Коромакс раствор для инъекций 0,75мг/мл 100мл

Ранняя профилактика инфаркта миокарда у пациентов с нестабильной стенокардией или инфарктом миокарда без зубца Q, отмечавших последний болевой приступ в течение 24 ч., с изменениями на ЭКГ и/или повышением активности кардиоспецифических ферментов; профилактика внезапного закрытия сосуда и сопряженных с ним острых ишемических осложнений при проведении чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики (ЧТКА). Эптифибатид предназначен для применения вместе с ацетилсалициловой кислотой и нефракционированным гепарином.

Повышенная чувствительность к эптифибатиду или любому другому компоненту препарата; желудочные или кишечные кровотечения, серьезные генитальные (за исключением менструальных кровотечений) и урологические кровотечения или другие выраженные патологические кровотечения в течение последних 30 дней; острое нарушение мозгового кровообращения в течение последних 30 дней или геморрагический инсульт в анамнезе; внутричерепные заболевания (неоплазия, артериовенозная мальформация, аневризма); «большое» хирургическое вмешательство или тяжелая травма в течение последних 6 недель; геморрагический диатез в анамнезе; тромбоцитопения (< 100 000 клеток/мм3); международное нормализованное отношение (МНО) > 2,0; тяжелая артериальная гипертензия (систолическое АД выше 200 мм рт. ст. или диастолическое АД выше 110 мм рт. ст.) на фоне антигипертензивной терапии; клинически значимая печеночная недостаточность; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин) или необходимость проведения гемодиализа; одновременное или запланированное применение другого ингибитора гликопротеиновых IIb/IIIа рецепторов тромбоцитов для парентерального введения. Детский возраст до 18 лет (опыт применения отсутствует). С осторожностью. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата эптифибатид с другими препаратами, влияющими на систему гемостаза: тромболитиками, пероральными антикоагулянтами, растворами декстрана, аденозином, нестероидными противовоспалительными препаратами, включая сульфинпиразон, препаратами, содержащими простациклин, дипиридамол, тиклопидин и клопидогрел. Риск возникновения кровотечений при одновременном применении препарата эптифибатид и стрептокиназы, применяемой для лечения острого инфаркта миокарда, увеличивается. Совместное применение препарата эптифибатид и гепарина рекомендуется во всех случаях, при отсутствии противопоказании к применению гепарина, например, тромбоцитопении, ассоциированной с приемом гепарина, в анамнезе. В связи с отсутствием клинического опыта, применять препарат эптифибатид одновременно с низкомолекулярным гепарином необходимо с осторожностью. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Клинических исследований по применению эптифибатида у беременных женщин не проводилось. Однако исследования влияния на репродуктивную функцию проводились на крысах и кроликах с применением доз, соответственно в 8 и 4 раза превышающих дозу, предназначенную для человека. В данных исследованиях не наблюдалось признаков нарушения фертильной функции или отрицательного воздействия на плод, связанного с применением эптифибатида. Так как исследования на животных не считаются достаточными для прогноза возможных реакций у человека, эптифибатид следует применять в период беременности только в случаях, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Данных о проникновении эптифибатида в грудное молоко нет. Рекомендуется прекратить грудное вскармливание при применении эптифибатида.

Эптифибатид не вызывает увеличения риска больших и малых кровотечений при одновременном применении с варфарином и дигшридамолом. У пациентов, имеющих значение протромбинового времени 14,5 сек., получающих эптифибатид одновременно с варфарином, не отмечалось повышения риска развития кровотечений. Имеются ограниченные данные применения эптифибатида у пациентов, получающих тромболитические препараты. Не имеется подтвержденных данных, свидетельствующих о том, что эптифибатид повышает риски развития больших и малых кровотечений, связанных с тканевым активатором плазминогена как у пациентов, подвергающихся ЧТКА, так и у пациентов с острым инфарктом миокарда. Однако в клинических исследованиях эптифибатид повышал риски кровотечений при назначении со стрептокиназой у пациентов с острым инфарктом миокарда. В исследовании на 181 пациенте с острым инфарктом миокарда эптифибатид (доза болюсной инъекции достигала 180 мкг/кг, последующей инфузии - до 2 мкг/кг/мин до 72 ч.) назначался одновременно со стрептокиназой (1,5 млн ЕД более 60 минут). В случае максимальной скорости инфузии (1,3 мкг/кг/мин и 2,0 мкг/кг/мин) применение эптифибатида ассоциировалось с повышением частоты случаев кровотечения и потребности в трансфузиях по сравнению с монотерапией стрептокиназой. В клиническом исследовании у пациентов с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента SТ совместное применение комбинации сниженных доз тенектеплазы и Эптифибатида приводило к значимому увеличению риска развития массивных и легких кровотечений (по сравнению с плацебо и применением Эптифибатида без тенектоплазы). Эптифибатид не совместим с фуросемидом. В клинических исследованиях 95% пациентов, которым проводилось неэкстренное ЧКВ с интракоронарным стентированием, назначался клопидогрел одновременно с ацетилсалициловой кислотой до или в течение 48 часов после ЧКВ и ежедневно после ЧКВ. Специальных исследований по изучению фармакокинетического взаимодействия Эптифибатида с другими препаратами не проводилось. При проведении клинических исследований не было выявлено фармакокинетического взаимодействия между эптифибатидом и такими часто применяемыми у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями препаратами, как: амлодипин, атенолол, атропин, каптоприл, цефазолин, диазепам, дигоксин, дилтиазем, дифенгидрамин, эналаприл, фентанил, фуросемид, гепарин, лидокаин, лизиноприл, метопролол, мидазолам, морфин, нитраты, нифедипин, варфарин.