Золмитриптан-СЗ таблетки 2,5мг

Купирование приступов мигрени с аурой или без ауры.

Гиперчувствительность к любым компонентам препарата. Детский возраст до 18-ти лет. Пожилой возраст - старше 65 лет (эффективность и безопасность применения не изучена). Период беременности (безопасность применения не изучена). Гемиплегическая, базилярная и офтальмоплегическая мигрень. Неконтролируемая артериальная гипертензия. Ишемическая болезнь сердца. Коронарный вазоспазм / стенокардия Принцметала. Заболевания периферических артерий. Нарушение мозгового кровообращения (в том числе, инсульт или транзиторная ишемическая атака) в анамнезе. Синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта или аритмии, ассоциированные с другими дополнительными путями проведения импульса. Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 15 мл/мин). Совместное применение с другими агонистами серотониновых 5НТ IB/ID- рецепторов (например, суматриптаном, наратриптаном), эрготамином или его производными (в том числе, метизергидом), а также в течение 24 часов после их отмены. Совместное применение с ингибиторами МАО-А и в течение 14 дней после их отмены. Непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция. С осторожностью. Тяжелое нарушение функции печени. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Беременность. Безопасность применения золмитриптана во время беременности не изучалась. Результаты исследований на животных не выявили прямых тератогенных эффектов. Однако, некоторые данные исследований эмбриотоксичности свидетельствуют о возможном снижении жизнеспособности эмбрионов. Применение препарата противопоказано в период беременности. Период грудного вскармливания. Золмитриптан проникает в молоко лактирующих животных. Неизвестно, проникает ли золмитриптан в грудное молоко женщин в период грудного вскармливания. Поэтому необходимо с осторожностью подходить к вопросу назначения препарата женщинам в период грудного вскармливания. Прекращение грудного вскармливания на 24 часа позволяет минимизировать воздействие золмитриптана на грудного ребенка.

В исследованиях по изучению взаимодействия золмитриптана с кофеином, эрготамином, дигидроэрготамином, парацетамолом, метоклопрамидом, пизотифеном, флуоксетином, рифампицином и пропранололом клинически значимых изменений фармакокинетических параметров золмитриптана и его активного метаболита выявлено не было. Результаты исследований с участием здоровых добровольцев свидетельствуют об отсутствии фармакокинетического и клинически значимого взаимодействия золмитриптана и эрготамина. Однако из-за теоретического риска коронарного ангиоспазма совместное применение этих препаратов противопоказано. Рекомендуется применять золмитриптан не ранее чем через 24 часа после приема препаратов эрготамина или его производных. После применения моклобемида (ингибитор МАО-А) отмечалось небольшое увеличение (на 26 %) АUС золмитриптана и трехкратное увеличение АUС его активного метаболита. После приема циметидина, ингибитора цитохрома Р450, отмечалось увеличение периода полувыведения золмитриптана на 44 % и увеличение АUС на 48 %. Период полувыведения и АUС активного N-дезметилированного метаболита увеличивались вдвое. Поэтому для пациентов, принимающих циметидин, суммарная доза золмитриптана, принятая в течение суток, не должна превышать 5 мг. Основываясь на общем профиле взаимодействия золмитриптана, нельзя исключить возможность его взаимодействия с ингибиторами изофермента СYР1А2 цитохрома Р450. Поэтому для пациентов, принимающих селективные ингибиторы изофермента СYР1А2 (например, флувоксамин, ципрофлоксацин и другие хинолоны), суммарная доза золмитриптана, принятая в течение суток, не должна превышать 5 мг. Фармакокинетическое взаимодействие золмитриптана с селегилином (ингибитор МАО-В) и флуоксетином (селективный ингибитор обратного захвата серотонина (СИОЗС) не было подтверждено. Однако при одновременном применении триптанов и СИОЗС или СИОЗСиН (селективных ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина) были описаны случаи развития серотонинового синдрома (см. раздел «Особые указания»). Как и другие агонисты серотониновых 5НТ IB/ID-рецепторов, золмитриптан может замедлять абсорбцию других лекарственных средств. Побочные эффекты могут быть более частыми при совместном приеме триптанов и растительных препаратов, содержащих зверобой продырявленный (Нypericum реrforatum).