Амиодарон Фармасинтез таблетки 200мг

Профилактика рецидивов: •угрожающих жизни желудочковых аритмий, включая желудочковую тахикардию и фибрилляцию желудочков (лечение должно быть начато в стационаре при тщательном кардиомониторном контроле); •наджелудочковых пароксизмальных тахикардий: -документированных приступов рецидивирующей устойчивой наджелудочковой пароксизмальной тахикардии у пациентов с органическими заболеваниями сердца; -документированных приступов рецидивирующей устойчивой наджелудочковой пароксизмальной тахикардии у пациентов без органических заболеваний сердца, когда антиаритмические препараты других классов не эффективны или имеются противопоказания к их применению; -документированных приступов рецидивирующей устойчивой наджелудочковой пароксизмальной тахикардии у пациентов с синдромом Вольфа-Паркинсона-Уайта; •фибрилляция предсердий (мерцательной аритмии) и трепетания предсердий. Профилактика внезапной аритмической смерти у пациентов группы высокого риска: •пациенты после недавно перенесенного инфаркта миокарда, имеющие более 10 желудочковых экстрасистол в 1 час, клинические проявления хронической сердечной недостаточности и сниженную фракцию выброса левого желудочка (менее 40 %). Препарат Амиодарон Фармасинтез может применяться при лечении нарушений ритма у пациентов с ишемической болезнью сердца и/или нарушениями функции левого желудочка.

Повышенная чувствительность к йоду, амиодарону или вспомогательным веществам препарата; непереносимость галактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозогалактозной мальабсорбции (препарат содержит лактозу); синдром слабости синусового узла, синусовая брадикардия, синоатриальная блокада при отсутствии у пациента установленного электрокардиостимулятора (риск «остановки» синусового узла); атриовентрикулярная блокада II-III степени, при отсутствии у пациента установленного электрокардиостимулятора; гипокалиемия, гипомагниемия; сочетание с препаратами, способными удлинять интервал QT и вызывать развитие пароксизмальных тахикардий, включая полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт»: -антиаритмические препараты: IА класса (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид прокаинамид); -антиаритмические средства III класса (дофетилид, ибутилид, бретилия тозилат), дронендарон, соталол; -другие (не антиаритмические) препараты, такие как нейролептики: фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин, флуфеназин), бензамиды (амисульприд, сультоприд, сульприд, тиаприд), бутирофеноны (дроперидол, галоперидол); сертиндол, пимозид; антидепрессанты: трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (цитолапрам, эсциталопрам); антибактериальные средства: фторхинолоны (левофлоксацин, моксифлоксацин, спарфлоксацин, ципрофлоксацин); макролиды (эритромицин при внутривенном введении, азитромицин, кларитромицин, рокситромицин, спирамицин), ко-тримоксазол; противогрибковые средства: азолы (вориконазол, итраконазол, кетокеназол, флуконазол); противомалярийные средства (хинин, хлорохин, мефлохин, галофантрин, лумефантрин); противопротозойные средства (пентамидин при парентеральном введении); противоопухолевые средства (вандетаниб, мышьяка триоксид, оксалиплатин); противорвотные средства (домперидон, ондансетрон); средства, влияющие на моторику желудочно-кишечного тракта (цизаприд); антигистаминные средства (мизоластин, астемизол, терфенадин); прочие лекарственные средства (дифеманила метилсульфат, бепридил). Врожденное или приобретенное удлинение интервала QТ. Дисфункция щитовидной железы (гипотиреоз, гипертиреоз). интерстициальная болезнь легких. Беременность (за исключением особых случаев), период грудного вскармливания. Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). С осторожностью: •при декомпенсированной или тяжелой хронической сердечной недостаточности (III-IV функциональный класс по классификации NYНА); •при атриовентрикулярной блокаде I степени; •у пациентов пожилого возраста; •у пациентов с электрокардиостимулятором/имплантированным кардиовертером-дефибриллятором; •при одновременном применении с препаратами, способными удлинять интервал QТ; • при одновременном применении с софосбувиром в монотерапии или в комбинации с другими противовирусными препаратами прямого действия против вирусного гепатита С (такими как даклатасвир, симепревир, ледипасвир); •при нарушении функции щитовидной железы в анамнезе; •при нарушении функции печени; •при бронхиальной астме; •при тяжелой дыхательной недостаточности. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Беременность. Доступная в настоящее время клиническая информация недостаточна для определения возможности или невозможности возникновения пороков развития у эмбриона при применении амиодарона в первом триместре беременности. Поскольку щитовидная железа плода начинает связывать йод только с 14-й недели беременности (аменореи), то не ожидается влияния на нее амиодарона в случае его более раннего применения. Избыток йода при применении препарата после этого периода может привести к появлению лабораторных симптомов гипотиреоза у новорожденного или даже к формированию у него клинически значимого зоба. Ввиду взаимодействия препарата на щитовидную железу плода, амиодарон противопоказан в период беременности, за исключением особых случаев, когда ожидаемая польза превышает риски (при жизнеугрожающих желудочковых нарушениях ритма сердца). Период грудного вскармливания. Амиодарон выделяется в грудное молоко в значительных количествах, поэтому он противопоказан в период грудного вскармливания (поэтому в этот период препарат следует отменить или прекратить грудное вскармливание).

