Инструкция по применению Гируан ONE протез синовиальной жидкости 3мл

Активное вещество: гиалуронат натрия 10 мг, хлорид натрия 8.5 мг, двухосновной фосфат натрия, одноосновной фосфат натрия, вода для инъекций.

Показан при лечении остеоартрозов/остеоартритов (ОА) суставов, подвергающихся весовой нагрузке, включая коленные, плечевые, тазобедренные и голеностопные суставы.

Вводить следует все 2 мл сразу в один коленный, плечевой, тазобедренный или голеностопный сустав. При двухстороннем введении Hyruan следует использовать отдельный шприц для каждого отдельного сустава. Предварительно наполненный шприц предназначен для одноразового использования. Содержимое шприца должно быть использовано сразу после вскрытия контейнера. Неиспользованный остаток Hyruan следует утилизировать согласно требованиям клиники по утилизации медицинских отходов в вашем регионе. Взрослым Hyruan вводится в виде инъекций в синовиальное пространство. Каждый шприц Hyruan предназначен только для одноразового использования. Сам шприц следует использовать сразу после того, как блистер со шприцом вскрыт. Обычно Hyruan вводится в виде инъекций в дозе 2 мл один раз в неделю в течение трех недель, общим курсом в 3 инъекции. Для достижения наилучшего эффекта подлежат введению все 3 шприца. Не применять Hyruan в случае, если блистерная упаковка вскрыта или повреждена. Hyruan назначается взрослым для внутрисуставного введения 1 раз в неделю (с перерывом в неделю) общим курсом 3 инъекции и вводить его следует с использованием стерильной иглы. Манипуляцию должен проводить обученный специалист. Общие меры предосторожности такие же, как и при любой внутрисуставной инъекции. Как и при любой инвазивной манипуляции на суставе, существует малая вероятность развития инфекции.

Не следует назначать Hyruan пациентам с известной гиперчувствительностью (аллергией) к препаратам, в составе которых есть гиалуронат натрия.

Гиперчувствительность (аллергия) – отечность, покраснение лица, сыпь, крапивница, зуд. При возникновении данных симптомов следует прекратить введение Hyruan и принять соответствующие меры. Возможные побочные эффекты в месте введения – боль (в основном преходящая боль после инъекции), редко отечность, покраснение, ощущение жара и локального сдавливания. Другие возможные побочные эффекты - тошнота, рвота, повышение температуры.

Безопасность и эффективность применения Hyruan при одновременном использовании с другими инъекционными препаратами для внутрисуставного введения не установлена.

Hyruan следует назначать с осторожностью тем пациентам, у которых имеет место повышенная чувствительность к другим препаратам гиалуроновой кислоты, а также заболевания кожи либо инфекционные поражения кожи в месте планируемой инъекции. Не следует вводить в другие синовиальные ткани и капсулы (любое внесуставное применение). Внутрисосудистое введение Hyruan может привести к развитию системных побочных реакций. Поскольку у пациентов данной категории физиологические процессы в целом угнетены, Hyruan следует назначать с осторожностью. При проведении исследований на животных тератогенный эффект был исключен, а оценка безопасности у беременных женщин не проводилась, поэтому Hyruan следует с осторожностью назначать беременным женщинам либо женщинам с подозрением на беременность, только в случае, если положительный эффект от лечения превышает возможный риск осложнений. Поскольку при проведении исследований на животных было доказано, что Hyruan выделяется в грудное молоко, следует избегать кормления во время введения Hyruan. Поскольку безопасность применения у детей не установлена, его следует назначать с осторожностью и только в крайнем случае. Иногда после внутрисуставного введения Hyruan может появиться преходящая боль либо отечность в области сустава, в который производилась инъекция. Как и при любом инвазивном вмешательстве в сустав, рекомендуется в течение 48 часов после внутрисуставной инъекции избегать длительной и интенсивной нагрузки на сустав (свыше 1 часа), например, бег либо занятие большим теннисом. Поскольку Hyruan вводится напрямую в суставы, его введение должно проводиться в условиях строгой стерильности. Необходимо убедиться, что колпачок со шприца снят с соблюдением принципов асептики. В случае если улучшения симптоматики пациента после прохождения полного курса лечения не произошло, не проводите инъекций Hyruan более трех раз. В случае накопления внутрисуставной жидкости избыток её следует удалить. Не используйте тот же самый шприц для удаления синовиальной жидкости и для введения Hyruan. Hyruan следует применять с осторожностью у пациентов с признаками лимфатического или венозного застоя в нижних конечностях. Лечение Hyruan не рекомендуется проводить пациентам с такими воспалительными поражениями суставов, как ревматоидный артрит или болезнь Бехтерева, поскольку нет клинических данных по применению Hyruan на пациентах с данными заболеваниями. Hyruan не следует вводить внутривенно. Hyruan не следует использовать в офтальмологической практике. Поскольку Hyruan очень вязкий, для его введения желательно использование иглы размерностью 22~23G. Следует учитывать, что Hyruan может вызвать преципитацию четвертичных солей, таких как дезинфицирующие антибактериальные средства хлорид бензалкония и хлоргексидин. Не используйте Hyruan в случае, если упаковка вскрыта или повреждена.

Хранить Hyruan следует в оригинальной упаковке при температуре 2- 25 С, в защищенном от света месте. Не замораживать!