Соталол Фармасинтез таблетки 160мг

Желудочковая аритмия: лечение жизнеугрожающей желудочковой тахиаритмии; лечение симптоматической неустойчивой желудочковой тахиаритмии. Наджелудочковая аритмия: профилактика развития пароксизмальной предсердной тахикардии, пароксизмальной фибрилляции предсердий, пароксизмальной предсердно-желудочковой узловой реципрокной тахикардии типа «rе-еntry», пароксизмальной предсердно-желудочковой реципрокной тахикардии с участием дополнительных путей и пароксизмальной наджелудочковой тахикардии после проведения хирургического вмешательства; поддержание нормального синусового ритма после конверсии фибрилляции предсердий или трепетания предсердий.

Повышенная чувствительность к соталолу, производным сульфонамида или любому из вспомогательных веществ. Синдром слабости синусового узла, включая синоаурикулярную блокаду (за исключением пациентов с функционирующим электрокардиостимулятором). Атриовентрикулярная (АV) блокада II или III степени (при отсутствии функционирующего электрокардиостимулятора). Врожденный или приобретенный синдром удлиненного интервала QТ на ЭКГ или применение лекарственных препаратов, которые могут удлинять интервал QТ на ЭКГ. Полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт» (двунаправленная веретенообразная желудочковая тахикардия). Одновременное применение лекарственных препаратов, которые могут вызвать полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт». Выраженная брадикардия (частота сердечных сокращений менее 50 уд/мин). Артериальная гипотензия (кроме случаев, обусловленных аритмией). Кардиогенный шок. Декомпенсированная ХСН, ХСН IV ф.к. (по NYНА). Выраженная гипертрофия правого желудочка или правожелудочковая сердечная недостаточность, обусловленные легочной гипертензией. Синдром Рейно и тяжелые нарушения периферического кровообращения. Бронхиальная астма или хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), в том числе в анамнезе. Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 10 мл/мин). Метаболический ацидоз. Гипокалиемия. Феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов). Общая анестезия, вызывающая подавление функции миокарда. Период грудного вскармливания. Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). Редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (препарат содержит лактозы моногидрат). С осторожностью. Следует соблюдать осторожность при применении препарата СОТАЛОЛ Фармасинтез у пациентов, недавно перенесших инфаркт миокарда, при сахарном диабете, псориазе, нарушении функции почек, атриовентрикулярной блокаде I степени, хронической сердечной недостаточности, при электролитных нарушениях, при удлинении интервала QТ, в пожилом возрасте, при проведении хирургических вмешательств, аллергических реакциях в анамнезе, а также на фоне проведения десенсибилизирующей терапии. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Беременность. Применение препарата СОТАЛОЛ Фармасинтез во время беременности, особенно в первом триместре, возможно только по «жизненным» показаниям и при тщательном соотношении факторов риска. В исследованиях на животных применение соталола в терапевтических для человека дозах не вызывало тератогенных или других повреждающих эффектов на плод. Контролируемых исследований применения соталола у беременных женщин не проводилось. Соталол проникает через гематоплацентарный барьер. Бета-адреноблокаторы снижают плацентарный кровоток, что может привести к внутриутробной гибели плода, преждевременным родам, рождению незрелого плода. В случае проведения терапии во время беременности, прием препарата следует отменить за 48-72 ч до предполагаемого срока родов из-за возможности развития гипогликемии, брадикардии, артериальной гипотензии, гипокалиемии и угнетения дыхания у новорожденных. Новорожденного следует тщательно наблюдать в течение первых 48-72 ч после рождения, если применение соталола у матери не было прекращено за 2-3 дня до родов. Период грудного вскармливания. Большинство бета-блокаторов, особенно липофильных, проникает в грудное молоко, хотя и в разной степени. При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Препараты, совместное применение с которыми противопоказано. Лекарственные препараты, удлиняющие интервал QТ и способные вызвать полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт»: -антиаритмические лекарственные препараты IА класса (хинидин, гидрохинидин, дизопирамил, прокаинамид) и IС класса (например, флекаинид, пропафенон) и IВ класса (лидокаин); -антиаритмические лекарственные препараты III класса (дофетилид, ибутилид, бретилия тозилат), дронедарон, амиодарон; -другие (неантиаритмические) лекарственные средства, такие как: нейролептики: фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин, флуфеназин), бензамиды (амисульприд, сультоприд, сульприд, тиаприд), бутирофеноны (дроперидол, галоперидол); пимозид, сертиндол; -антидепрессанты: трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (циталопрам, эсциталопрам); -антибактериальные средства: фторхинолоны (левофлоксацин, моксифлоксацин, спарфлоксацин, ципрофлоксацин); макролиды (эритромицин при внутривенном введении, азитромицин, кларитромицин, рокситромицин, спирамицин), ко-тримоксазол; -противогрибковые средства:азолы (вориконазол, итраконазол, кетоконазол, флуконазол); -противомалярийные средства (хинин, хлорохин, мефлохин, галофантрин, лумефантрин); -противопротозойные средства (пентамидин при парентеральном введении); -антиангинальные средства (ранолазин, бепридил); -противоопухолевые средства (вандетаниб, мышьяка триоксид, оксалиплатин, такролимус, торемифен); -противорвотные средства (домперидон, ондансетрон); -средства, влияющие на моторику желудочно-кишечного тракта (цизаприд, прукалоприд); -антигистаминные средства (астемизол, терфенадин, мизоластин); -иммунодепрессанты (финголимод), поскольку при применении антиаритмических препаратов III класса, препаратов, снижающих ЧСС, таких как, бета-адреноблокаторы, с финголимодом возможно развитие брадиаритмии, невозможно одновременное назначение этих препаратов; -прочие лекарственные средства (анагрелид, вазопрессин, дифеманила метилсульфат, кетансерин, пробукол, пропофол, севофлуран, терлипрессин, теродилин, цилостазол). Препараты, совместное применение с которыми не рекомендуется. Флоктафенин: блокаторы бета-адренергических рецепторов могут препятствовать развитию компенсаторных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы, связанных с гипотензией или кризом, которые могут быть индуцированы флоктафенином. Блокаторы кальциевых каналов: совместное применение бета-блокаторов и блокаторов кальциевых каналов приводит к снижению артериального давления, брадикардии, нарушениям проводимости и сердечной недостаточности. Следует избегать применения бета-блокаторов в комбинации с блокаторами кальциевых каналов, такими как верапамил и дилтиазем, по причине развития аддитивных эффектов на предсердно-желудочковую проводимость и функцию желудочков. Калийвыводящие диуретики: возможно развитие гипокалиемии и гипомагниемии, повышающих риск развития полиморфной желудочковой тахикардии типа «пируэт». Другие лекарственные препараты, снижающие уровень калия: Амфотерицин В (при внутривенном введении), глюко- и минералокортикостероиды (при системном применении), тетракозактид, глицирризиновая кислота (карбеноксолон; препараты, содержащие корень солодки) и некоторые слабительные средства, стимулирующие моторику кишечника, также могут быть связаны с развитием гипокалиемии. При их совместном применении с соталолом следует осуществлять мониторинг и коррекцию уровня калия в плазме крови. Клонидин: бета-адреноблокаторы могут усилить артериальную гипертензию отмены после прекращения приема клонидина; поэтому бета-адреноблокагоры следует отменять постепенно, за несколько дней до постепенного прекращения приема клонидина. Препараты, совместное применение с которыми требует соблюдения осторожности. Сердечные гликозиды: однократное и многократное применение соталола не оказывает существенного влияния на уровни дигоксина в плазме крови. Проаритмические явления чаще наблюдались у пациентов, получавших сердечные гликозиды на фоне терапии соталолом; однако данный эффект может быть обусловлен наличием сердечной недостаточности, которая сама по себе является фактором риска развития аритмии. Совместное применение бета-блокаторов и сердечных гликозидов может привести к замедлению атриовентрикулярной проводимости. Препараты, приводящие к истощению депо катехоламинов. Применение совместно с бета-блокатором препаратов, приводящих к истощению депо катехоламинов, таких как резерпин, гуанетидин или альфа-метилдопа, может привести к избыточному снижению тонуса симпатической нервной системы в состоянии покоя. Следует осуществлять тщательный контроль за состоянием пациентов, получающих препараты из обеих групп лекарственных препаратов, и появлением у них признаков снижения артериального давления и/или выраженной брадикардии, которые могут привести к обмороку. Инсулин и пероральные гипогликемические средства. Возможно развитие гипогликемии и может потребоваться корректировка дозы лекарственных препаратов для лечения сахарного диабета. Бета-блокаторы могут маскировать симптомы гипогликемии (тахикардию). Нервно-мышечные блокаторы, такие как тубокурарин: бета-блокаторы пролонгируют действие миорелаксантов. Прочие. Бета2-адреномиметики: при одновременном применении с соталолом может потребоваться применение более высоких доз бета2-адреномиметиков. Нестероидные противовоспалительные препараты: НПВП ослабляют гипотензивный эффект бета-блокаторов. Нифедипин: при одновременном приеме нифедипина и других производных 1,4-дигидропиридина возможно снижение величины артериального давления. При одновременном применении соталола с резерпином, клонидином, альфа-метилдопой и гуанфацином возможно развитие выраженной брадикардии и замедление проведения возбуждения в сердце.