Препарат
Бозентан ПСК показан к применению для лечения ЛАГ с целью улучшения
толерантности к физическим нагрузкам и клинических симптомов у пациентов II—IV
функционального класса по классификации Всемирной организации здравоохранения,
взрослых и детей старше 3-х месяцев, включая:
первичную (идиопатическую и наследственную) ЛАГ;
вторичную ЛАГ на фоне склеродермии при отсутствии значимого
интерстициального поражения легких;
ЛАГ, ассоциированную с врожденными пороками сердца и, в
частности, с нарушениями показателей гемодинамики по типу синдрома
Эйзенменгера.
Лекарственный
препарат Бозентан ПСК показан к применению у взрослых в возрасте от 18 лет:
снижение
числа новых дигитальных язв (язвы на пальцах рук и ног, возникающие из-за нарушения кровообращения) при системной склеродермии
и прогрессирующем язвенном поражении конечностей.
Не
принимайте препарат Бозентан ПСК:
если у Вас или Вашего ребенка аллергия на бозентан или
любые другие компоненты препарата;
если у Вас или Вашего ребенка печеночная недостаточность
(нарушение функции печени) умеренной или тяжелой степени тяжести;
если у Вас или Вашего ребенка исходное повышение активности
«печеночных» трансаминаз (ферментов): аспартатаминотрансферазы (АСТ) и/или аланинаминотрансферазы (АЛТ) более чем в 3 раза от верхней
границы нормы;
если у Вас или Вашего ребенка тяжелая артериальная
гипотензия (систолическое артериальное давление менее 85 мм рт.ст. у взрослых;
систолическое артериальное давление < 80 % нижней границы нормы,
соответствующей возрасту и полу ребенка);
если Вы или Ваш ребенок принимаете препарат циклоспорин А;
если Вы беременны или планируете беременность, или не
пользуетесь надежными методами контрацепции;
если Вы женщина с сохраненным репродуктивным потенциалом и
не пользуетесь надежными методами контрацепции;
если Вы кормите грудью;
в случае стойкой (персистирующей) ЛАГ новорожденных;
если у Вас или Вашего ребенка фенилкетонурия (препарат
содержит аспартам).
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы
принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие
препараты.
Особенно важно сообщить врачу о приеме перечисленных ниже
препаратов, т.к. их нельзя или не рекомендуется применять совместно с
препаратом Бозентан ПСК:
циклоспорин А (применяется после пересадки органов и для
лечения псориаза);
сиролимус или такролимус
(применяются после пересадки органов);
глибенкламид (применяется при
диабете);
лопинавир/ритонавир и другие
комбинации с ритонавиром (применяются для лечения ВИЧ);
рифампицин (применяется при
туберкулезе);
вориконазол, флуконазол,
итраконазол (применяются для лечения грибковых инфекций);
кетоконазол (применяется для
лечения синдрома Кушинга);
невирапин (применяется для лечения
ВИЧ);
Дополнительное наблюдение может понадобиться при
применении препарата Бозентан ПСК совместно с:
другими препаратами для лечения
ВИЧ;
варфарином (антикоагулянт -
уменьшает свертываемость крови);
симвастатином (применяется при
высоком уровне холестерина в крови);
силденафилом (лечение нарушений
эрекции);
гормональными контрацептивами, т.к.
гормональные контрацептивы не эффективны, как единственный метод контрацепции,
если Вы принимаете препарат Бозентан ПСК. Ваш лечащий врач и/или гинеколог
подберут подходящую для Вас контрацепцию.