Инструкция по применению Сновител таблетки 10мг

Активное вещество: золпидема тартрата.

Нарушения сна: затрудненное засыпание, ранние и ночные пробуждения.

Препарат следует принимать непосредственно перед сном. Применение препарата не рекомендуется, если предполагаемая продолжительность предстоящего сна менее 8 часов. Взрослым до 65 лет назначают препарат по одной таблетке (10 мг) в день. Взрослым старше 65 или лицам, страдающим печеночной недостаточностью, детям старше 15 лет начальная доза препарата составляет 0,5 таблетки (5 мг) в день, в отдельных случаях доза может быть увеличена до 1 таблетки (10 мг) в день. Максимальная доза не должна превышать одну таблетку (10 мг) в день. Длительность терапии. Терапия должна быть как можно более короткая: при эпизодической бессоннице длительность терапии составляет от 2 до 5 дней; при кратковременной (транзиторной) бессоннице длительность терапии - от 2 до 3 недель. Максимально допустимый срок лечения - 4 недели. Если возникает необходимость продления терапии свыше 4 недель, необходимо повторно проконсультировать пациента у врача для оценки его состояния. Прекращение терапии. При применении препарата в рекомендованной дозе и при соблюдении рекомендованных сроков лечения постепенное снижение дозы не обязательно. В случае превышения рекомендованной дозы или рекомендованной длительности терапии, необходимо постепенное снижение дозы с целью избежания «синдрома отмены».

Гиперчувствительность, тяжелая печеночная недостаточность, апноэ во сне, острая алкогольная интоксикация, детский возраст (до 15 лет); беременность; период лактации. С осторожностью: хроническая обструктивная болезнь легких, дыхательная недостаточность, миастения, печеночная/почечная недостаточность, алкоголизм, злоупотребление лекарственными средствами или лекарственная зависимость в анамнезе, депрессия.

Снотворное средство из группы имидазопиридинов. Оказывает седативное, незначительно выраженное анксиолитическое, центральное миорелаксирующее и противосудорожное действие. Возбуждает бензодиазепиновые рецепторы (омега) в альфа-субъединице ГАМК-рецепторных комплексов, локализованных в области IV пластинки сенсорно-моторных зон коры, ретикулярных отделов черной субстанции, зрительных бугров вентрального таламического комплекса, моста, бледного шара и др. Взаимодействие с омега-рецепторами приводит к открытию нейрональных йоноформных каналов для хлора. Укорачивает время засыпания, уменьшает число ночных пробуждений, увеличивает продолжительность сна и улучшает его качество. Удлиняет II стадию сна и стадии глубокого сна (III-IV). После приема внутрь препарат быстро всасывается, максимальная концентрация в плазме крови отмечается через 0,5-3 часа. Биодоступность составляет около 70%. Связь с белками плазмы крови — 92%. Препарат метаболизируется в печени и в виде неактивных метаболитов выводится почками (56%) и через кишечник (37 %). Период полувыведения короткий и составляет от 0,7 до 3,5 часа (в среднем 2,5 часа). Не индуцирует ферменты печени, не кумулирует. У больных с выраженным нарушением функции печени биодоступность препарата увеличивается, клиренс несколько снижается, период полувыведения возрастает до 10 ч. У больных с выраженным нарушением функции почек фармакокинетические параметры практически не изменяются.

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, рвота, диарея. Со стороны нервной системы: спутанность сознания, нарушение памяти, галлюцинации, головокружение, тревога, "кошмарные" сновидения, сильная головная боль, дневная сонливость; нарушение координации движений, мышечная слабость, диплопия, антероградная амнезия. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд. Прочие: лекарственная зависимость (при длительном применении).

Симптомы: угнетение сознания, вплоть до комы, угнетение дыхания, снижение артериального давления. Лечение: промывание желудка, в качестве антидота рекомендуется флумазенил. Диализ малоэффективен. При необходимости — симптоматическая терапия в условиях стационара. Взаимодействие с другими лекарственными средствами Опиоидные анальгетики, противокашлевые препараты, барбитураты, антидепрессанты, седативные и антигистаминные препараты, бензодиазепины, клонидин, антипсихотические средства (нейролептики) и этанол повышают риск развития симптомов угнетения центральной нервной системы. Флумазенил ослабляет или устраняет снотворный эффект, Бензодиазепиновые анксиолитики (транквилизаторы) повышают риск развития лекарственной зависимости. Усиливает действие имипрамина и хлорпромазина, удлиняет период полувыведения хлорпромазина (хлорпромаздн усиливает сонливость и частоту возникновения антероградной амнезии); снижает концентрацию имипрамина в плазме крови.

Потенцирует депримирующий эффект наркотических анальгетиков, барбитуратов, антидепрессантов (с седативным компонентом), нейролептиков, антигистаминных препаратов, алкоголя. В сочетании с имипрамином или хлорпромазином действует аддитивно. Флумазенил устраняет снотворное влияние.

При нарушениях функции печени показано уменьшение дозы. При применении в рекомендуемых дозах более 4 недель отмена лечения должна проводиться постепенно, При длительном применении увеличивается риск развития привыкания. Требуется соблюдение особой осторожности при назначении препарата при тяжелых депрессиях т.к. препарат может быть использован для реализации суицидальных намерений. В период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания (вождение автомобиля, работа с механизмами), и употребления алкоголя.

Хранить в сухом, защищенном от света, в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 С.