Беременность: не применимо, т.к. препарат предназначен для детей.
Пропранолол проникает в грудное молоко. Если ребенок находится на грудном вскармливании, а кормящая мать принимает пропранолол, необходимо сообщить об этом лечащему врачу ребенка до начала применения им препарата.
Исследования у молодых животных не выявили какого-либо влияния пропранолола на фертильность.
Следует с осторожностью применять препарат у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями, сердечной недостаточностью, сахарным диабетом, респираторными заболеваниями, псориазом, РНАСЕ-синдромом, гиперкалиемией, а также у пациентов с аллергическими реакциями в анамнезе.
Начало лечения. Перед началом терапии пропранололом следует выявить потенциальные риски, связанные с его применением, изучить анамнез, провести клиническое обследование пациента, включая измерение частоты сердечных сокращений, аускультацию сердца и легких.
При подозрении на патологию сердечной деятельности следует обратиться к специалисту до начала применения препарата, чтобы выявить возможные противопоказания.
В случае острого заболевания дыхательных путей следует отложить начало применения препарата до полного выздоровления ребенка.
Сердечно - сосудистые заболевания. Пропранолол в силу своего фармакологического действия может вызвать или усугубить брадикардию или нарушения артериального давления.
Брадикардия соответствует урежению частоты сердечных сокращений ниже следующих пределов: возраст - сердечный ритм (уд/мин): 0-3 месяцев - 100; 3-6 месяцев - 90;
6-12 месяцев - 80. После первого приема и после каждого увеличения дозы следует проводить клинический мониторинг, включая измерение артериального давления и частоты сердечных сокращений, по крайней мере, ежечасно в течение как минимум 2 часов.
В случае симптоматической брадикардии или брадикардии менее 80 ударов в минуту необходимо немедленно обратиться к специалисту.
В случае серьезной и/или симптоматической брадикардии или гипотензии, появившихся в период лечения препаратом, следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.
Следует проинформировать лечащего врача при появлении у ребенка следующих симптомов: слабость, озноб, бледность или голубоватый оттенок кожи, обморок. Сердечная недостаточность Стимуляция симпатической нервной системы может являться ключевым компонентом, поддерживающим функцию кровообращения у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, а ее подавление бета-адреноблокаторами может привести к усугублению сердечной недостаточности. У детей с сердечной недостаточностью лечение препаратом должно осуществляться под контролем кардиолога. Гипогликемия (снижение концентрации глюкозы в плазме крови) Пропранолол, угнетая регулирующее действие эндогенных катехоламинов, маскирует адренергические симптомы гипогликемии, в частности тахикардию, тремор, ощущение
беспокойства, чувство голода. Усугубление гипогликемии возможно при передозировке, при отказе ребенка от кормления, при рвоте, при приеме препарата натощак.
Признаки гипогликемии: вторичные - бледность, усталость, повышенное потоотделение, дрожь, учащенное сердцебиение, тревожность, чувство голода, сложности с пробуждением; первичные - чрезмерная сонливость, замедление реакций, плохой аппетит, пониженная температура тела, судороги, короткие паузы при дыхании, потеря сознания; в исключительных случаях гипогликемия может привести к коме.
Для снижения риска развития гипогликемии необходимо регулярно кормить ребенка. Кормление ребенка и введение препарата должен осуществлять один человек. Если кормление ребенка и введение препарата осуществляется разными людьми, то необходимо обеспечить взаимодействие между ними для обеспечения безопасности ребенка и снижения риска гипогликемии.
В случае гипогликемии необходимо дать ребенку сахаросодержащий раствор и приостановить прием препарата до нормализации концентрации глюкозы в плазме крови. Если гипогликемия не проходит, необходимо обратиться к врачу.
У детей с сахарным диабетом контроль концентрации глюкозы в крови должен быть более частым, необходимы регулярные консультации эндокринолога.
Респираторные заболевания. Следует приостановить применение препарата при инфекции нижних дыхательных путей, сопровождаемой затрудненным стерторозным (с характерным шумом стеноза) дыханием. Допускается назначение бета2-агонистов и ингаляционных глюкокортикостероидов. Возобновление приема препарата возможно только после полного выздоровления пациента.
В случае повторной инфекции, а также в случае изолированного бронхоспазма применение препарата должно быть полностью прекращено.
РНАСЕ-синдром (включает сегментарные гемангиомы лица и шеи, врожденные пороки сердца, экстра- и интракраниальные аномалии артерий, аномалии задней черепной ямки, патологии глаз). Доступно ограниченное количество данных относительно применения пропранолола в случаях РНАСЕ-синдрома.
Пропранолол может повысить риск ишемического инсульта при РНАСЕ-синдроме у пациентов с тяжелыми нарушениями мозгового кровообращения вследствие эпизодов снижения артериального давления и снижения кровотока в стенозированных и облитерированных сосудах. Перед рассмотрением возможности терапии пропранололом детей с большой гемангиомой лица обязательно следует исключить ангиопатию, ассоциированную с РНАСЕ-синдромом, провести магнитно-резонансную ангиографию головы и шеи, выполнить визуализационные исследования сердца и дуги аорты. Необходима консультация специалиста.
Печеночная и почечная недостаточность. Пропранолол метаболизируется в печени и выводится через почки. В связи с отсутствием данных по детям, пропранолол не рекомендуется в случаях почечной и печеночной недостаточности.
Гиперчувствительность. У пациентов с риском возникновения анафилактических реакций, независимо от их происхождения, лечение бета-адреноблокаторами может провоцировать усугубление анафилактической реакции и снизить терапевтическую эффективность стандартных доз эпинефрина (адреналина).
У детей, подверженных риску анафилаксии, следует оценить соотношение риска и пользы применения лекарственного препарата.
Общая анестезия. Применение бета-адреноблокаторов уменьшает рефлекторную тахикардию и увеличивает риск снижения артериального давления.
В случае необходимости плановой операции, терапию бета-адреноблокаторами следует прекратить не менее чем за 48 часов до операции. Следует заранее информировать анестезиолога о том, что ребенок принимает препарат.
Гиперкалиемия. Известны случаи гиперкалиемии у пациентов с обширной язвенной гемангиомой. У таких пациентов необходимо контролировать уровень электролитов в плазме крови.
Псориаз. Имеются сообщения о случаях обострения псориаза после применения бета-адреноблокаторов. Следует оценить соотношение пользы и риска перед применением пропранолола у пациентов с псориазом.
Вспомогательные вещества. В составе препарата содержится менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу, то есть препарат может считаться безнатриевым.
В составе препарата содержится пропиленгликоль в дозе 2,08 мг/кг/сутки. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у детей младше 4 недель, особенно если ребенку дают другие лекарства, которые содержат пропиленгликоль или этанол.
Совместное введение с любым субстратом алкогольдегидрогеназы, таким как этанол, может вызывать серьезные нежелательные реакции у новорожденных.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: не применимо (лекарственный препарат предназначен для детей).