Инструкция по применению Гепарин натрия Велфарм раствор для инъекций 5000МЕ/мл 5мл

Действующее вещество:

1 мл раствора содержит:

гепарин натрия - 5000 МЕ.

1 ампула или флакон объемом 5 мл содержит:

гепарин натрия - 25000 МЕ.

Вспомогательные вещества:

бензиловый спирт, натрия хлорид, вода для инъекций.

Препарат Гепарин натрия Велфарм содержит бензиловый спирт, натрий.

Препарат Гепарин натрия Велфарм применяется у взрослых, детей и младенцев в возрасте от 28 дней:

для профилактики и лечения венозных тромбозов (включая тромбоз поверхностных и глубоких вен нижних конечностей; тромбоз почечных вен) и тромбоэмболии легочной артерии;

для профилактики и лечения тромбоэмболических осложнений, ассоциированных с фибрилляцией предсердий;

для профилактики и лечения периферических артериальных эмболий (в том числе ассоциированных с митральными пороками сердца);

для лечения нарушений свертывающей системы крови: острых и хронических коагулопатий потребления (включая I стадию ДВС-синдрома);

для лечения острого коронарного синдрома без стойкого подъема сегмента ST на электрокардиограмме (ЭКГ) (включая нестабильную стенокардию, инфаркт миокарда без подъема сегмента ST на ЭКГ);

для лечения инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST на ЭКГ при тромболитической терапии, при первичной чрескожной коронарной реваскуляризации (баллонная ангиопластика со стентированием или без него) и при высоком риске артериальных или венозных тромбозов и тромбоэмболий;

для профилактики и лечения микротромбообразования и нарушений микроциркуляции, в том числе при гемолитико-уремическом синдроме; гломерулонефритах (включая волчаночный нефрит) и при увеличении объема инфузий в сочетании с мочегонной терапией (форсированном диурезе);

для профилактики свертывания крови при переливании крови (гемотрансфузии), в системах экстракорпоральной циркуляции (экстракорпоральное кровообращение при операции на сердце, гемосорбция, цитаферез) и при фильтрации крови на аппарате «искусственная почка» (гемодиализе);

для обработки периферических венозных катетеров.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза:

Начальная доза гепарина натрия, вводимого в лечебных целях, обычно составляет 5000 ME и вводится внутривенно, после чего лечение продолжается, используя подкожные инъекции или внутривенные инфузии.

Поддерживающие дозы определяются в зависимости от способа применения:

при непрерывной внутривенной инфузии применяют по 1000-2000 МЕ/ч (24000-48000 МЕ/сут), разводя гепарин в 0,9 % растворе натрия хлорида;

при регулярных внутривенных инъекциях применяют по 5000-10000 ME гепарина натрия каждые 4-6 ч;

при подкожном введении вводят каждые 12 ч по 15000-20000 МЕ или каждые 8 ч по 8000-10000 МЕ.

Продолжительность терапии:

Первичная чрескожная коронарная ангиопластика при остром коронарном синдроме без подъема сегмента ST и при инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST на ЭКГ:

Гепарин натрия вводится внутривенно болюсно в дозе 70-100 МЕ/кг (если не планируется применение ингибиторов гликопротеиновых IIb/IIIa рецепторов) или в дозе 50-60 МЕ/кг (при совместном применении с ингибиторами гликопротеиновых IIb/IIIa рецепторов).

Тромболитическая терапия при инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST на ЭКГ:

Гепарин натрия вводится внутривенно болюсно в дозе 60 МЕ/кг (максимальная доза 4000 МЕ), с последующей внутривенной инфузией в дозе 12 МЕ/кг (не более 1000 МЕ/час) в течение 24-28 часов. Целевой уровень АЧТВ 50-70 секунд или в 1,5-2,0 раза выше нормы; контроль АЧТВ через 3, 6, 12 и 24 часа после начала терапии.

Профилактика тромбоэмболических осложнений после хирургических вмешательств с применением низких доз гепарина натрия:

Подкожно, глубоко в складку кожи живота.

Начальная доза 5000 МЕ за 2 часа до начала операции. В послеоперационном периоде: по 5000 МЕ каждые 8-12 часов в течение 7 дней или до полного восстановления подвижности пациента (в зависимости от того, что наступит раньше). При применении гепарина натрия в низких дозах для профилактики тромбоэмболических осложнений контролировать АЧТВ не обязательно.

