Инструкция по применению Эссенциальные фосфолипиды раствор для инъекций 50мг/мл 5мл

1 мл препарата содержит. Действующее вещество: фосфолипиды (в пересчете на фосфатидилхолин) - 50 мг. Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, дезоксихолевая кислота, натрия хлорид, натрия гидроксид, рибофлавина фосфат натрия, этанол, вода для инъекций.

Гепатопротекторное средство, применяемое в составе комплексной терапии заболеваний печени различной этиологии.

Следует применять только прозрачный раствор. Препарат предназначен для внутривенного введения, его не следует вводить внутримы-шечно из-за возможного развития местных нежелательных реакций. При отсутствии иных рекомендаций препарат следует вводить внутривенно медленно по 5 - 10 мл (1-2 ампулы) в сутки, а в тяжелых случаях 10 -20 мл (2-4 ампулы) в сутки. За один раз допустимо вводить до 10 мл (2 ампулы) препарата. Рекомендуется разводить препарат кровью пациента в соотношении 1:1. При необходимости для разведения препарата следует применять 5 % или 10 % раствор декстрозы для инфузионного введения. При этом раствор должен оставаться прозрачным в течение всего времени введения. Растворы электролитов не должны использоваться для разведения препарата. Внутривенные инъекции обычно применяют в течение 10 дней. Рекомендуется как можно быстрее дополнить парентеральное введение пероральным приемом препарата.

Повышенная чувствительность к фосфатидилхолину, сое, арахису, соевым бобам или другим ингредиентам препарата. Детский возраст до 3 лет. Беременность. Период грудного вскармливания. С осторожностью: Детский возраст до 12 лет. Применение во время беременности и в период грудного вскармливания. Беременность. Применение препарата во время беременности противопоказано в связи с наличием в составе препарата бензилового спирта, который может проникать через плацентарный барьер. Период грудного вскармливания. На сегодняшний день не выявлено каких-либо рисков при применении в период грудного вскармливания продуктов, содержащих сою. Тем не менее, в отсутствие соответствующих исследований препарата у женщин в период грудного вскармливания, применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.

Фармакодинамика. Эссенциальные фосфолипиды являются основными элементами структуры оболочки клеток и клеточных органелл. При болезнях печени всегда имеется повреждение оболочки печеночных клеток и их органелл, которое приводит к нарушениям активности связанных с ними ферментов и систем рецепторов, ухудшению функциональной активности печеночных клеток и снижению способности к регенерации. Фосфолипиды, входящие в состав препарата, соответствуют по своей химической структуре эндогенным фосфолипидам, но превосходят эндогенные фосфолипиды по активности за счет более высокого содержания в них полиненасыщенных (эссенциальных) жирных кислот. Встраивание этих высокоэнергетических молекул в поврежденные участки клеточных мембран гепатоцитов восстанавливает целостность печеночных клеток, способствует их регенерации. Цис-двойные связи их полиненасыщенных жирных кислот предотвращают параллельное расположение углеводородных цепей в фосфолипидах клеточных оболочек, фосфолипидная структура клеточных оболочек гепатоцитов «разрыхляется», что обусловливает повышение их текучести и эластичности, улучшает обмен веществ. Образующиеся функциональные блоки повышают активность фиксированных на мембранах ферментов и способствуют нормальному, физиологическому пути протекания важнейших метаболических процессов. Фосфолипиды, входящие в состав препарата, регулируют метаболизм липопротеинов, пе-ренося нейтральные жиры и холестерин к местам окисления, главным образом, это проис-ходит за счет повышения способности липопротеинов высокой плотности связываться с холестерином. Таким образом, оказывается нормализующее действие на метаболизм липидов и белков; на дезинтоксикационную функцию печени; на восстановление и сохранение клеточной структуры печени и фосфолинидозависимых ферментных систем; что, в конечном итоге, препят-ствует формированию соединительной ткани в печени. При экскреции фосфолипидов в желчь происходит снижение литогенного индекса и стабилизация желчи. Фармакокинетика. Связываясь, главным образом, с липопротеидами высокой плотности, фосфатидилхолин поступает, в частности, в клетки печени. Период полувыведения холинового компонента составляет 66 часов, а ненасыщенных жирных кислот - 32 часа.

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) побочные эффекты классифи-цированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (> 1/10); часто (от > 1/100 до < 1/10); нечасто (от > 1/1000 до < 1/100); редко (от > 1/10000 до < 1/1000); очень редко ( < 1/10000); частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных). Нарушения со стороны иммунной системы: редко - реакции повышенной чувствительности. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - аллергические реакции (сыпь, экзантема или крапивница), зуд. Нарушения со стороны пищеварительной системы: при применении в высоких дозах возможно развитие диареи.

Информации о случаях передозировки не зарегистрировано. Применение препарата в дозах, превышающих рекомендованные, может вести к усилению побочных эффектов.

Нет сведений.

Для разведения раствора для внутривенного введения не следует применять растворы электролитов. Следует применять только прозрачные растворы. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Препарат Эссенциальные фосфолипиды не влияет на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами, а также на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре от 2 до 8 °С.