Инструкция. Купить. Заказ. ДоставкаФлювикс Колд порошок 500мг+25мг+200мг 4,95г

Действующими веществами являются парацетамол, фенирамин, аскорбиновая кислота.

Каждый пакет содержит 500 мг парацетамола, 25 мг фенирамина (в виде малеата), 200 мг аскорбиновой кислоты.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: маннитол, лимонной кислоты моногидрат, повидон К 30, магния цитрат, натрия сахаринат.

Препарат Флювикс Колд применяется у взрослых в возрасте от 18 лет и у детей от 15 до 18 лет при острых респираторных заболеваниях, острых респираторных вирусных инфекциях, ринофарингите для облегчения следующих симптомов:

насморк (ринорея), заложенность носа;

головная боль;

повышенная температура тела;

слезотечение;

чихание.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

Данная лекарственная форма предназначена для взрослых и детей с 15 лет.

Относительно присутствия парацетамола в лекарственном препарате:

Максимальная суточная доза парацетамола (учитывая все другие препараты, содержащие парацетамол, которые Вы можете принимать) у взрослых и детей при массе тела более 50 кг не должна превышать 4 грамма в день.

Суточная доза парацетамола (учитывая все другие препараты, содержащие парацетамол, которые Вы можете принимать) не должна превышать 3 грамма в день в следующих случаях:

масса тела у взрослых и детей менее 50 кг,

воспаление печени (гепатоцеллюлярная недостаточность) от легкой до умеренной степени тяжести,

хроническая недостаточность питания (низкий запас печеночного глутатиона),

обезвоживание.

Применение у детей:

Применение препарата у детей в возрасте от 0 до 15 лет не рекомендуется из-за отсутствия данных об эффективности и безопасности.

Пациенты с почечной недостаточностью:

Если у Вас нарушения функции почек увеличьте минимальный интервал между приемами препарата в соответствии со следующей таблицей:

Суточная доза парацетамола (учитывая все другие препараты, содержащие парацетамол, которые Вы можете принимать) не должна превышать 3 грамма в день.

Путь и способ введения:

Внутрь.

Содержимое пакета растворите в достаточном количестве горячей или холодной воды и принимайте немедленно. При гриппоподобных заболеваниях принимайте препарат вечером с горячей водой.

Продолжительность терапии:

Продолжительность лечения не более 5 дней.

Не принимайте препарат Флювикс Колд, если:

у Вас аллергия на парацетамол, фенирамин, аскорбиновую кислоту или на любые другие компоненты препарата;

у Вас поражения слизистой желудочно-кишечного тракта (эрозивно-язвенные поражения) в фазе обострения;

у Вас нарушение функции печени (тяжелая печеночная недостаточность);

у Вас повышенное внутриглазное давление (закрытоугольная глаукома);

у Вас затруднение мочеиспускания из-за увеличения предстательной железы или других проблем;

у Вас повышенное давление в воротной вене (портальная гипертензия);

у Вас алкоголизм;

у Вас недостаточное количество фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

Ваш возраст меньше 15 лет;

Вы беременны, кормите грудью.

Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам, обязательно сообщите об этом врачу.

Препарат Флювикс Колд содержит действующие вещества парацетамол, фенирамин и аскорбиновая кислота. Относится к фармакотерапевтической группе лекарственных средств - Средство для устранения симптомов острых респираторных заболеваний (ОРЗ) и «простуды» (анальгезирующее ненаркотическое средство + Н1-гистаминовых рецепторов блокатор + витамин).

Способ действия препарата Флювикс Колд:

Парацетамол - нестероидный противовоспалительный препарат, блокирует циклооксигеназу, преимущественно в центральной нервной системе, воздействуя на центры боли и терморегуляции; оказывает обезболивающее (анальгезирующее) и жаропонижающее действие.

Фенирамин - блокатор Н1-гистаминовых рецепторов. Сужает сосуды носа, устраняет отечность и гиперемию слизистой оболочки полости носа, носоглотки и придаточных пазух носа.