Применение в сердечно-сосудистой хирургии при операциях с использованием системы экстракорпорального кровообращения:

Начальная доза гепарина натрия - не менее 150 МЕ/кг массы тела. Далее гепарин натрия вводится путем непрерывной внутривенной инфузии со скоростью 15-25 капель/мин по 30000 МЕ на 1 литр инфузионного раствора. Общая доза гепарина натрия обычно составляет 300 МЕ/кг (если предполагаемая продолжительность операции менее 60 минут) или 400 МЕ/кг (если предполагаемая продолжительность операции 60 и более минут).

Применение при гемодиализе:

Начальная доза гепарина натрия - 25-30 МЕ/кг (или 10000 МЕ) внутривенно болюсно, затем непрерывная инфузия гепарина натрия 20000 МЕ/100 мл 0,9 % раствора натрия хлорида со скоростью 1500-2000 МЕ/ч (если иное не указано в руководстве по применению систем гемодиализа).

Дозу гепарина натрия следует подбирать с учетом показателей свертывания крови (целевой уровень АЧТВ 60-85 секунд).

Переход на терапию варфарином:

Для обеспечения стойкого антикоагулянтного действия следует продолжить терапию гепарином натрия в полной дозе до тех пор, пока не будет достигнут стабильный целевой уровень МНО (международное нормализованное отношение). После этого введение гепарина натрия необходимо прекратить.

Переход на терапию дабигатраном:

Непрерывное внутривенное введение гепарина натрия следует прекратить сразу же после приема первой дозы дабигатрана. При дробном внутривенном введении пациент должен принять внутрь первую дозу дабигатрана за 1-2 часа до запланированного введения очередной дозы гепарина натрия.

Применение у детей и подростков:

Адекватные контролируемые исследования применения гепарина натрия у детей не проводились. Представленные рекомендации основаны на клиническом опыте.

Начальная доза: 75-100 МЕ/кг внутривенно болюсно в течение 10 минут. Поддерживающая доза: дети в возрасте 1-3 месяцев - 25-30 МЕ/кг/ч (800 МЕ/кг/сут), дети в возрасте 4-12 месяцев - 25-30 МЕ/кг/ч (700 МЕ/кг/сут), дети старше 1 года - 18-20 МЕ/кг/ч (500 МЕ/кг/сут) внутривенно капельно.

Дозу гепарина натрия следует подбирать с учетом показателей свертывания крови (целевой уровень АЧТВ 60-85 секунд).

Путь и (или) способ введения:

Гепарин натрия вводят подкожно, внутривенно (путем быстрой внутривенной инъекции (болюсно) или капельно).

Гепарин натрия применяют в виде непрерывной внутривенной инфузии или в виде регулярных внутривенных инъекций, а также подкожно (в область живота).

Гепарин натрия нельзя вводить внутримышечно из-за риска развития интрамускулярных гематом!

Подкожные инъекции предпочтительно выполнять в области переднелатеральной стенки живота (в исключительных случаях вводят в верхнюю область плеча или бедра), при этом используют тонкую иглу, которую следует вводить глубоко, перпендикулярно, в складку кожи, удерживаемую между большим и указательным пальцем до окончания введения раствора. Следует каждый раз чередовать места введения (во избежание формирования гематомы). Первую инъекцию необходимо осуществлять за 1-2 часа до начала операции; в послеоперационном периоде вводить в течение 7-10 дней, а в случае необходимости - более длительное время.

Если Вы забыли применить препарат Гепарин натрия Велфарм:

Дозу гепарина натрия необходимо корректировать на основании лабораторных показателей свертываемости крови. При применении гепарина натрия необходимо контролировать активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ) или время свертывания крови (ВСК). Вводимая доза гепарина натрия считается адекватной, если АЧТВ в 1,5-2,0 раза превышает нормальные значения или если ВСК пациента в 2,5-3,0 раза выше контрольных значений.

При непрерывной внутривенной инфузии гепарина натрия рекомендуется определить исходное АЧТВ, затем определять АЧТВ каждые 4 часа с последующим увеличением или уменьшением скорости инфузии гепарина натрия до достижения целевого уровня АЧТВ (в 1,5-2 раза выше нормы), в дальнейшем определять АЧТВ каждые 6 часов.

