Бинноферон альфа раствор для инъекций 3млн.МЕ/0.9мл

Хронический гепатит В: лечение взрослых и детей (от 1 года) с хроническим гепатитом В с подтвержденной репликацией вируса гепатита В (ВГВ) (наличие ДНК ВГВ или НBeAg в сыворотке крови) в сочетании с повышением активности АЛТ в плазме крови и гистологически подтвержденным активным воспалительным процессом и/или фиброзом печени. Хронический гепатит С: монотерапия или в комбинации с рибавирином: взрослые - лечение пациентов с хроническим гепатитом С, не имеющих признаков декомпенсации заболевания печени, с повышенной активностью АЛТ, серопозитивных к РНК вируса гепатита С (ВГС), терапия препаратом интерферона альфа-2b по данному показанию наиболее эффективна в комбинации с рибавирином. Только в комбинации с рибавирином: дети - лечение детей в возрасте от 3 до 18 лет, больных хроническим гепатитом С, серопозитивных к РНК ВГС, не имеющих признаков декомпенсации заболевания печени, которым лечение ранее не проводилось, при назначении комбинированной терапии необходимо также руководствоваться инструкцией по медицинскому применению рибавирина, при принятии решения о необходимости лечения детей важно учитывать, что комбинированная терапия может вызывать задержку роста, решение о назначении лечения должно быть принято в зависимости от конкретного случая. Волосатоклеточный лейкоз: лечение волосатоклеточного лейкоза у взрослых в виде монотерапии. Хронический миелолейкоз: монотерапия - лечение взрослых пациентов с хроническим миелолейкозом при наличии филадельфийской хромосомы (Ph+) или транслокации bcr/abl, клинические данные показывают, что гематологическая ремиссия и цитогенетический ответ (большой/малый) достигаются у большинства пациентов, при этом большой цитогенетический ответ определяют как количество Ph+ лейкозных клеток в костном мозге < 34 %, а малый — от 34 % до 90 %; комбинированная терапия - применение препаратов интерферона альфа-2b в сочетании с цитарабином во время первых 12 месяцев лечения позволяет существенно увеличить число цитогенетических ответов и значительно увеличить общую выживаемость пациентов по сравнению с монотерапией интерфероном альфа-2b после 3 лет лечения. Множественная миелома: в качестве поддерживающей терапии у взрослых пациентов, достигших частичного ответа (уменьшение парапротеина в сыворотке крови на 50 %) после начальной индукционной терапии, поддерживающая терапия удлиняет фазу плато, однако влияние препарата интерферона альфа-2b на общую выживаемость окончательно не установлено. Фолликулярная лимфома (неходжкинская лимфома): лечение фолликулярной лимфомы с высокой опухолевой массой — в сочетании с адекватной индукционной химиотерапией (например, СНОР-режимом) у взрослых пациентов, к данной группе относятся фолликулярные лимфомы при наличии хотя бы одного из перечисленных признаков: большой размер опухоли (> 7 см), вовлечение 3 или более лимфатических узлов (каждый > 3 см), общие симптомы (снижение массы тела более чем на 10 %, повышение температуры тела выше 38 °С в течение более чем 8 дней или повышенное потоотделение по ночам), спленомегалия (граница селезенки выходит за область пупка), сдавление важных органов или возникновение компрессионного синдрома, вовлечение эпидурального пространства или орбитальной области, лейкемия, значительный выпот, эффективность терапии препаратами интерферона альфа-2b у пациентов с фолликулярными неходжкинскими лимфомами с низкой опухолевой нагрузкой не была установлена. Метастатический рак почки: лечение пациентов с метастатическим раком почки с благоприятным прогнозом и минимальными симптомами болезни. Карциноидные опухоли: лечение карциноидных опухолей у взрослых пациентов при вовлечении лимфоузлов или с метастазами в печени и с «карциноидным синдромом». Злокачественная меланома: адъювантная терапия взрослых пациентов, прооперированных по поводу первичной опухоли, при наличии высокого риска системного рецидива.

Повышенная чувствительность к интерферону альфа-2b и другим компонентам препарата; тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, недавно перенесенный инфаркт миокарда, тяжелые аритмии); выраженные нарушения функции печени или почек, в т. ч. вызванные метастазами; эпилепсия и другие нарушения функции ЦНС; хронический гепатит с циррозом печени в стадии декомпенсации; хронический гепатит у пациентов, получавших или получающих иммуносупрессанты (за исключением кратковременного курса терапии глюкокортикостероидами); аутоиммунный гепатит, аутоиммунное заболевание в анамнезе, применение иммуносупрессантов после трансплантации; заболевание щитовидной железы в случае, если оно не контролируется соответствующей терапией; одновременное применение с телбивудином; психические заболевания и расстройства у детей, в частности тяжелая депрессия, мысли о самоубийстве, попытка самоубийства; клиренс креатинина ниже 50 мл/мин (при применении в комбинации с рибавирином); беременность и период грудного вскармливания; беременность у женщины - партнерши мужчины, которому предполагается лечение препаратом Бинноферон альфа в комбинации с рибавирином; детский возраст до 1 года (хронический гепатит В), до 3 лет (хронический гепатит С), до 18 лет (по остальным показаниям); при назначении препарата Бинноферон альфа в комбинации с рибавирином следует также учитывать противопоказания, указанные в инструкции по применению рибавирина.

Следует с осторожностью применять препарат одновременно с опиоидными анальгетиками, снотворными и седативными средствами. Взаимодействие между препаратами интерферона альфа-2b и другими лекарственными препаратами до конца не изучено. Следует с осторожностью применять с препаратами, потенциально оказывающими миелосупрессивный эффект. Интерфероны могут влиять на окислительные метаболические процессы, это следует учитывать при одновременном применении с препаратами, метаболизирующимися путем окисления, например, с производными ксантина (аминофиллином и теофиллином). При одновременном применении препарата с производными ксантина следует контролировать сывороточную концентрацию теофиллина и при необходимости изменить режим дозирования. У пациентов, получающих терапию интерфероном альфа, в редких случаях наблюдались легочные инфильтраты, пневмониты и пневмонии (в некоторых случаях с летальным исходом) неясной этиологии, подобные симптомы чаще наблюдались на фоне одновременного применения с «шосаикото» - средствами китайской народной медицины растительного происхождения. Применение препарата в комбинации с химиотерапевтическими препаратами (цитарабин, тенипозид, циклофосфамид, доксорубицин) повышает риск развития токсических эффектов (способствует усилению их тяжести и увеличению продолжительности). При применении препарата в комбинации с рибавирином следует руководствоваться также инструкцией применению рибавирина. Клиническое исследование, в котором изучали комбинированное применение телбивудина (600 мг ежедневно) с пегилированным интерфероном альфа-2b (180 мкг подкожно, 1 раз в неделю), показало, что применение данной комбинации связано с повышенным риском развития периферической нейропатии. механизм данного явления неизвестен. Кроме того, безопасность и эффективность телбивудина в комбинации с интерферонами для лечения хронического гепатита В не были подтверждены. Совместное применение препарата Бинноферон альфа и телбивудина противопоказано.