Аскорбиновая кислота (витамин С) принимает участие в регуляции окислительно-восстановительных процессов, уменьшает проницаемость сосудов и повышает сопротивляемость организма.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Связанные с наличием в составе парацетамола:

Немедленно прекратите прием препарата Флювикс Колд и обратитесь к врачу, если у Вас возникнут какие-либо из перечисленных ниже симптомов, которые наблюдались редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000:

Покраснение кожи (эритема), кожная сыпь, крапивница;

наблюдались очень редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000:

Серьезные кожные реакции;

наблюдались с неизвестной частотой - на основании имеющихся данных оценить невозможно:

Сыпь или покраснение кожи или аллергическая реакция (анафилактическая реакция), которые могут проявляться в виде резкого отека лица и шеи, что может привести к затруднению дыхания (отек Квинке, ангионевротический отек) или резкому недомоганию с падением артериального давления (анафилактический шок), подкожные кровоизлияния (пурпура);

Не проходящее покраснение кожи, вызванное приемом определенных лекарственных средств (стойкая лекарственная эритема);

Бронхоспазм.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата, связанные с наличием в препарате парацетамола:

очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

Биологические изменения, требующие проведения анализа крови: нарушения в работе печени, аномально низкий уровень определенных белых кровяных телец (лейкопения) или таких клеток крови, как тромбоциты (тромбоцитопения) или нейтрофилы (нейтропения), что может привести к развитию кровотечения из носа или десен.

с неизвестной частотой - на основании имеющихся данных оценить невозможно:

Критическое снижение в крови гранулоцитов (агранулоцитоз), уменьшение количества эритроцитов и гемоглобина в крови (анемия);

Диарея, боли в животе, тошнота, рвота;

Повышенный уровень ферментов печени;

Повышенная кислотность крови (ацидоз) вследствие накопления пироглутаминовой кислоты на фоне низкого уровня глутатиона;

Возникновение гнойничковых высыпаний, отек лица, рук и слизистых (острый генерализованный экзантематозный пустулез);

Отслойка обширных участков кожи (токсический эпидермальный некролиз);

Интенсивные кожные высыпания и пузыри на слизистых оболочках полости рта, горла, глаз, половых органов (Синдром Стивенса-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема)).

Связанные с наличием в составе фенирамина:

Немедленно прекратите прием препарата Флювикс Колд и обратитесь к врачу, если у Вас возникнут какие-либо из перечисленных ниже симптомов, которые наблюдались с неизвестной частотой - на основании имеющихся данных оценить невозможно:

Подкожные кровоизлияния (пурпура), крапивница;

затруднение дыхания (отек Квинке, ангионевротический отек), резкое недомогание с падением артериального давления (анафилактический шок).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата, связанные с наличием в препарате фенирамина:

с неизвестной частотой - на основании имеющихся данных оценить невозможно:

Биологические изменения, требующие проведения анализа крови: нарушения в работе печени, аномально низкий уровень определенных белых кровяных телец (лейкопения) или таких клеток крови, как тромбоциты (тромбоцитопения) или нейтрофилы (нейтропения), что может привести к развитию кровотечения из носа или десен, ускоренное разрушение красных кровяных телец (гемолитическая анемия);

Нарушение мочеиспускания (значительное снижение количества выделяемой мочи, затрудненное мочеиспускание);

Сухость во рту;

Нарушения зрения (нарушения аккомодации, мидриаз);

Запоры;

Ощущение сердцебиения;

Нарушения памяти или концентрации, головокружение, нарушение равновесия (чаще встречается у пожилых пациентов);

Спутанность сознания, галлюцинации;

Нарушения координации движений, тремор;

Сонливость и снижение бдительности, более выраженные в начале лечения;

Падение артериального давления при переходе в положение стоя (ортостатическая гипотензия), которое может сопровождаться головокружением;

Возбуждение, нервозность, бессонница.