При болюсном внутривенном введении гепарина натрия рекомендуется определить исходное АЧТВ, затем определять АЧТВ перед каждым болюсным введением с последующим увеличением или уменьшением вводимой дозы гепарина натрия.

При подкожном введении гепарина натрия рекомендован контроль АЧТВ через 4-6 часов после инъекции с последующим увеличением или уменьшением вводимой дозы гепарина натрия.

При подкожном введении малых доз гепарина натрия (5000 МЕ 2-3 раза в день) для профилактики тромбообразования регулярно контролировать АЧТВ не обязательно, так как оно увеличивается незначительно.

Непрерывная внутривенная инфузия является наиболее эффективным способом применения гепарина натрия, чем периодические регулярные инъекции, так как обеспечивает более стабильную гипокоагуляцию и реже вызывает кровотечения.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:

Режим дозирования и способ применения:

Режим дозирования:

Начальная доза гепарина натрия, вводимого в лечебных целях, составляет 5000 МЕ и вводится внутривенно, после чего лечение продолжается, используя подкожные инъекции или внутривенные инфузии.

Поддерживающие дозы определяются в зависимости от способа применения:

при непрерывной внутривенной инфузии вводить в дозе 1000-2000 МЕ/час (24000-48000 МЕ/сутки), разводя гепарин натрия в 0,9 % растворе натрия хлорида;

при регулярных внутривенных инъекциях назначают по 5000-10000 МЕ гепарина натрия каждые 4-6 часов;

при подкожном введении вводят каждые 12 часов по 15000-20000 МЕ или каждые 8 часов по 8000-10000 МЕ.

Лабораторный мониторинг эффективности и безопасности терапии гепарином натрия:

Дозу гепарина натрия необходимо корректировать на основании лабораторных показателей свертываемости крови. При применении гепарина натрия необходимо контролировать время свертывания крови (ВСК) и/или активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ). Вводимая доза гепарина натрия считается адекватной, если АЧТВ в 1,5¬2,5 раза превышает контрольные значения или если ВСК пациента в 2,5-3,0 раза выше контрольных значений.

При непрерывной внутривенной инфузии гепарина натрия рекомендуется определить исходное АЧТВ, затем определять АЧТВ каждые 4 часа с последующим увеличением или уменьшением скорости инфузии гепарина натрия до достижения целевого уровня АЧТВ (в 1,5-2,0 раза выше нормы), в дальнейшем определять АЧТВ каждые 6 часов.

При болюсном внутривенном введении гепарина натрия рекомендуется определить исходное АЧТВ, затем определять АЧТВ перед каждым болюсным введением с последующим увеличением или уменьшением вводимой дозы гепарина натрия.

При подкожном введении гепарина натрия рекомендован контроль АЧТВ через 4-6 часов после инъекции с последующим увеличением или уменьшением вводимой дозы гепарина натрия.

При подкожном введении малых доз гепарина натрия (5000 МЕ 2-3 раза в день) для профилактики тромбообразования регулярно контролировать АЧТВ не обязательно, так как оно увеличивается незначительно.

Непрерывная внутривенная инфузия является наиболее эффективным способом применения гепарина натрия, лучшим, чем регулярные (периодические) инъекции, так как обеспечивает более стабильную гипокоагуляцию и реже вызывает кровотечения.

Применение гепарина натрия в особых клинических ситуациях:

Первичная чрескожная коронарная ангиопластика при остром коронарном синдроме без подъема сегмента ST и при инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST на ЭКГ:

Гепарин натрия вводится внутривенно болюсно в дозе 70-100 МЕ/кг (если не планируется применение ингибиторов гликопротеиновых IIb/IIIa рецепторов) или в дозе 50-60 МЕ/кг (при совместном применении с ингибиторами гликопротеиновых IIb/IIIa рецепторов).

Тромболитическая терапия при инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST на ЭКГ:

Гепарин натрия вводится внутривенно болюсно в дозе 60 МЕ/кг (максимальная доза 4000 МЕ), с последующей внутривенной инфузией в дозе 12 МЕ/кг (не более 1000 МЕ/час) в течение 24-48 часов. Целевой уровень АЧТВ 50-70 секунд или в 1,5-2,0 раза выше нормы; контроль АЧТВ через 3, 6, 12 и 24 часа после начала терапии.

