Побочные действия по данным клинических исследований (до и после регистрации препарата, включая исследования по безопасности после регистрации препарата) Побочные действия препарата, наблюдавшиеся у пациентов, принимавших железа карбоксимальтозат (n=7391), по данным клинических исследований, суммированы в таблице ниже. Самым частым побочным действием у пациентов при применении препарата была тошнота, которая наблюдалась с частотой более 1/100, но менее 1/10.
Побочные действия препарата по данным клинических исследований.
Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто (более 1/1000, но менее 1/100) - гиперчувствительность; редко (более 1/10000, но менее 1/1000) - анафилактоидные реакции.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто (более 1/100, но менее 1/10) - гипофосфатемия.
Нарушения со стороны нервной системы: часто (более 1/100, но менее 1/10) - головная боль, головокружение; нечасто (более 1/1000, но менее 1/100) - парестезия, извращения вкуса.
Нарушения со стороны сердца: нечасто (более 1/1000, но менее 1/100) - тахикардия.
Нарушения со стороны сосудов: часто (более 1/100, но менее 1/10) - «прилив» крови к лицу, повышение артериального давления (АД); нечасто (более 1/1000, но менее 1/100) - снижение АД.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто (более 1/1000, но менее 1/100) - одышка.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто (более 1/100, но менее 1/10) - тошнота; нечасто (более 1/1000, но менее 1/100) - рвота, диспепсия, боль в животе, запор, диарея.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто (более 1/1000, но менее 1/100) - кожный зуд, крапивница, эритема, кожная сыпь.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто (более 1/1000, но менее 1/100) - миалгия, боль в спине, боль в суставах, боль в конечностях, судороги мышц.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто (более 1/100, но менее 1/10) - реакции в области инъекции/инфузии; нечасто (более 1/1000, но менее 1/100) - лихорадка, слабость, боль в груди, периферические отеки, боль, озноб; редко (более 1/10000, но менее 1/1000) - недомогание.
Лабораторные и инструментальные данные: нечасто (более 1/1000, но менее 1/100) - повышение активности аланинаминотрансферазы в крови, повышение активности аспартатаминотрансферазы в крови, повышение активности гамма-глутамилтрансферазы в крови, повышение активности лактатдегидрогеназы в крови, повышение активности щелочной фосфатазы в крови.
Спонтанные постмаркетинговые сообщения.
Нарушения со стороны нервной системы: потеря сознания и вертиго.
Нарушения психики: тревога.
Нарушения со стороны сердца и сосудов: обморок, предобморочное состояние.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: ангионевротический отек, дерматит, бледность и отек лица.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: бронхоспазм.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: гриппоподобное заболевание.