Сообщение о нежелательных реакциях:

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую в Росздравнадзор. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Немедленно обратитесь за медицинской помощью к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Возьмите с собой листок-вкладыш препарата. Передозировка может привести к летальному исходу.

Передозировка парацетамола:

Симптомы:

Желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, боли в эпигастральной области), отказ от еды, потливость, сонливость, бледность кожных покровов.

При одномоментном введении взрослым 7,5 г и более или детям более 140 мг/кг происходит разрушение клеток печени (цитолиз гепатоцитов) с полным и необратимым некрозом печени, развитием печеночной недостаточности, метаболического ацидоза (которые в некоторых случаях могут иметь молочнокислое или пироглутаминовое происхождение) и энцефалопатии, которые могут привести к коме и летальному исходу.

Через 12-48 ч после введения парацетамола отмечается повышение активности печеночных трансаминаз (АСТ, АЛТ), лактатдегидрогеназы, концентрации билирубина и снижение содержания протромбина. Клинические симптомы повреждения печени проявляются через 1-2 суток после передозировки препаратом и достигают максимума через 3-4 дня.

После передозировки парацетамола наблюдались следующие нежелательные реакции:

Острая почечная недостаточность;

Нарушение свертывания крови (диссеминированное внутрисосудистое свертывание);

Редкие случаи воспаления поджелудочной железы (острый панкреатит).

Лечение:

Прекращение приема препарата.

Немедленная доставка в стационар.

Необходимо осуществить забор крови, чтобы измерить первоначальную концентрацию парацетамола в плазме.

Быстрое выведение принятого препарата путем промывания желудка.

Прием энтеросорбентов (активированный уголь, лигнин гидролизный).

Лечение передозировки парацетамола обычно включает введение антидота N- ацетилцистеина внутривенно или перорально как можно раньше, предпочтительно в течение 10 часов после передозировки, прием метионина.

Симптоматическое лечение.

Печеночные пробы следует проводить в начале лечения и повторно через каждые 24 часа. В большинстве случаев печеночные трансаминазы возвращаются к норме в течение 1 -2 недель с полным восстановлением функции печени. Однако в очень тяжелых случаях может потребоваться трансплантация печени.

Передозировка фенирамина:

Симптомы:

Судороги, нарушение сознания, кома.

Передозировка аскорбиновой кислоты:

Симптомы:

Желудочно-кишечные расстройства (изжога, диарея, боль в животе).

При дозах аскорбиновой кислоты более 1 г/сутки у пациентов с дефицитом фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы существует риск разрушения эритроцитов (гемолиза).

Если Вы забыли принять препарат Флювикс Колд:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Примите следующую дозу в обычное время.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

В связи с наличием парацетамола в препарате:

Соблюдайте осторожность при одновременном применении парацетамола и индукторов микросомальных ферментов печени (например, этанол, барбитураты, изониазид, рифампицин, карбамазепин, зидовудин, антикоагулянты, амоксициллин + клавулановая кислота, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты, флумецинол), противосудорожных средств (фенитоин), ввиду повышения риска токсического действия на печень (гепатотоксического действия).

Парацетамол, содержащийся в препарате, усиливает действие препаратов для уменьшения свертывания крови (антикоагулянтов непрямого действия) и снижает эффективность препаратов, которые увеличивают выведение мочевой кислоты с мочой (урикозурических препаратов).

Лекарственные средства, оказывающие токсическое воздействие на клетки красного костного мозга (миелотоксичные), усиливают проявление способности нарушать состав и функции системы крови (гематотоксичности) парацетамола, метоклопрамид усиливает его всасывание.

Стероидные гормоны (глюкокортикостероиды) при одновременном применении увеличивают риск развития глаукомы.

При одновременном применении с левомицетином (хлорамфениколом) токсичность последнего возрастает.

Прием одновременно с салицилатами повышает риск токсического действия на почки (нефротоксического действия).

Сочетания, требующие соблюдения мер предосторожности при применении:

Антагонисты витамина K:

Существует риск усиления действия антагонистов витамина К (антикоагулянтов непрямого действия, уменьшающих свертываемость крови) и риск кровотечения при одновременном приеме парацетамола в максимальных дозах (4 г/сут) в течение не менее 4 суток.