Профилактика тромбоэмболических осложнений после хирургических вмешательств с использованием низких доз гепарина натрия:

Подкожно, глубоко в складку кожи живота. При профилактике тромбообразования в послеоперационном периоде первую инъекцию необходимо осуществлять за 1-2 часа до начала операции; в послеоперационном периоде вводить в течение 7-10 дней, а в случае необходимости - более длительное время.

Начальная доза - 5000 МЕ за 2 часа до начала операции. В послеоперационном периоде - по 5000 МЕ каждые 8-12 часов в течение 7 дней или до полного восстановления подвижности пациента (в зависимости от того, что наступит раньше). При применении гепарина натрия в низких дозах для профилактики тромбоэмболических осложнений контролировать АЧТВ не обязательно.

Применение в сердечно-сосудистой хирургии при операциях с использованием системы экстракорпорального кровообращения:

Начальная доза - не менее 150 МЕ/кг. Далее гепарин натрия вводится путем непрерывной внутривенной инфузии со скоростью 15-25 капель/минуту по 30000 МЕ на 1 л инфузионного раствора. Общая доза обычно составляет 300 МЕ/кг (если предполагаемая продолжительность операции менее 60 минут) или 400 МЕ/кг (если предполагаемая продолжительность операции 60 и более минут).

Применение при гемодиализе:

Начальная доза - 25-30 МЕ/кг (или 10000 МЕ) внутривенно болюсно, затем непрерывная инфузия гепарина натрия 20000 МЕ/100 мг раствора натрия хлорида со скоростью 1500-2000 МЕ/час (если иное не указано в руководстве по применению систем для гемодиализа). Дозу гепарина натрия следует подбирать с учетом показателей свертывания крови (целевой уровень АЧТВ 60-85 секунд).

Переход на терапию варфарином:

Для обеспечения стойкого антикоагулянтного действия следует продолжить терапию гепарином натрия в полной дозе до тех пор, пока не будет достигнут стабильный целевой уровень МНО (международное нормализованное отношение). После этого введение гепарина натрия необходимо прекратить.

Переход на терапию дабигатраном:

Непрерывное внутривенное введение гепарина натрия следует прекратить сразу же после приема первой доза дабигатрана. При дробном внутривенном введении пациент должен принять внутрь первую дозу дабигатрана за 1-2 часа до запланированного введения очередной дозы гепарина натрия.

Дети:

Адекватные контролируемые исследования применения гепарина натрия у детей не проводились. Представленные рекомендации основаны на клиническом опыте.

Начальная доза: 75-100 МЕ/кг внутривенно болюсно в течение 10 минут.

Поддерживающая доза: дети в возрасте 1-3 месяцев - 25-30 МЕ/кг/час (800 МЕ/кг/сутки), дети в возрасте 4-12 месяцев - 25-30 МЕ/кг/час (700 МЕ/кг/сутки), дети старше 1 года - 18-20 МЕ/кг/час (500 МЕ/кг/сутки) внутривенно капельно.

Дозу гепарина натрия следует подбирать с учетом показателей свертывания крови (целевой уровень АЧТВ 60-85 секунд).

Способ применения:

Гепарин натрия вводят подкожно, внутривенно (болюсно или капельно).

Гепарин натрия применяют в виде непрерывной внутривенной инфузии или в виде регулярных внутривенных инъекций, а также подкожно (в область живота).

Гепарин натрия нельзя вводить внутримышечно из-за риска развития интрамускулярных гематом.

Подкожные инъекции предпочтительно выполнять в области переднелатеральной стенки живота (в исключительных случаях вводят в верхнюю область плеча или бедра), при этом используют тонкую иглу, которую следует вводить глубоко, перпендикулярно, в складку кожи, удерживаемую между большим и указательным пальцем до окончания введения раствора. Следует каждый раз чередовать места введения (во избежание формирования гематомы). Первую инъекцию необходимо осуществлять за 1-2 часа до начала операции; в послеоперационном периоде вводить в течение 7-10 дней, а в случае необходимости - более длительное время.

Несовместимость:

Раствор гепарина натрия совместим только с 0,9 % раствором натрия хлорида.

