Препарат
Нивокад применяется у взрослых и детей в возрасте от 12 лет до 18 лет:
в
качестве монотерапии или в комбинации с ипилимумабом для лечения неоперабельной
или метастатической меланомы (разновидности рака кожи);
в
качестве монотерапии для адъювантного лечения (назначаемого после основного
лечения) полностью резецированной (удаленной) меланомы стадий IIB, IIC, III или IV.
Препарат
Нивокад применяется у взрослых в возрасте от 18 лет:
для
лечения местнораспространенного или метастатического немелкоклеточного рака
легкого после платиносодержащей химиотерапии;
в
комбинации с ипилимумабом и двумя циклами платиносодержащей химиотерапии для
лечения метастатического немелкоклеточного рака легкого при отсутствии мутаций
в генах EGFR или ALK у пациентов, ранее не получавших лечения;
в
комбинации с ипилимумабом для лечения метастатического или рецидивирующего
немелкоклеточного рака легкого при отсутствии мутаций в генах EGFR или ALK у пациентов, ранее не получавших
лечения;
в
комбинации с платиносодержащей химиотерапией при неоадъювантном лечении
(применение лекарственного препарата до хирургического вмешательства) пациентов
с операбельным немелкоклеточным раком легкого;
для
лечения распространённого почечно-клеточного рака после предшествующей
системной терапии;
в
комбинации с ипилимумабом для лечения распространенного почечно-клеточного рака
у пациентов с промежуточным или плохим прогнозом, ранее не получавших лечения;
в
комбинации с кабозантинибом для лечения распространенного почечно-клеточного
рака у пациентов, ранее не получавших лечения;
для
лечения рецидивирующей или рефрактерной классической лимфомы Ходжкина после
предшествующей аутологичной трансплантации стволовых клеток и терапии с
использованием брентуксимаба ведотина или после 3-х и более линий системной
терапии, включающей аутологичную трансплантацию стволовых клеток;
для
лечения рецидивирующего или метастатического плоскоклеточного рака головы и шеи
после платиносодержащей терапии;
для
лечения местнораспространенного неоперабельного или метастатического
уротелиального рака (рака мочевого пузыря и мочевыводящих путей) после
платиносодержащей терапии, а также с прогрессированием в течение 12 месяцев
после неоадъювантной или адъювантной платиносодержащей химиотерапии;
для
адъювантного лечения мышечно-инвазивного уротелиального рака у пациентов с
высоким риском рецидива после радикальной резекции и с экспрессией опухолевыми
клетками PD-L1 >/= 1%;
в
комбинации с ипилимумабом для лечения взрослых пациентов с гепатоцеллюлярным
раком после предшествующей терапии сорафенибом;
в
качестве монотерапии или в комбинации с ипилимумабом для лечения
метастатического колоректального рака (рака толстой или прямой кишки) у
пациентов с высоким уровнем микросателлитной нестабильности (MSI-H) или дефицитом репарации ошибок репликации ДНК (dMMR) после терапии
с использованием фторпиримидина, оксалиплатина и иринотекана;
в
комбинации с ипилимумабом для лечения неоперабельной злокачественной
мезотелиомы плевры (разновидности рака, поражающего слизистую оболочку легкого)
у пациентов, ранее не получавших лечения;
для адъювантного лечения пациентов с раком пищевода
или пещеводно-желудочного перехода с микроскопической
резидуальной опухолью после предшествующей неоадъювантной химиолучевой терапии;
в
комбинации с фторпиримидин- и платиносодержащей химиотерапией в качестве первой
линии терапии у пациентов с HER2-отрицательным распространенным или
метастатическим раком желудка, пищеводно-желудочного перехода или
аденокарциномой пищевода с экспрессией лиганда рецептора запрограммированной
гибели (PD-L1) (комбинированный
показатель позитивности (combined positive score, CPS)) CPS >/= 5;
для
лечения пациентов с неоперабельным, распространенным, рецидивирующим или
метастатическим плоскоклеточным раком пищевода после предшествующей
химиотерапии на основе фторпиримидина и платины;
в
комбинации с ипилимумабом в качестве первой линии терапии у пациентов с
неоперабельным, распространенным, рецидивирующим или метастатическим
плоскоклеточным раком пищевода c экспрессией PD-L1 >/= 1%;
в
комбинации с фторпиримидин- и платиносодержащей химиотерапией в качестве первой
линии терапии у пациентов с неоперабельным, распространенным, рецидивирующим
или метастатическим плоскоклеточным раком пищевода c экспрессией PD-L1 >/= 1%.
Если
улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к
врачу.
Не
применяйте препарат Нивокад в следующих случаях:
если у
Вас аллергия на ниволумаб или любые другие компоненты препарата;
если
Вы беременны или кормите грудью.
При
возникновении любых вопросов свяжитесь с лечащим врачом.
Сообщите
лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать
принимать какие-либо препараты, включая лекарственные средства, подавляющие
иммунную систему, например, глюкокортикостероиды, поскольку данные
лекарственные средства могут влиять на действие препарата Нивокад. Однако,
после лечения препаратом Нивокад лечащий врач может назначить
глюкокортикостероиды, чтобы уменьшить любые возможные нежелательные реакции,
которые могут возникнуть во время лечения, и это не повлияет на действие
лекарственного средства.
Не принимайте
какие-либо другие лекарственные средства во
время лечения, предварительно не посоветовавшись с врачом.