Сообщите своему врачу об одновременном приеме парацетамола и антагонистов витамина K, так как возможно потребуется корректировка дозировки антивитамина К во время лечения парацетамолом и после его прекращения.

Флуклоксациллин:

Соблюдайте осторожность при одновременном применении парацетамола (в основном в высоких дозах и/или при длительном применении) с антибиотиком флуклоксациллином, поскольку одновременный прием этих препаратов был связан с метаболическим ацидозом с высоким анионным разрывом, особенно в случаях наличия у Вас тяжелой почечной недостаточности, циркуляции бактерий и их токсинов в крови, вызывающей поражение органов (сепсиса), недостаточного питания, хронического алкоголизма, а также при применении максимальных суточных доз парацетамола. В данном случае проконсультируйтесь с врачом.

Влияние на результаты лабораторных обследований:

Прием парацетамола может исказить результаты анализа на глюкозу в крови глюкозооксидазно-пероксидазным методом в случае аномально высоких концентраций. Прием парацетамола может исказить результаты определения мочевой кислоты в крови методом фосфорноватистой кислоты.

Сообщите врачу о приеме препарата Флювикс Колд в случае назначения врачом анализов на содержание мочевой кислоты или сахара в крови.

В связи с наличием фенирамина в препарате:

Нежелательные сочетания:

Этиловый спирт (в качестве напитка или вспомогательного вещества).

Алкоголь усиливает седативный эффект Н1-антигистаминных препаратов. Снижение бдительности может сделать небезопасным вождение автомобиля и работу с механизмами. Избегайте приема алкогольных напитков и лекарственных препаратов, содержащих алкоголь во время лечения препаратом Флювикс Колд.

Оксибутират натрия:

Данное сочетание усиливает угнетение центральной нервной системы. Снижение бдительности может сделать небезопасным вождение автомобиля и работу с механизмами.

Комбинации, которые должны быть приняты во внимание:

Другие атропиновые препараты: имипраминовые антидепрессанты, большинство атропиновых Н1-антигистаминных препаратов, холинолитические антипаркинсонические препараты, атропиновые спазмолитики, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики, а также клозапин.

Данное сочетание усиливает нежелательные эффекты атропина, как задержка мочи, запор, сухость во рту.

Другие седативные препараты: производные морфина (анальгетики, средства для подавления кашля и заместительная терапия), нейролептики, барбитураты, бензодиазепины, небензодиазепиновые анксиолитики (например, мепробамат), гипнотики, седативные антидепрессанты (амитриптилин, миансерин, миртазапин), седативные H1-антигистаминные препараты, средства для понижения артериального давления (центральные антигипертензивные средства), баклофен.

Данное сочетание усиливает угнетение центральной нервной системы. Снижение бдительности может сделать небезопасным вождение автомобиля и работу с механизмами.

Антихолинэстеразные препараты:

Данное сочетание приводит к риску снижения эффективности антихолинэстераз.

Опиоидные препараты:

Данное сочетание приводит к значительному риску нарушения функции (акинезии) кишечника, с тяжелыми запорами.

В связи с наличием аскорбиновой кислоты в препарате:

Аскорбиновая кислота повышает концентрацию в крови бензилпенициллина и тетрациклинов; в дозе 1 г/день повышает усвояемость этинилэстрадиола (в т.ч. входящего в состав пероральных контрацептивов). Улучшает всасывание в кишечнике препаратов железа; может повышать выведение железа при одновременном применении с дефероксамином. Снижает эффективность гепарина и непрямых антикоагулянтов.

Перед приемом препарата Флювикс Колд проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Если повышение температуры тела сохраняется более 3 дней и болевой синдром более 5 дней, обратитесь к лечащему врачу.

Препарат не содержит сахара и может применяться пациентами с сахарным диабетом.