Раствор гепарина натрия несовместим со следующими растворами лекарственных средств: алтеплазы, амикацина сульфата, амиодарона, ампициллина натрия, бензилпенициллина натрия, ципрофлоксацина, цитарабина, дакарбазина, данорубицина, диазепама, добутамина, доксорубицина гидрохлорида, дроперидола, эритромицина, гентамицина сульфата, галоперидола лактата, гиалуронидазы, гидрокортизона натрия сукцината, декстрозы (глюкозы), жировых эмульсий, идарубицина, канамицина сульфата, метициллина натрия, нетилмицина сульфата, опиоидов, окситетрациклина гидрохлорида, полимиксина В сульфата, промазина гидрохлорида, прометазина гидрохлорида, стрептомицина сульфата, сульфафуразола диэтаноламина, тетрациклина гидрохлорида, тобрамицина сульфата, цефалотина натрия, цефалоридина, ванкомицина гидрохлорида, винбластина сульфата, лабеталола гидрохлорида, никардипина гидрохлорида.

Данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами, за исключением 0,9 % раствора натрия хлорида.

Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата или отходов, полученных после применения лекарственного препарата, и другие манипуляции с препаратом:

Раствор гепарина натрия совместим только с 0,9 % раствором натрия хлорида.

Нет особых требований к утилизации.

Передозировка:

Симптомы:

Признаки кровотечения.

Лечение:

При небольших кровотечениях, вызванных передозировкой гепарина натрия, достаточно прекратить его применение. При обширных кровотечениях избыток гепарина натрия нейтрализуют протамина сульфатом (1 мг протамина сульфата на 100 МЕ гепарина натрия). 1 % (10 мг/мл) раствор протамина сульфата вводят внутривенно очень медленно. Каждые 10 минут нельзя вводить более 50 мг (5 мл) протамина сульфата. С учетом быстрого метаболизма гепарина натрия требуемая доза протамина сульфата с течением времени уменьшается. Для расчета необходимой дозы протамина сульфата можно считать, что Т _1/2 гепарина натрия составляет 30 минут. При применении протамина сульфата отмечались тяжелые анафилактические реакции с летальным исходом, в связи с чем препарат следует вводить только в условиях отделения, оборудованного для оказания экстренной медицинской помощи при анафилактическом шоке.

Гемодиализ неэффективен.

Не применяйте препарат Гепарин натрия Велфарм:

если у Вас или Вашего ребенка аллергия на гепарин натрия или любые другие компоненты препарата;

если у Вас или Вашего ребенка гепарин-индуцированная тромбоцитопения (с тромбозом или без него) в анамнезе или в настоящее время;

если у Вас кровотечение (за исключением тех случаев, когда польза применения гепарина натрия превышает потенциальный риск);

если у Вас нет возможности обеспечить регулярный лабораторный мониторинг свертываемости крови, то гепарин натрия в терапевтической дозе не должен назначаться;

у новорожденных, в особенности недоношенных или имеющих низкую массу тела (в связи с наличием в составе препарата бензилового спирта);

если Вы беременны или кормите грудью (в связи с наличием в составе препарата бензилового спирта).

Препарат Гепарин натрия Велфарм содержит действующее вещество гепарин натрия, которое относится к средствам, предупреждающим свертывание крови (антикоагулянтным средствам прямого действия) и препятствующим образованию или увеличению имеющихся тромбов. Гепарин натрия снижает вязкость крови и уменьшает проницаемость сосудов, таким образом препятствуя образованию тромба. При остром коронарном синдроме без стойкого подъема сегмента ST на электрокардиограмме (ЭКГ) (нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда без подъема сегмента ST на ЭКГ) гепарин натрия в комбинации с ацетилсалициловой кислотой снижает риск развития инфаркта миокарда и смертность. При инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST на ЭКГ гепарин натрия эффективен при первичной чрескожной коронарной реваскуляризации в комбинации с ингибиторами гликопротеиновых IIb/IIIa рецепторов и при тромболитической терапии стрептокиназой. В высоких дозах гепарин натрия эффективен при тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) и венозном тромбозе, в малых дозах гепарин натрия эффективен для профилактики венозных тромбоэмболий, в т.ч. после хирургических операций.

Гепарин натрия скапливается на поверхности мембран внутренней стенки сосуда (эндотелия) и форменных элементов крови, увеличивая их отрицательный заряд, таким образом препятствует склеиванию (агрегации) тромбоцитов и прикреплению их к стенке сосуда (адгезии). После внутривенного введения действие препарата наступает практически сразу, не позднее 10-15 минут, и длится недолго (3-6 часов). После подкожного введения действие препарата начинается медленно (через 40-60 минут), но длится 8 часов.

Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Гепарин натрия Велфарм может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Важно, чтобы Вы сообщали врачу о всех появившихся у Вас нежелательных реакциях, чтобы он мог предпринять соответствующие меры (например, временно приостановить или отменить лечение, изменить дозу и продолжительность применения препарата, назначить дополнительную терапию).

Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными и опасными для жизни. Прекратите применение препарата Гепарин натрия Велфарм и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков кровотечения, которое наблюдалось очень часто (может возникать у более чем 1 человека из 10):

кровотечения из органов ЖКТ (рвота цвета кофейной гущи, черный дегтеобразный стул, боль в животе, слабость, бледность кожных покровов);

кровотечения из мочевыводящих путей (наличие крови в моче, боль внизу живота, слабость);

кровоизлияния в другие внутренние органы, в т.ч. в надпочечники (с развитием острой надпочечной недостаточности), забрюшинное пространство, яичники. Более частое возникновение кровотечений отмечается у пациентов старше 60 лет (особенно у женщин).

Прекратите применение препарата Гепарин натрия Велфарм и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков ангионевротического отека, который наблюдался нечасто (может возникать не более чем у 1 человека из 100):

отек лица, языка и гортани;

затруднение дыхания.

Прекратите применение препарата Гепарин Натрия Велфарм и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков анафилактического шока, который наблюдался очень редко (может возникнуть не более чем у 1 человека из 10000):

резкое снижение артериального давления;

выраженная слабость, холодный пот;

потеря сознания.

Прекратите применение препарата Гепарин натрия Велфарм и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одного из следующих признаков тяжелой иммунной реакции в виде гепарин-индуцированной тромбоцитопении (ГИТ), обусловленной образованием антител и приводящей к необратимому склеиванию тромбоцитов (агрегации тромбоцитов).

Может развиться как на фоне терапии гепарином, наблюдается редко (может возникать не более чем у 1 человека из 1000), так и в течение нескольких недель после ее прекращения, наблюдается очень редко (может возникать не более чем у 1 человека из 10000):

тромбоз глубоких вен ног (изменение цвета ноги, боль в ноге, отек);

тромбоэмболия легочной артерии (затруднение дыхания, асфиксия, изменение цвета лица);

тромбоз мозговых вен, инсульт (выраженная головная боль, нарушение речи, нарушение движений, дезориентация);

инфаркт миокарда (боль в левой половине грудной клетки, в левой руке или лопатке, одышка, слабость);

тромбоз мезентериальных и почечных артерий (боль в спине, нарушение мочеиспускания, отеки);

тромбоз артерий конечностей с развитием гангрены.

В случае подтвержденного диагноза ГИТ Вам нельзя больше никогда применять нефракционированный гепарин и низкомолекулярные гепарины.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Гепарин натрия Велфарм:

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

кровотечения из мест введения гепарина натрия, из послеоперационных ран, а также кровоизлияния в областях, подвергающихся давлению.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

реакции в месте введения препарата (раздражение, болезненность, гиперемия тканей, незначительная гематома и изъязвления в месте инъекций);

умеренная тромбоцитопения (содержание тромбоцитов (150-100) х 10⁹/л), не связанная с выработкой антител и не сопровождающаяся тромбозами (может наблюдаться у 6-30 % пациентов, получающих гепарин);

повышение активности ферментов печени (АСТ и АЛТ) в плазме крови.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

покраснение (гиперемия) кожи;

кожная сыпь;

кожный зуд и ощущение жжения в подошвах;

боль в конечностях;

повышение температуры тела (гипертермия);

крапивница;

воспаление слизистой носа (ринит);

воспаление слизистой глаза (конъюнктивит);

одышка;

бронхоспазм;

гистаминоподобные (аллергические) реакции в месте введения препарата (включая омертвление (некроз) кожи в месте инъекции);

головокружение;

головная боль;

снижение артериального давления;

снижение аппетита;

тошнота;

рвота;

диарея;

временное выпадение волос (преходящая алопеция);

повышение содержания свободных жирных кислот после отмены гепарина;

повышение содержания гормона щитовидной железы (тироксина) в плазме крови;

ложное снижение содержания холестерина;

ложное повышение содержания глюкозы и неверные результаты бромсульфалеинового теста.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

обратимое увеличение клеток крови - эозинофилов (обратимая эозинофилия);

недостаточность выработки гормона коры надпочечников - альдостерона (гипоальдостеронизм);

снижение прочности костной ткани (остеопороз) (при длительном применении гепарина натрия), спонтанные переломы костей;

обратимая задержка калия, нарушение кислотно-щелочного равновесия крови (метаболический ацидоз).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

отложение солей кальция (кальциноз) мягких тканей в месте введения (преимущественно у пациентов с тяжелой хронической почечной недостаточностью);

болезненная эрекция (приапизм).