Фармакодинамические взаимодействия. Препараты, способные вызывать полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт» или увеличивать продолжительность интервала QТ. Препараты, способные вызывать полиморфную желудочковую тахикардию типа "пируэт”. Комбинированная терапия с лекарственными средствами, которые могут вызывать полиморфную желудочковую тахикардию типа "пируэт", противопоказана, т.к. при этом увеличивается риск развития потенциально летальной полиморфной желудочковой тахикардии типа "пируэт". К ним относятся: •антиаритмические препараты класса IА (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, прокаинамид); •антиаритмические препараты III класса (дофетилид, ибутилид, бретилия тозилат), дронендарон, соталол; •другие (не антиаритмические) препараты, такие как: нейролептики: фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин, флуфеназин), бензамиды (амисульприд, сультоприд, сульприд, тиаприд), бутирофеноны (дроперидол, галоперидол), сертиндол, пимозид; -антидепрессанты: трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (циталопрам, эсциталопрам); -антибактериальные средства: фторхинолоны (левофлоксацин, моксифлоксацин, спарфлоксацин, ципрофлоксацин); макроиды (эритромицин при внутривенном введении, азитромицин, кларитромицин, рокситромицин, спирамицин), ко-тримоксазол; -противогрибковые средства: азолы (вориконазол, итраконазол, кетоконазол, флуконазол); -противомалярийные средства (хинин, хлорохин, мефлохин, галофантрин, лумефантрин); -противопротозойные средства (пентамидин при парентеральном введении); -противоопухолевые средства (вандетаниб, мышьяка триоксид, оксалиплтин); -противорвотные средства (домперидон, ондансетрон); -средства, влияющие на моторику желудочно-кишечного тракта (цизаприд); -антигистаминные средства (мизоластин, астемизол, терфенадин); -прочие лекарственные средсва (дифеманила метилсульфат, бепридил). Лекарственные средства, способные увеличивать продолжительность интервала QТ. Совместный прием амиодарона с лекарственными средствами, способными увеличивать продолжительность интервала QТ, должен основываться на тщательной оценке для каждого пациента соотношения ожидаемой пользы и потенциального риска (возможность возрастания риска развития полиморфной желудочковой тахикардии типа "пируэт"), при применении таких комбинаций необходимо регулярно контролировать ЭКГ пациентов (для выявления удлинения интервала QТ, а также содержание калия и магния в крови. Нерекомендуемые комбинации. Лекарственные средства, способные вызывать гипокалиемию: со слабительными, стимулирующими перистальтику кишечника, которые могут вызывать гипокалиемию и увеличивают риск развития полиморфной желудочковой тахикардии типа «пируэт». Одновременно с амиодароном следует применять слабительные других групп. Комбинации, требующие осторожности при применении: с диуретиками, вызывающими гипокалиемию (в монотерапии или в комбинациях с другими лекарственными средствами); с системными кортикостероидами (глюкокортикоидами, минералокортикоидами), тетракозактидом; с амфотерицином В (внутривенное введение). Необходимо предотвращать развитие гипогликемии, а в случае ее возникновения восстанавливать до нормальных значений содержание калия в крови, контролировать содержание электролитов в крови и ЭКГ (на предмет возможного удлинения интервала QТ), а в случае возникновения полиморфной желудочковой тахикардии типа «пируэт» не следует применять антиаритмические препараты. Должна быть начата желудочковая кардиостимуляция; возможно внутривенное введение солей магния). Лекарственные средства, урежающие сердечный ритм, или вызывающие нарушения автоматизма или проводимости. Одновременное применение с препаратами, оказывающими угнетающее воздействие на синусовый узел и замедляющими атриовентрикулярную проводимость (например, дигоксин, бета-адреноблокаторы, блокаторы «медленных» кальциевых каналов, урежающие сердечный ритм [верапамил, дилтиазем], ивабрадин) могут усиливать электрофизиологические и гемодинамические эффекты амидарона, и приводить к возникновению выраженной брадикардии, остановке синусового узла и атриовентрикулярной блокаде. Комбинированная терапия амиодарона с этими лекарственными средствами не рекомендуется. Прочие лекарственные средства, урежающие сердечный ритм (клонидин, гуанфацин, ингибторы холинэстеразы [донепезил, галантамин, ривастигмин, такрин, амбенония хлорид, пиридостигмина бромид, неостигмина бромид], пилокарпин): риск развития чрезмерной брадикардии (кумулятивные эффекты). Лекарственные средства для общей анестезии. Сообщалось о возможности развития следующих тяжелых осложнений у пациентов, принимающих амиодарон, при проведении им общей анестезии: брадикардии (резистентной к введению атропина), снижения артериального давления, нарушений проводимости, снижения сердечного выброса. Наблюдались очень редкие случаи тяжелых осложнений со стороны дыхательной системы, иногда с летальным исходом (острый респираторный дистресс синдром взрослых, который развивался непосредственно после хирургического вмешательства, возникновение которого связывается с взаимодействием с высокими концентрациями кислорода). Фармакокинетические взаимодействия. Влияние амиодарона на другие лекарственные средства. Амиодарон и/или его метаболит дезэтиламиодарон ингибируют изоферменты СYРIАI, СYРIА2, СYРЗА4, СYР2С9, СYР2D6 и Р-gр и могут увеличивать системную экспозицию лекарственных средств, являющихся их субстратами. В связи с продолжительным периодом полувыведения амиодарона данное взаимодействие может наблюдаться даже через несколько месяцев после прекращения его приема. Лекарственные препараты, являющиеся субстратами Р-гликопротеина (Р-gр): Амиодарон является ингибитором Р-gр. Ожидается, что его совместный прием с лекарственными средствами, являющимися субстратами Р-gр, приведет к увеличению системной экспозиции последних. Сердечные гликозиды (препараты наперстянки). Возможность возникновения нарушений автоматизма (выраженная брадикардия) и предсердно-желудочковой проводимости. Кроме того, при комбинации дигоксина с амиодароном возможно увеличение концентрации дигоксина в плазме крови (из-за снижения его клиренса). Поэтому при сочетании дигоксина с амиодароном необходимо определять концентрацию дигоксина в крови и контролировать возможные клинические и электрокардиографические проявления дигиталисной интоксикации. Может потребоваться снижение доз дигоксина. Дабигатран: необходимо проявлять осторожность при одновременном применении амиодарона с дабигатраном из-за риска возникновения кровотечения. Может потребоваться коррекция дозы дабигатрана в соответствии с указаниями в его инструкции по применению. Лекарственные препараты, являющиеся субстратами изофермента СYР2С9: Амиодарон повышает концентрацию в крови лекарственных средств, являющихся субстратами изофермента СYР2С9, таких как варфарин или фенитоин за счет ингибирования цитохрома СYР2С9. Варфарин: при комбинации варфарина с амиодароном возможно усиление эффектов непрямого антикоагулянта, что увеличивает риск развития кровотечения. Следует чаще контролировать протромбиновое время путем определения показателя МНО (международное нормализованное отношение) и проводить коррекцию доз непрямых антикоагулянта, как во время лечения амиодароном, так и после прекращения его приема. Фенитоин: При сочетании фенитоина с амиодароном возможно развитие передозировки фенитоина, что может приводить к появлению неврологических симптомов; необходим клинический мониторинг и снижение дозы фенитоина при первых же признаках передозировки, желательно определение концентрации фенитоина в плазме крови. Лекарственные средства, являющиеся субстратами изофермента СYР2D6. Флекаинид: Амиодарон повышает плазменную