Метотрексат-Промомед раствор для инъекций 10мг/мл 1мл

Препарат Метотрекса-Промомед применяется для лечения у детей в возрасте от 3 лет и взрослых при: трофобластических опухолях - это группа предраковых и злокачественных гормонопродуцирующих новообразований; острых лейкозах - это онкологические заболевания (особенно лимфобластные и миелобластные варианты); нейролейкемии - одно из тяжелых осложнений острого лейкоза; неходжкинских лимфомах - это скопление в тканях неправильно работающих клеток иммунитета, нарушающих работу жизненно важных органов и систем, включая лимфосаркому (злокачественная опухоль); раке молочной железы, плоскоклеточном раке головы и шеи, раке легкого, раке кожи, раке шейки матки, раке вульвы (наружные тазовые половые органы женщины), раке пищевода, раке почки, раке мочевого пузыря, раке яичка, раке яичников, раке полового члена, ретиноблаетоме (злокачественная опухоль сетчатки глаза), медуллобластоме (злокачественная опухоль головного мозга); остеогенной саркоме (злокачественная опухоль, произрастающая из клеток костной ткани) и саркоме (злокачественная опухоль) мягких тканей; грибовидном микозе (далеко зашедшей стадии) - это злокачественная опухоль лимфоидной ткани; тяжелых формах псориаза (хроническое заболевание, поражающее кожу), псориатическом артрите (длительный воспалительный артрит), ревматоидном артрите (воспалительное заболевание суставов), ювенильном хроническом артрите (артрит неустановленной причины), дерматомиозите (длительное воспалительное заболевание, которое поражает кожу), системной красной волчанке (хроническое заболевание, при котором иммунная система организма становится сверхактивной и поражает здоровые ткани), анкилозирующем спондилоартрите - это разновидность артрита, при котором наблюдается длительное воспаление суставов позвоночника (при неэффективности стандартной терапии).

Не применяйте препарат Метотрексат-Промомед в следующих случаях: при применении по всем показателям: если у Вас аллергия на метотрексат или любые другие компоненты препарата; если у Вас почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) при применении метотрексата в низких дозах (<100 мг/м2) и почечная недостаточность средней степени тяжести (клиренс креатинина менее 60 мл/мин) при применении метотрексата в высоких дозах (>100 мг/м2); тяжелые нарушения функции печени (концентрация билирубина в плазме крови более 5 мг/дл (85,5 ммоль/л)); если у Вас имеются или отмечались ранее нарушения со стороны системы кроветворения в анамнезе (в частности, подавление кроветворения (гипоплазия костного мозга), снижение уровня лейкоцитов в крови (лейкопения), снижение уровня тромбоцитов в крови (тромбоцитопения) или снижение уровня эритроцитов и гемоглобина в крови с клиническими признаками, например шум в ушах, головная боль, головокружение (клинически значимая анемия)); если у Вас тяжелые острые и хронические инфекционные заболевания, такие как туберкулез и вирус иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекция); если у Вас выраженное ослабление иммунитета, сопровождающееся слабостью и частыми инфекциями (иммунодефицит); если Вы беременны; если Вы кормите грудью; если Вы одновременно применяете метотрексат в дозе 15 мг/нед. и более совместно с ацетилсалициловой кислотой. При применении по показанию «тяжелые формы псориаза, псориатический артрит, ревматоидный артрит, ювенильный хронический артрит, дерматомиозит, системная красная волчанка, анкилозирующий спондилоартрит (при неэффективности стандартной терапии)» дополнительно противопоказано: сопутствующая вакцинация живыми вакцинами; злоупотребление алкоголем; если у Вас язвы ротовой полости, язвенная болезнь желудочно-кишечного тракта в активной фазе.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы начать принимать какие-либо другие препараты. Врачу необходимо знать о препаратах, которые Вы принимаете, чтобы учесть возможные нежелательные реакции, которые могут развиться из-за взаимодействия различных препаратов с препаратом Метотрексат-промомед, а также, возможно, скорректировать дозы принимаемых Вами препаратов. Лекарственные взаимодействия, которые могут вызывать токсическое действие на печень (гепатотоксичность): азатиоприн, сульфасалазин, ретиноиды (препараты на основе витамина А); лефлуномид (препарат для лечения ревматоидного и псориатического артрита). Лекарственные взаимодействия, которые усиливают токсическое действие на систему