Аналидас капсулы 0.5мг

Препарат АНАЛИДАС предназначен для снижения повышенного содержания тромбоцитов у пациентов с эссенциальной тромбоцитемией группы высокого риска, у которых текущая терапия плохо переносится или не приводит к снижению количества тромбоцитов до приемлемого уровня. Пациентов с эссенциальной тромбоцитемией группы высокого риска определяют, как пациентов, имеющих одну или несколько из следующих характеристик: возраст > 60 лет; содержание тромбоцитов > 1000 х 10000000000/л; наличие тромбо-геморрагических осложнений в анамнезе.

Гиперчувствительность к анагрелиду или любому вспомогательному компоненту препарата. Тяжелое нарушение функции печени. Тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина < 30 мл/мин) Детский возраст до 6 лет (ввиду недостаточности клинических данных о безопасности и эффективности). Непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, врожденная недостаточность лактазы. С осторожностью. Печеночная недостаточность легкой и средней степени. Почечная недостаточность легкой и средней степени. Пациенты с известными факторами риска удлинения интервала QТ, такими как врожденный синдром удлиненного интервала QТ, наличие в анамнезе приобретенного удлинения интервала QТс, применение лекарственных препаратов, вызывающих удлинение интервала QТс, гипокалиемия. Заболевания сердечно-сосудистой системы. Одновременное применение ингибиторов изофермента СYРIА2 (например, флувоксамина, ципрофлоксацина). Одновременное применение ацетилсалициловой кислоты. Детский возраст (6-17 лет). Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Беременность. Данных о применении анагрелида у беременных женщин недостаточно. Исследования на животных показали наличие у препарата репродуктивной токсичности. АНАДИДАС не рекомендуется применять во время беременности. При применении во время беременности или при развитии беременности в период лечения препаратом, пациентку следует предупредить о возможном риске для плода. Женщины, способные к деторождению, должны использовать надежные меры контрацепции на фоне применения препарата АНАЛИДАС. Период грудного вскармливания. Не установлено, проникает ли анагрелид в грудное молоко человека. Результаты исследований на животных продемонстрировали экскрецию анагрелида и его метаболитов с грудным молоком. Нельзя исключить риск развития нежелательных эффектов препарата у новорожденного или ребенка, находящегося на грудном вскармливании. Поэтому следует прекратить грудное вскармливание в период лечения препаратом АНАЛИДАС.

В настоящий момент недостаточно сведений относительно фармакокинетического или фармакодинамического взаимодействия анагрелида с другими лекарственными препаратами. Влияние других препаратов на анагрелид. Ингибиторы изофермента СYРIА2: анагрелид метаболизируется в основном изоферментом СYРIА2. Известно, что некоторые препараты, включая флувоксамин и ципрофлоксацин, подавляют активность изофермента СYРIА2 и теоретически могут снижать клиренс анагрелида. Индукторы изофермента СYРIА2: индукторы изофермента СYРIА2 могут уменьшать экспозицию анагрелида. У пациентов, одновременно принимающих индукторы изофермента СYР1А2 (например, омепразол), может потребоваться титрация дозы анагрелида для компенсации снижения его экспозиции. Дигоксин и варфарин: исследования взаимодействия in vivo у человека показали, что варфарин и дигоксин не влияют на фармакокинетику анагрелида. Влияние анагрелида на другие препараты. Анагрелид проявляет свойства слабого ингибитора изофермента СYРIА2 и теоретически может взаимодействовать с другими препаратами с аналогичным клиренсом, например, с теофиллином. Анагрелид является ингибитором фосфодиэстеразы III (ФДЭ III). Он может усиливать эффекты препаратов, обладающих сходным действием, в том числе, таких инотропных препаратов как милринон, амринон, эноксимон, олпринон и цилостазол. Исследования взаимодействия in vivo у человека показали, что анагрелид не влияет на фармакокинетику варфарина и дигоксина. В дозах, рекомендуемых для лечения ЭТ, анагрелид может усиливать эффекты других препаратов, угнетающих или изменяющих функции тромбоцитов, например, ацетилсалициловой кислоты. Исследование клинического взаимодействия у здоровых добровольцев показало, что многократный прием анагрелида в дозе 1 мг 1 раз в сутки вместе с ацетилсалициловой кислотой 75 мг 1 раз в сутки может усиливать вызываемое этими препаратами торможение агрегации тромбоцитов по сравнению с приемом только ацетилсалициловой кислоты. Имеются сообщения о развитии тяжелых кровотечений при одновременном приеме анагрелида и ацетилсалициловой кислоты. Поэтому, перед совместным применением этих препаратов следует оценить возможный риск, особенно для пациентов с высоким риском кровотечений. У некоторых пациентов анагрелид может вызывать расстройство функции кишечника и, как следствие, уменьшать всасывание пероральных гормональных контрацептивов. Взаимодействие с пищей. Прием пищи замедляет всасывание анагрелида, но существенно не влияет на его системную экспозицию. Влияние приема пищи на биодоступность анагрелида не считается клинически значимым. Дети. Исследования взаимодействия проводились только у взрослых.