедарон, хинидин. Ингибиторы фосфодиэстеразы-5: силденафил, тадалафил. Агонисты и антагонисты половых гормонов: финастерид, эстрадиол, прогестерон, тесто¬стерон, торемифен, бикалутамид. Антагонисты Н1 -рецепторов: терфенадин, астемизол, хлорфенамин. Ингибиторы протеазы ВИЧ: индинавир, ритонавир, саквинавир, нелфинавир. Некоторые глюкокортикостероиды: будесонид, гидрокортизон, дексаметазон. Другие субстраты CYP2B6: бупропион, вальпроевая кислота, метоксетамин, пропофол, эфавиренз. Другие субстраты CYP3A4: апрепитант, буспирон, варфарин, дапсон, домперидон, донепезил, кофеин, клопидогрел, лидокаин, монтелукаст, натеглинид, невирапин, ондансетрон, пропранолол, салметерол, цизаприд, эплеренон. Ачкалоиды спорыньи: эрготамин, дигидроэрготамин, эргоновин, метилэргоновин. Антиретровирусные препараты: В рамках КИ III фазы в качестве стандартной базисной APT, наряду с элсульфавирином или эфавирензом пациентам назначалась фиксированная комбинация доз НИОТ - тенофовир и эмтрицитабин. В КИ по оценке межлекарственного взаимодействия установлено, что совместный прием элсульфавирина и ралтегравира или комбинации дарунавир/ритонавир не оказывает значимого влияния на ФК параметры данных препаратов. Незначительные изменения ФК параметров и экспозиции (в пределах 30 %) не требуют корректировки стандартного режима дозирования данных препаратов. Назначение атазанавира после завершения терапии элсульфавирином приводит к развитию тяжелых нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота), характерных для атазанавира, усиленного ритонавиром. Совместный прием элсульфавирина и долутегравира приводит к снижению экспозиции долутегравира на 43 %, что требует коррекции дозы долутегравира до 50 мг 2 раза в сутки.