В качестве монотерапии при лечении:
парциальных припадков с вторичной генерализацией или без
таковой у взрослых и подростков с 16 лет с впервые диагностированной
эпилепсией.
В составе дополнительной терапии при лечении:
парциальных припадков с вторичной генерализацией или без
таковой у взрослых и детей с 1 месяца с эпилепсией;
миоклонических судорог у взрослых и подростков с 12 лет с
ювенильной миоклонической эпилепсией;
первично-генерализованных судорожных тонико-клонических
припадков у взрослых и подростков с 12 лет с идиопатической генерализованной
эпилепсией.
Гиперчувствительность к леветирацетаму или другим
производным пирролидона, и другим компонентам препарата;
дефицит сахаразы/изомальтозы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная
мальабсорбция;
детский возраст до 1 месяца (безопасность и эффективность не
установлены).
Противоэпилептические препараты:
Леветирацетам не влияет на концентрацию в плазме
противоэпилептических препаратов (фенитоина, карбамазепина, вальпроевой
кислоты, фенобарбитала, ламотриджина, габапентина и примидона) и эти
противоэпилептические препараты не влияют на концентрацию леветирацетама.
Данные о клинически значимых взаимодействиях с другими
лекарственными средствами у пациентов детского возраста, как и у взрослых,
получавших леветирацетам в дозе до 60 мг/кг/сутки отсутствуют.
Ретроспективная оценка фармакокинетического взаимодействия у
детей и подростков с эпилепсией (от 4 до 17 лет) подтвердила, что
дополнительная терапия с пероральным применением леветирацетама не влияла на
равновесные сывороточные концентрации одновременно применяемых карбамазепина и
вальпроата. Однако данные свидетельствуют, что клиренс леветирацетама на 20 %
выше у детей, принимающих фермент-индуцирующие противосудорожные средства.
Коррекции дозы не требуется.
Пробенецид:
Пробенецид (500 мг 4 раза в день), препарат, блокирующий
секрецию почечных канальцев, подавляет почечный клиренс основного метаболита,
но не самого леветирацетама. Тем не менее, концентрация данного метаболита
остается низкой.
Метотрексат:
При одновременном применении леветирацетама и метотрексата
было отмечено, что клиренс метотрексата снижается, что в свою очередь, приводит
к повышению концентрации метотрексата в крови до потенциально токсических
уровней или продлению периода поддержания такой концентрации. У пациентов,
получающих оба лекарственных препарата, следует контролировать уровень
метотрексата и леветирацетама в плазме крови.
Противозачаточные препараты и другие фармакокинетические
взаимодействия:
Леветирацетам в суточной дозе 1000 мг не изменяет
фармакокинетику пероральных противозачаточных средств (этинилэстрадиола и
левоноргестрела); эндокринные показатели (уровни лютеинизирующего гормона и
прогестерона) не менялись. Леветирацетам в суточной дозе 2000 мг не оказывал
влияния на фармакокинетику дигоксина и варфарина, значения протромбинового
времени оставались неизменными. Диоксин, пероральные противозачаточные средства
и варфарин, в свою очередь, не влияют на фармакокинетику леветирацетама при одновременном
применении.
Слабительные средства:
В отдельных случаях сообщали о снижении эффективности леветирацетама
при одновременном применении осмотического слабительного средства макрогола с
пероральным леветирацетамом. Поэтому не следует принимать макрогол перорально в
течение одного часа до и в течение одного часа после приема леветирацетама.
Прием пищи и алкоголь:
Полнота всасывания леветирацетама не изменяется под
воздействием пищи, при этом скорость всасывания несколько снижается.
Данных по взаимодействию леветирацетама с алкоголем нет.