Гемангиол раствор 3,75мг/мл 120мл

Пролиферирующая инфантильная гемангиома, требующая системной терапии: гемангиома, представляющая угрозу для жизни или оказывающая отрицательное влияние на функционирование систем организма; язвенная гемангиома, характеризующаяся болью и/или отсутствием реакции на предшествующие мероприятия по лечению изъязвления; гемангиома с потенциальным риском возникновения стойких рубцов или деформаций. Препарат показан детям в возрасте от 5 недель до 5 месяцев на день начала лечения.

Гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ; скорректированный возраст недоношенного ребенка менее 5 недель на день начала лечения (скорректированный возраст — разница между фактическим возрастом ребенка и сроком, на который ребенок недоношен); дети на грудном вскармливании в случае, если кормящая мать принимает лекарственные препараты, противопоказанные для совместного применения с пропранололом; бронхиальная астма, бронхоспазм в анамнезе; атриовентрикулярная блокада II-III степени; синдром слабости синусового узла, включая синоаурикулярную (синоатриальную) блокаду; урежение частоты сердечных сокращений ниже следующих пределов: возраст - сердечный ритм (уд/мин): 0-3 месяцев - 100; 3-6 месяцев - 90; 6-12 месяцев - 80; снижение артериального давления ниже следующих пределов: возраст - артериальное давление (мм рт.ст.): 0-3 месяцев - 65/45; 3-6 месяцев - 70/50; 6-12 месяцев - 80/55; кардиогенный шок; неконтролируемая сердечная недостаточность; стенокардия Принцметала; выраженные нарушения периферического артериального кровообращения (болезнь Рейно); предрасположенность к гипогликемии; феохромоцитома (без одновременного применения альфа-адреноблокаторов). В связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности, препарат не рекомендуется применять у младенцев, не достигших возраста 5 недель на день начала лечения, а также у детей в возрасте старше 5 месяцев на день начала лечения. В связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности, не рекомендуется применять препарат у пациентов с печёночной и почечной недостаточностью.

Ввиду отсутствия исследований на детях, рассматривается взаимодействие лекарств с пропранололом у взрослых. Необходимо принимать во внимание сочетания препаратов в 2 случаях: младенцы, принимающие один из нижеперечисленных препаратов; и/или младенцы на грудном вскармливании в случае, если мать принимает один из нижеперечисленных препаратов. В этом случае следует рассмотреть вероятность прерывания лактации. Требуется тщательное клиническое наблюдение за любым проявлением нарушения переносимости пропранолола. Совместное применение не рекомендуется. Блокаторы «медленных» кальциевых каналов (дилтиазем, верапамил) Совместное применение с пропранололом может вызвать изменения в автоматизме сердца (чрезмерная брадикардия, остановка синусового узла), нарушения синоатриальной и атриовентрикулярной проводимости, повышает риск развития или усугубления желудочковой аритмии (двунаправленной тахикардии) и сердечной недостаточности. Прием пропранолола в сочетании с указанными препаратами должен проводиться в условиях клинического наблюдения и под контролем ЭКГ, особенно в начале лечения. С осторожностью. Пропафенон: потенцирование отрицательного инотропного действия и бетаблокирования. Хинидин: снижение метаболизма пропранолола, что ведет к увеличению его концентрации в плазме крови в 2 - 3 раза, а также к более высокой степени бета-блокады. Амиодарон: усиление выраженности отрицательного хронотропного действия пропранолола. Вследствие подавления симпатических компенсаторных механизмов возможны нарушения функции автоматизма и проводимости миокарда. Лидокаин (раствор для внутривенного введения): усиление токсичности лидокаина за счет ингибирования его метаболизма и увеличения концентрации на 25%. Риск нежелательных реакций со стороны сердца и нервной системы. Сердечные гликозиды: замедление атриовентрикулярной проводимости и уменьшение частоты сердечных сокращений. Совместное применение может увеличить риск брадикардии. Следует обратиться за советом к кардиологу. Блокаторы «медленных» кальциевых каналов дигидропиридинового ряда: риск снижения артериального давления и сердечной недостаточности. Совместный прием с пропранололом может снизить рефлекторную симпатическую реакцию, возникающую при чрезмерной периферической вазодилатации. Антигипертензивные препараты (ингибиторы АПФ, антагонисты рецепторов ангиотензина П} диуретики, альфа-адреноблокаторы, резерпин и др.): риск снижения артериального давления, ортостатическая гипотензия. Клонидин: риск усиления рикошетной гипертензии при отмене клонидина. Пропранолол следует отменить за несколько дней до прекращения приема клонидина (в том числе при отмене клонидина у кормящей матери в период грудного вскармливания). Глюкокортикостероиды: пациенты с инфантильной гемангиомой могут подвергаться серьезному риску при проведении сопутствующего или предшествующего лечения глюкокортикостероидами, так как подавление функции коры надпочечников может привести к отсутствию контррегуляторной реакции кортизола и увеличить риск развития гипогликемии. Это также применимо при лечении глюкокортикостероидами кормящей матери в период грудного вскармливания в случае применения ею больших доз или при продолжительном лечении. Препараты, индуцирующие ортостатическую гипотензию (производные нитратов, ингибиторы фосфодиэстеразы 5 типа, трициклические антидепрессанты, нейролептики, агонисты дофаминовых рецепторов, леводопа, амифостин, баклофен и др.) могут усилить действие бета-адреноблокаторов. Необходима консультация кардиолога. Индукторы микросомалъных ферментов печени: концентрация пропранолола в плазме крови может снижаться в результате совместного применения с рифампицином и фенобарбиталом. Гипогликемические препараты: все бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы гипогликемии - ощущение сердцебиения и тахикардию. Необходимо соблюдать осторожность при совместном применении пропранолола и гипогликемических препаратов у пациентов с диабетом, так как это может привести к увеличению продолжительности гипогликемической реакции на инсулин. В этом случае следует усилить контроль за концентрацией глюкозы в плазме крови, особенно в начале лечения. Гиполипидемические препараты: совместное применение с колестиполом уменьшает концентрацию пропранолола в плазме крови на 50%. Галогенсодержащие анестетики: совместное применение с метоксифлураном или трихлорэтиленом может привести к угнетению сократительной способности миокарда. Для предотвращения риска лекарственного взаимодействия следует проинформировать лечащего врача обо всех лекарственных препаратах, которые принимал, принимает или будет принимать в ближайшее время ребенок, а также кормящая мать в случае грудного вскармливания.