Инструкция по применению Фосфоглицерр капсулы

1 капсула содержит: действующие вещества: фосфолипиды (фосфолипиды сои С 80) (в пересчете на фосфатидилхолин) - 0,0650 г; натрия глицирризинат (тринатриевая соль глицирризиновой кислоты) в пересчете на 100 % вещество - 0,0350 г. Вспомогательные вещества: кальция карбонат - 0,2047 г; тальк - 0,0077 г; кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 0,0055 г; кальция стеарат - 0,0009 г; целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) - до достижения массы содержимого капсулы 0,460 г. 0,0055 г; кальция стеарат -0,0009 г; целлюлоза микрокристаллическая (тип 102) - до достижения массы содержимого капсулы 0,460 г.

Жировая дегенерация печени (гепатоз), алкогольные, токсические, в том числе лекарственные, поражения печени; в составе комплексной терапии вирусных гепатитов, цирроза печени и псориаза.

Внутрь во время еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Рекомендуемый режим дозирования у взрослых и детей старше 12 лет - по 2 капсулы 3 раза в сутки. Длительность применения может составлять до 6 месяцев, в среднем - 3 месяца.

Повышенная чувствительность к глицирризиновой кислоте, фосфатидилхолину и другим компонентам препарата; антифосфолипидный синдром; беременность (данных по эффективности и безопасности недостаточно); период грудного вскармливания (данных по эффективности и безопасности недостаточно); детский возраст до 12 лет.

Фармакодинамика: комбинированное средство. Оказывает гепатопротекторное, мембраностабилизирующее и противовирусное действие. Глицирризиновая кислота оказывает гепатопротекторное действие за счет антиоксидантного, противовоспалительного эффектов, а также влияния на фиброгенез. Антиоксидантное действие: глицирризиновая кислота связывает свободные кислородные радикалы и ингибирует ферменты, инициирующие перекисное окисление липидов (ПОЛ) в гепатоцитах. Противовоспалительное действие: глицирризиновая кислота уменьшает воспаление за счет ингибирующего влияния на NF- кВ - и TLR4-сигнальные пути; угнетения продукции противовоспалительных цитокинов (ФНО альфа, ИЛ-1, ИЛ-6, ИЛ-8); стимулирования продукции противовоспалительных цитокинов ( ИЛ-2, ИЛ-10, ИЛ-12). Глицирризиновая кислота ингибирует 11бета- оксистероиддегидрогеназу, что способствует повышению эндогенного кортизола в крови (псевдокортикостероидный эффект). Влияние на фиброгенез связано с уменьшением экспрессии гена коллагена 1-го типа и снижением продукции коллагена звездчатыми клетками печени (клетками Ито), а также разрушением активированных клеток Ито через систему натуральных киллеров, что способствует замедлению прогрессирования фиброза. Подавляет репродукцию вирусов в печени и других органах за счет стимуляции продукции интерферонов, повышения фагоцитоза, увеличения активности естественных клеток-киллеров. При поражениях кожи за счет противовоспалительного действия ограничивает распространение процесса и способствует регрессу заболевания. Фосфатидилхолин (действующее вещество фосфолипидов) является основным структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, восстанавливает их структуру и функции при повреждении, оказывая мембраностабилизирующее действие. Нормализует белковый и липидный обмены, предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и других активных веществ, способствует восстановлению функции печени. Фармкокинетика: глицирризиновая кислота: после перорального приема в кишечнике под влиянием фермента бета-глюкуронидазы, продуцируемого бактериями нормальной микрофлоры, из глицирризиновой кислоты образуется активный метаболит - (бета-глицирретовая кислота, которая всасывается в системный кровоток. В крови бета-глицирретовая кислота сбязывается с альбумином и практически полностью транспортируется в печень. Выделение бета-глицирретовой кислоты происходит преимущественно с желчью, в остаточном количестве - с мочой. По экспериментальным данным, фосфолипиды улучшают липофильные свойства глицирризиновой кислоты, увеличивая интенсивность и скорость ее всасывания более чем в 2 раза. Фосфатидилхолин: более 90% принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонкой кишке. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацетил-лизофосфатидилхолина, 50% которого подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин в процессе всасывания в слизистой оболочке кишечника. Полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь, откуда, главным образом, в связанном с липопротеинами высокой плотности виде поступает в печень. Фармакокинетика у людей изучалась с помощью диленолеил фосфатидилхолина с радиоактивной меткой - 3Н (холиновая часть) и 14С (остаток линолевой кислоты). Максимальная концентрация 3Н достигается через 6-24 часа, составляя 19,9% от назначенной дозы; 14С - через 4-12 часов, составляя 27,9%. Период полувыведения холинового компонента равен 66 часам, остатка линолевой кислоты - 32 часам. В кале обнаруживается 2% 3Н и 4,5% -14С; в моче 6% 3Н и минимальное количество |14С. Оба изотопа всасываются в кишечнике более чем на 90%.

Препарат хорошо переносится, побочные эффекты развиваются очень редко. Аллергические реакции: кожная сыпь, затруднение носового дыхания, конъюнктивит, кашель. Со стороны сердечно-сосудистой системы: транзиторное (преходящее) повышение артериального давления, периферические отеки. Со стороны системы пищеварения: диспепсия (отрыжка, тошнота, вздутие живота), дискомфорт в животе. Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Случаев передозировки не зарегистрировано. Глицирризиновая кислота, входящая в состав препарата, в больших дозах может вызвать псевдокортикостероидный эффект, который заключается в повышении уровня глюкокортикоидов и минералокортикоидов в крови. Это приводит к задержке натрия и уменьшению калия в организме, и, как следствие, к повышению артериального давления, задержке жидкости в организме. Глицират, применяемый внутрь в течение длительного периода (более 6 недель), может вызвать симптомы интоксикации: головную боль, летаргию, повышенное давление, отеки, выведение калия из организма.

Глицирризиновая кислота, входящая в состав препарата, является синергистом кортикостероидных гормонов, она усиливает и продлевает их действие.

Препарат содержит активный компонент тринатриевую соль глицирризиновой кислоты. Глицирризиновая кислота (глицират) выделяется из экстракта корней солодки (лакричника), относится к стероидным сапонинам. Применение глицирризиновой кислоты в дозах, превышающих терапевтические, приводит к серьезным побочным эффектам. В случае повышения артериального давления следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора). С осторожностью: портальная гипертензия, артериальная гипертензия. При наличии данных заболеваний перед началом приема препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания (данных по эффективности и безопасности недостаточно).

Хранить при температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.