Модена капсулы 0,5мг

Препарат Модена применяется у взрослых и детей в возрасте от 10 лет и старше. Ремиттирующий рассеянный склероз (РРС) - для уменьшения частоты клинических обострений болезни и снижения риска прогрессирования нетрудоспособности. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Не принимайте препарат Модена: •если у Вас аллергия на финголимод или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); •если у Вас пониженный иммунитет (иммунодефицитный синдром); •если у Вас существует повышенный риск оппортунистических (спящих) инфекций, в том числе вследствие врожденных дефектов иммунной системы, или если Вы принимали или принимаете препараты, понижающие иммунитет; •если у Вас обнаружены тяжелые инфекции в активной фазе, хронические инфекции (гепатиты, туберкулез); •если у Вас выявили злокачественные новообразования в активной фазе; •если у Вас обнаружены тяжелые поражения печени (класс С по классификации Чайлд-Пью); •если за последние 6 месяцев у Вас были диагностированы инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, инсульт/транзиторная ишемическая атака (ТИА), декомпенсированная сердечная недостаточность (требующая госпитализации), сердечная недостаточность III-IV класса; •если у Вас выявлена тяжелая сердечная аритмия, требующая лечения антиаритмическими препаратами 1а (например, хинидин, дизопирамид) или III класса (например, амиодарон, соталол); •если у Вас выявлены определенные типы нерегулярного или аномального сердцебиения (аритмия) - атриовентрикулярная блокада типа Мобитц II 2 степени, атриовентрикулярная блокада 3 степени, синдром слабости синусового узла, - при отсутствии кардиостимулятора; •если у Вас исходный интервал на электрокардиограмме QТс > 500 мс. Дети и подростки. Препарат Модена не предназначен для применения у детей в возрасте до 10 лет. Беременность, грудное вскармливание и фертильность. Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Беременность. Перед началом лечения препаратом Модена Вы должны быть проинформированы о серьезном риске для плода у женщин с сохраненной способностью к воспроизведению потомства и о необходимости применения эффективной контрацепции (предохранения от нежелательной беременности) в течение 2 месяцев после окончания лечения, что связано с длительным периодом выведения препарата и сохраняющимся риском для плода. Необходимо исключить беременность до начала лечения финголимодом. На протяжении всего времени применения препарата следует применять надежные методы контрацепции и избегать наступления беременности. Если Вы планируете беременность, необходимо прекратить прием препарата за 2 месяца до зачатия. В случае если беременность подтверждена во время применения препарата, необходимо рассмотреть вопрос об отмене препарата Модена, принимая во внимание результаты индивидуальной оценки пользы и рисков как для матери, так и для плода. Согласно ряду исследований у животных, при использовании финголимода была выявлена репродуктивная токсичность, включавшая гибель плода и пороки развития органов, особенно незаращение артериального протока и дефекты межжелудочковой перегородки. При наблюдении более чем 600 случаев беременности, закончившихся рождением живого плода, мертвого плода или прерыванием беременности вследствие аномалий развития плода в результате воздействия финголимода на мать в период беременности, доля крупных врожденных аномалий развития составила приблизительно 5 %. Распространенность крупных врожденных аномалий развития в общей популяции составляет от 2 до 4 %. Наиболее частыми серьезными аномалиями развития являются: •врожденные пороки сердца, например, дефекты межпредсердной и межжелудочковой перегородок, тетрада Фалло; •аномалии почек; •аномалии костно-мышечной системы. Нет данных о влиянии финголимода на родовую деятельность и исход родов. Грудное вскармливание. В доклинических исследованиях финголимод проникал в молоко кормящих животных. Если Вы принимаете препарат Модена, то следует прекратить кормить ребенка грудью для исключения возможности развития серьезных нежелательных реакций. Фертильность. Данные доклинических исследований не свидетельствуют о повышенном риске снижения фертильности на фоне применения финголимода.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты. В частности, сообщите врачу, если Вы принимаете какой-либо из перечисленных ниже препаратов. Препараты, при одновременном применении с которыми следует соблюдать осторожность. •Препараты, которые могут оказывать дополнительное угнетающее влияние на иммунную систему: противоопухолевые средства; иммунодепрессанты (в т.ч. глюкокортикостероиды (гормональные препараты, применяемые при лечении воспалительных заболеваний)); иммуномодуляторы. Поскольку глюкокортикостероиды подавляют процессы иммунитета, продолжительность лечения и их дозу при одновременном применении с финголимодом врач будет корректировать, основываясь на клинических данных. Необходимо с осторожностью применять финголимод, если Вы получали ранее в течение длительного времени такие препараты, как натализумаб, терифлуномид (препараты - иммунодепрессанты для лечения рассеянного склероза) или митоксантрон (препарат, применяемый при лечении онкологических заболеваний). •Препараты, которые могут вызывать снижение частоты сердечных сокращений (брадикардию): бета-адреноблокаторы (препараты, применяемые для снижения артериального давления); антиаритмические средства класса Iа или III; антагонисты кальциевых каналов, например, верапамил или дилтиазем (препараты, применяемые для лечения стенокардии, снижения артериального давления); ивабрадин (препарат, применяемый для лечения сердечной недостаточности); дигоксин (препарат, применяемый для лечения аритмии и сердечной недостаточности); ингибиторы холинэстеразы (препараты, применяемые для лечения психических расстройств); пилокарпин (препарат, применяемый для снижения давления внутри глаза и лечения сухости во рту). •Противогрибковые препараты группы азолов, например, кетоконазол. •Ингибиторы протеаз (препараты, применяемые для лечения ВИЧ-инфекции и гепатита С). •Некоторые макролиды, например, кларитромицин, телитромицин (препараты, применяемые для лечения некоторых инфекций). •Рифампицин (препарат, применяемый для лечения туберкулезной инфекции). •Карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин (препараты, применяемые для лечения эпилепсии). •Эфавиренз (препарат, применяемый для лечения ВИЧ-инфекции). •Растительные препараты на основе зверобоя (седативные препараты). Взаимодействие с пероральными контрацептивами, например, этинилэстрадиолом и левоноргестрелом (препараты, принимаемые внутрь для предотвращения беременности) маловероятно. Вакцинация. Поскольку применение живых аттенуированных (ослабленных) вакцин может повышать риск развития инфекций, при применении препарата, а также в течение 2 месяцев после прекращения лечения препаратом не следует проводить иммунизацию живыми аттенуированными вакцинами.