кроветворения и желудочно-кишечный тракт: пенициллины, ципрофлоксацин, цефалотин, гликопептиды, сульфонамиды, триметоприм/сульфаметоксазол, хлорамфеникол, пириметамин, ко-тримоксазол, пробенецид (препарат для лечения подагры), петлевые диуретики (мочегонные препараты), пиразолы (например, фенилбутазон), нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). Лекарственные взаимодействия, которые могут вызвать угнетение кроветворения (миелосупрессию) и стоматит и токсическое действие на нервную систему (нейротоксичность) при интратекальном применении: оксид азота (применяемый при искусственной вентиляции легких (ИВЛ); сульфонамиды, триметоприм/сульфаметоксазол, хлорамфеникол, пириметамин. Лекарственные взаимодействия, которые могут вызывать дефицит фолатов: сульфонамиды, триметоприм/сульфаметоксазол, триамтерен. Лекарственные взаимодействия, которые усиливают токсичность метотрексата: непрямые антикоагулянты (например, варфарин); препараты, снижающие уровень холестерина в крови (гиполипидемические препараты), например, колестирамин; препараты на основе солей золота (применяемые в лечении туберкулеза); препарат для лечения отравлений тяжелыми металлами и ревматоидного артрита (пеницилламин); препарат для лечения малярии (гидроксихлорохин); препарат для лечения язвенного колита и ревматоидного артрита (сульфасалазин); препараты для подавления иммунитета (азатиоприн, циклоспорин); группа обезболивающих и противовоспалительных препаратов (например, дериваты амидопирина), парааминобензойной кислоты, барбитураты, доксорубицин, пероральные контрацептивы, фенилбутазон, фенитоин, пробенецид, салицилаты, сульфонамиды, тетрациклины, транквилизаторы, препараты сульфонилмочевины, пенициллинов, пристинамицина и хлорамфеникола. Лекарственные взаимодействия, которые могут снижать всасывание метотрексата в кишечнике или влиять на печеночно-кишечную циркуляцию: тетрациклин, хлорамфеникол, неомицин и не всасываемые в ЖКТ антибиотики широкого спектра действия - препараты для лечения различных микробных инфекций. Лекарственные взаимодействия, которые повышают концентрацию мочевой кислоты в крови и могут увеличивать риск развития заболеваний почек (нефропатии): аллопуринол, колхицин, сульфинпиразон - препараты для лечения подагры. Лекарственные взаимодействия, которые нарушают выведение метотрексата почками (почечную элиминацию): омепразол, пантопразол - препараты для снижения кислотности желудочного сока. Лекарственные взаимодействия, которые снижают концентрацию метотрексата в крови: флуклоксациллин, противоэпилептические препараты, фторурацил. Сочетание с лучевой терапией: может увеличивать риск некроза мягких тканей. Вакцинация: метотрексат может снижать иммунологический ответ на вакцинацию. При одновременном применении с живой вакциной могут развиться тяжелые реакции на введение живых микроорганизмов. Лекарственные взаимодействия, которые снижают противоопухолевую активность: аспарагиназа - препарат, применяемый для лечения онкологических заболеваний. Лекарственные взаимодействия, которые увеличивают концентрацию метотрексата в плазме крови: меркаптопурин - препарат для лечения онкологических заболеваний. При совместной терапии может потребоваться коррекция дозы меркаптопурина. Леветирацетам - препарат для лечения судорог. Концентрации метотрексата и леветирацетама будут тщательно контролироваться у пациентов, совместно получающих оба этих препарата. Лекарственные взаимодействия, которые могут вызывать токсическое действие на почки (нефротоксичность): цисплатина - препарат для лечения онкологических заболеваний. Лекарственные взаимодействия, которые могут вызывать герпетическую инфекцию и развитие постгерпетической невралгии: глюкокортикостероиды - препараты для лечения различных заболеваний, в том числе тяжелых состояний. Лекарственные взаимодействия, которые могут увеличивать риск нежелательных реакций со стороны нервной системы, включая головную боль, паралич, кому, инсультоподобные эпизоды: цитарабин - препарат для лечения онкологических заболеваний. Лекарственные взаимодействия, которые на фоне применения высоких доз метотрексата повышают риск нарушения функции почек: прокарбазин - препарат для лечения онкологических заболеваний. Препарат Метотрексат-Промомед с пищей и алкоголем: вероятность гепатотоксичного действия метотрексата возрастает в случае регулярного употребления алкоголя. Во время лечения метотрексатом следует