Сообщение о нежелательных реакциях:

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Если Вы применили препарата Гепарин натрия Велфарм больше, чем следовало:

Лечение препаратом Гепарин натрия Велфарм подбирается и контролируется врачом, поэтому вероятность того, что Вы получите его больше, чем нужно, минимальна. Однако, если у Вас возникнут какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Симптомы передозировки:

Признаки кровотечения.

Лечение:

При малых кровотечениях, вызванных передозировкой гепарина натрия, достаточно прекратить его применение.

При обширных кровотечениях избыток гепарина нейтрализуют протамина сульфатом (1 мг протамина сульфата на 100 ME гепарина). 1 % (10 мг/мл) раствор протамина сульфата вводят внутривенно, очень медленно. Каждые 10 минут нельзя вводить более 50 мг (5 мл) протамина сульфата. С учетом быстрого метаболизма гепарина натрия требуемая доза протамина сульфата с течением времени уменьшается. Для расчета необходимой дозы протамина сульфата можно считать, что период полувыведения (Т_1/2) гепарина натрия составляет 30 минут.

При применении протамина сульфата отмечались тяжелые анафилактические реакции с летальным исходом, в связи с чем препарат Гепарин натрия Велфарм следует вводить только в условиях стационара, оборудованного для оказания экстренной медицинской помощи при анафилактическом шоке.

Гемодиализ неэффективен.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Врачу необходимо знать о препаратах, которые Вы принимаете, чтобы учесть возможные нежелательные реакции, которые могут развиться из-за взаимодействия различных препаратов с препаратом Гепарин натрия Велфарм, а также, возможно, скорректировать дозы принимаемых Вами препаратов.

Ниже перечислены препараты, которые могут повысить или понизить уровень гепарина натрия в крови и увеличить риск развития кровотечений или образования тромбов.

Фармакокинетическое взаимодействие:

Гепарин натрия вытесняет фенитоин, хинидин, пропранолол и производные бензодиазепина из мест их связывания с белками плазмы крови, что может приводить к усилению фармакологического действия указанных препаратов. Гепарин натрия связывается и инактивируется протамином натрия, полипептидами, имеющими щелочную реакцию, а также трициклическими антидепрессантами.

Фармакодинамическое взаимодействие:

Антикоагулянтное действие (действие, направленное на предотвращение тромбообразования за счет воздействия на плазменные факторы свертывания) гепарина натрия усиливается при одновременном применении с другими лекарственными средствами, влияющими на свертывающую систему крови (гемостаз), в том числе с препаратами, предотвращающими склеивание тромбоцитов (антиагрегантными) (ацетилсалициловая кислота, клопидогрел, прасугрел, тиклопидин, дипиридамол, эпопростенол/простагландины), препаратами, растворяющими тромбы (антикоагулянтами непрямого действия) (варфарин, фенилин, синкумар), тромболитическими препаратами (алтеплаза, стрептокиназа, урокиназа), нестероидными противовоспалительными препаратами (фенилбутазон, ибупрофен, индометацин, диклофенак и др.), глюкокортикостероидами и декстраном, в результате чего повышается риск кровотечений. Антикоагулянтное действие гепарина натрия может усиливаться при совместном применении с гидроксихлорохином, сульфинпиразоном, пробенецидом, этакриновой кислотой, цитостатиками, цефамандолом, цефотетаном, вальпроевой кислотой, пропилтиоурацилом.

Антикоагулянтное действие гепарина натрия снижается при одновременном применении с адренокортикотропным гормоном (АКТГ), антигистаминными препаратами, аскорбиновой кислотой, алкалоидами спорыньи, никотином, нитроглицерином, сердечными гликозидами, тироксином, тетрациклином и хинином.

Гепарин натрия может снижать фармакологическое действие АКТГ, глюкокортикостероидов и инсулина.

Препарат Гепарин натрия Велфарм и курение:

Курение может угнетать действие гепарина натрия.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C, в недоступном для детей месте.