концентрацию флекаинида за счет ингибирования изофермента СYР2D6, в связи с чем требуется коррекция доз флекаинида. Лекарственные средства, являющиеся субстратами изофермента СYРЗА4. При сочетании амиодарона, ингибитора изофермента СYРЗА4, с этими лекарственными средствами, являющимися субстратами изофермента СYРЗА4, возможно повышение их плазменных концентраций, что может приводить к увеличению их токсичности и/или усилению фармакодинамических эффектов, а также может потребовать снижения их доз. Ниже перечислены такие лекарственные средства: Циклоспорин: сочетание циклоспорина с амиодароном может увеличить концентрации циклоспорина в плазме крови, необходима коррекция дозы. Фентанил: комбинация с амиодароном может увеличить фармакодинамические эффекты фентанила и увеличивать риск развития его токсических эффектов. Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (статины) (симвастатин, аторвастатин и ловастатин): увеличение риска мышечной токсичности (рабдомиолиза) при одновременном применении амиодарона и статинов, метаболизирующихся с помощью изофермента СYРЗА4. Рекомендуется применение статинов, не метаболизирующихся с помощью изофермента СYРЗА4. Другие лекарственные средства, метаболизирующиеся с помощью изофермента СYРЗА4: лидокаин (риск развития синусовой брадикардии и неврологических симптомов), такролимус (риск развития нефротоксичности), силденафил (риск увеличения его побочных эффектов), мидазолам (риск развития психомоторных эффектов), триазолам, дигидроэрготамин, эрготамин, колхицин. Лекарственное средство, являющееся субстратом изоферментов СYР2D6 и СYРЗА4: Декстрометорфан: Амиодарон ингибирует изоферменты СYР2D6 и СYРЗА4 и может теоретически повысить плазменную концентрацию декстрометорфана. Клопидогрел: клопидогрел, являющийся неактивным тиенопиримидиновым лекарственным средством, метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов. Возможно взаимодействие между клопидогрелом и амиодароном, которое может привести к снижению эффективности клопидогрела. Влияние других лекарственных средств на амиодарон. Ингибиторы изоферментов СYРЗА4 и СYР2С8. Ингибиторы изоферментов СYРЗА4 и СYР2С8 могут иметь потенциал ингибирования метаболизма амиодарона, увеличения его концентрации в крови и, соответственно, риска увеличения его фармакодинамических и побочных эффектов. Рекомендовано избегать приема ингибиторов изофермента СYРЗА4 (например, грейпфрутового сока и некоторых лекарственных препаратов, таких как циметидин, и ингибиторы ВИЧ-протеазы, в т.ч. индинавир) во время лечения амиодароном. Ингибиторы ВИЧ-протеазы при одновременном применении с амиодароном могут повышать концентрацию амиодарона в крови. Индукторы изофермента СYРЗА4. Рифампицин: рифампицин является мощным индуктором изофермента СYРЗА4, при совместном применении с амиодароном он может снижать плазменные концентрации амиодарона и дезэтиламиодарона. Препараты зверобоя продырявленного. Зверобой продырявленный является мощным индуктором изофермента СYРЗА4. В связи с этим теоретически возможно снижение плазменной концентрации амиодарона и уменьшение его эффекта (клинические данные отсутствуют). Прочие лекарственные взаимодействия. Софосбувир в монотерапии или в сочетании с другими противовирусными препаратами прямого действия против вирусного гепатита С, такими как даклатасвир, симепревир, ледипасвир: не рекомендуется одновременное применение амиодарона с софосбувиром в монотерапии или в комбинации с другими противовирусными препаратами прямого действия против вирусного гепатита С, такими как даклатасвир, симепревир, ледипасвир, так как это может приводить к развитию тяжелой, протекающей с клинической симптоматикой брадикардии. Механизм развития этой брадикардии неизвестен. Если одновременного применения этих препаратов избежать нельзя, рекомендуется проведение мониторинга сердечной деятельности.