исключить употребление алкоголя. В период лечения метотрексатом следует избегать чрезмерного употребления напитков, содержащих кофеин и психоактивное вещество (теофиллин), например кофе, сладкие напитки, содержащие кофеин, черный чай. Беременность, грудное вскармливание и фертильность: если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность: метотрексат не следует применять во время беременности, поскольку имеются данные о повышенном риске внутриутробной гибели плода, невынашивании беременности и тератогенных эффектах (черепно-лицевые, сердечно-сосудистые пороки развития и врожденные аномалии развития конечностей) у людей. Метотрексат является мощным тератогенным веществом, обладающим негативным влиянием на развитие плода для человека и в случае воздействия во время беременности приводит к повышенному риску спонтанных абортов, задержки внутриутробного развития плода и врожденных пороков развития. Ограниченные данные клинических исследований не указывают на повышенный риск невынашивания беременности или возникновения пороков развития плода в случае лечения пациентов мужского пола низкими дозами метотрексата (менее 30 мг в неделю). В случае применения более высоких доз данных недостаточно для оценки риска возникновения пороков развития у плода или невынашивания беременности. Контрацепция у мужчин и женщин: женщинам нельзя допускать беременности во время применения метотрексата, и пациентам с детородным потенциалом (мужского и женского пола) следует использовать эффективные методы контрацепции во время лечения и в дальнейшем в течение минимум 6 месяцев после прекращения лечения. Мужчинам во время лечения и в течение 6 месяцев после него не следует планировать зачатие, а до начала терапии обратиться за консультацией о возможности консервации спермы. Мужчины не должны быть донорами спермы во время лечения или в течение 6 месяцев после отмены метотрексата. Женщины с детородным потенциалом: если Вы женщина репродуктивного возраста, перед началом лечения Вам следует достоверно исключить беременность с помощью соответствующих мер, например, тестов на беременность. Ваша пара в полной мере должна быть проинформирована о серьезных рисках для плода в случае возникновения беременности во время лечения. Если Вы женщина, получающая онкологическую химиотерапию, Вам следует планировать беременность минимум через 1-2 года после прекращения лечения. Если все же Вы забеременели во время этого периода, следует провести медицинское консультирование о риске и вредных для ребенка эффектах, связанных с применением препарата. Следует провести дополнительное ультразвуковое исследование для подтверждения нормального развития плода. Парам, желающим иметь ребенка, следует обратиться в центр генетического консультирования и получить информацию о риске влияния на репродуктивное здоровье еще до начала лечения. Грудное вскармливание: грудное вскармливание запрещено во время лечения. Если лечение метотрексатом необходимо в период грудного вскармливания, перед началом терапии грудное вскармливание следует прекратить. Фертильность: фертильность - способность половозрелого организма производить жизнеспособное потомство. Метотрексат влияет на процесс созревания мужских половых клеток и процесс развития женской половой клетки, что может привести к снижению фертильности. Сообщалось о развитии олигоспермии (сокращение количества сперматозоидов), менструальной дисфункции и аменореи (отсутствие или прекращение менструации) у людей, принимавших метотрексат. Эти эффекты, по-видимому, должны быть обратимыми при отмене терапии. Поскольку метотрексат может оказывать генотоксическое влияние, всем планирующим забеременеть женщинам рекомендуется обратиться в центр генетического консультирования до начала лечения. Нет данных, накапливается ли метотрексат в сперме. Метотрексат проявил генотоксический эффект (повреждающее действие на генетическую структуру организма) в исследованиях на мужских особях животных, поэтому генотоксический эффект на клетки спермы у людей нельзя исключать. Препарат Метотрексат-Промомед содержит натрий: данный препарат содержит менее 1 ммоль (3,7 мг) натрия в 1 мл раствора, то есть по сути не содержит натрия. Однако, если применяются высокие дозы метотрексата, необходимо учитывать пациентам, находящимся на диете с ограничением поступления натрия. При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу, работнику аптеки или медицинской сестре.