Не применяйте препарат Флювикс Колд одновременно с другими лекарствами, содержащими парацетамол и/или фенирамина малеат или другие антигистаминные препараты, и/или витамин С, включая препараты, отпускаемые без рецепта. Не принимайте их одновременно, чтобы не превышать рекомендуемую суточную дозу. При необходимости принимать другие препараты, содержащие эти вещества, одновременно с препаратом Флювикс Колд сначала проконсультируйтесь с врачом или работником аптеки.

При превышении рекомендованных доз и при длительном применении может появиться психическая зависимость от препарата.

В связи с наличием парацетамола в препарате:

Перед приемом препарата сообщите своему врачу или работнику аптеки, при наличии у Вас любого из следующих состояний:

Ваш вес ниже 50 кг;

у Вас воспаление печени (гепатоцеллюлярная недостаточность) от легкой до умеренной степени тяжести;

у Вас воспаление почек (почечная недостаточность);

Вы воздерживаетесь от приема пищи, у Вас хроническая недостаточность питания (низкий запас печеночного глутатиона);

у Вас обезвоживание;

у Вас наследственное повышенное содержание билирубина в крови (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора);

у Вас воспаление печени, вызванное вирусами (острый вирусный гепатит). В этом случае врач может приостановить лечение;

у Вас поражение печени, вызванное длительным приемом алкоголя (алкогольный гепатит);

у Вас пожилой возраст.

Парацетамол может вызывать тяжелые кожные реакции. Имеются сообщения об очень редких случаях серьезных нежелательных реакций со стороны кожи. Прекратите прием препарата и немедленно обратитесь к Вашему врачу, если у Вас появится кожная сыпь или любые другие признаки аллергии или гиперчувствительности.

В связи с наличием фенирамина в препарате:

Не применяйте одновременно с алкогольными напитками, натрия оксибутиратом или препаратами, обладающими снотворным действием (особенно барбитуратами) в виду усиления снотворного эффекта.

В связи с наличием аскорбиновой кислоты в препарате:

Перед приемом препарата Флювикс Колд проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки, если у Вас нарушения обмена железа и нехватка фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Дети и подростки:

Не давайте препарат Флювикс Колд детям в возрасте от 0 до 15 лет поскольку эффективность и безопасность применения препарата в данной возрастной группе не установлены.

Препарат Флювикс Колд с алкоголем:

Данный лекарственный препарат может вызвать сонливость, усиливающуюся под действием алкоголя: воздержитесь от алкогольных напитков или лекарственных препаратов с содержанием этанола во время приема препарата Флювикс Колд.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность:

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Беременность:

Парацетамол:

Большое количество данных о применении у беременных женщин не указывает ни на пороки развития, ни на фето- и/или неонатальную токсичность. Эпидемиологические исследования развития нервной системы у детей, подвергшихся воздействию парацетамола внутриутробно, показывают неубедительные результаты.

Поэтому препарат Флювикс Колд не следует применять во время беременности.

Грудное вскармливание:

В отсутствие исследований на животных и клинических данных на людях риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании, не известен. Поэтому препарат Флювикс Колд не следует применять во время грудного вскармливания.

Фертильность:

Из-за потенциального механизма действия на циклооксигеназу и синтез простагландинов, парацетамол может ухудшать фертильность у женщин, влияя на овуляцию. Это обратимо после прекращения терапии. Поэтому препарат Флювикс Колд не следует применять женщинам, которые хотят забеременеть.

Влияние на мужскую фертильность наблюдалось в одном исследовании на животных. Значимость этих эффектов для людей неизвестна.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами:

Препарат Флювикс Колд оказывает значительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами в связи с возможным появлением сонливости, головокружения и нарушения фокусирования зрения (аккомодации). Воздержитесь от управления транспортными средствами и работы с механизмами в период приема препарата.

Препарат Флювикс Колд содержит маннитол и натрий:

Маннитол может оказывать легкое слабительное действие.

Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на один пакет, то есть, по сути, «не содержит натрия».

Храните лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Хранить при температуре не выше 25 °C.