Препарат Железа (III) гидроксид сахарозный комплекс вводится только внутривенно: путем капельной инфузии, или медленной инъекции, или непосредственно в венозный участок диализной системы. Перед использованием ампулы следует осмотреть на предмет отсутствия осадка или повреждений. Использовать следует только ампулы с однородным, не содержащим осадка раствором коричневого цвета. Каждая ампула препарата Железа )III) гидроксид сахарозный комплекс предназначена исключительно для одноразового использования. Любые остатки неиспользованного лекарственного препарата или его отходы следует утилизировать в соответствии с локальными требованиями. Введение препарата Железа (III)гидроксид сахарозный комплекс должно осуществляться под наблюдением медицинского персонала, имеющего опыт диагностики и лечения анафилактических реакций, в условиях специализированного отделения. Должна быть обеспечена возможность проведения противошоковой терапии, включающая 0,1% эпинефрина (адреналина), антигистаминные и/или кортикостероидные препараты. Тест-доза не является надежным прогностическим фактором развития в последующем реакций гиперчувствительности, в связи с чем ее предварительное введение не рекомендуется. Во время введения препарата и непосредственно после введения пациенты должны находиться под наблюдением врача. При появлении первых признаков анафилактических реакций применение препарата должно быть немедленно прекращено. Необходимо наблюдать за каждым пациентом в течение как минимум 30 минут после каждого введения препарата Железа (III) гидроксид сахарозный комплекс в терапевтической дозе на предмет отсутствия нежелательных явлений.
Внутривенная капельная инфузия: Железа (III) гидроксид сахарозный комплекс разводится только стерильным 0,9 % (масса/объем) раствором натрия хлорида (NаСl). Разведенный раствор должен быть прозрачным, коричневого цвета. Разведение следует производить непосредственно перед инфузией, а полученный раствор следует вводить следующим образом: -доза препарата Железа (III) гидроксид
сахарозный комплекс (мг железа) - 100мг, доза препарата Железа [(II) гидроксид сахарозный комплекс
(мл препарата Железа (III) гидроксид сахарозный комплекс) -5мл, максимальный объем разведения стерильного 0,9 % (масса/объем) раствора NaСl - 100мл, минимальное время инфузии - 15 минут; -доза препарата Железа (III) гидроксид
сахарозный комплекс (мг железа) - 200мг, доза препарата Железа (III) гидроксид сахарозный комплекс (мл препарата Железа (III) гидроксид сахарозный комплекс) -10мл, максимальный объем разведения стерильного 0,9 % (масса/объем) раствора NaСl - 200мл, минимальное время инфузии - 30 минут; -доза препарата Железа (III)гидроксид
сахарозный комплекс (мг железа) - 300мг, доза препарата Железа (III) гидроксид сахарозный комплекс (мл препарата Железа (III) гидроксид сахарозный комплекс) -15мл, максимальный объем разведения стерильного 0,9 % (масса/объем) раствора NaСl - 300мл, минимальное время инфузии - 1,5 часа; -доза препарата Железа(III) гидроксид
сахарозный комплекс АРС (мг железа) - 400мг, доза препарата Железа (III) гидроксид сахарозный комплекс (мл препарата Железа (III) гидроксид сахарозный комплекс) -20мл, максимальный объем разведения стерильного 0,9 % (масса/объем) раствора NaСl - 400мл, минимальное время инфузии - 2,5 часа; -доза препарата Железа (III) гидроксид
сахарозный комплекс (мг железа) - 500мг, доза препарата Железа (III) гидроксид сахарозный комплекс (мл препарата Железа (III)гидроксид сахарозный комплекс) -25мл, максимальный объем разведения стерильного 0,9 % (масса/объем) раствора NaСl - 500мл, минимальное время инфузии - 3,5 часа. Разведение препарата до более низкой концентрации железа недопустимо по причинам, связанным со стабильностью раствора.
Внутривенная инъекция: Железа (III) гидроксид сахарозный комплекс может вводиться путем медленной внутривенной инъекции со скоростью 1 мл неразведенного раствора в минуту и его доза не должна превышать 10 мл (200 мг железа) на инъекцию.
Инъекция в венозный участок диализной системы: Железа (III) гидроксид сахарозный комплекс можно вводить во время сеанса гемодиализа непосредственно в венозный участок диализной системы при (соблюдении тех же условий, что и для внутривенной инъекции. Для каждого пациента следует индивидуально рассчитывать кумулятивную дозу препарата Железа (III)г идроксид сахарозный комплекс, которую нельзя превышать. Расчет дозы: Общая кумулятивная доза препарата Железа (III) гидроксид сахарозный комплекс, эквивалентная общему дефициту железа (мг), определяется на основании содержания гемоглобина (Нb) и массы тела (МТ). Дозу препарата Железа (III) гидроксид сахарозный комплекс следует индивидуально рассчитывать для каждого пациента в соответствии с общим дефицитом железа:
Общий дефицит железа [мг] = масса тела [кг] х (целевое содержание гемоглобина - фактическое содержание гемоглобина) [г/л] х 0,24* + депонированное железо [мг]. При массе тела менее 35 кг: целевое содержание гемоглобина = 130 г/л, а
количество депонированного железа = 15мг/кг массы тела.
При массе тела 35 кг и больше: целевое содержание гемоглобина = 150 г/л, а количество депонированного железа
= 500 мг *. Коэффициент 0,24 = 0,0034 (содержание железа в гемоглобине = 0,34 %) х 0,07 (масса крови ~ 7 % от массы тела) х 1000 (перевод гр в мг). Общее количество препарата Железа (III) гидроксид сахарозный комплекс (мл), которое следует ввести, в зависимости от массы тела, фактического содержания гемоглобина и целевого содержания гемоглобина.
Расчет дозы для восполнения запасов железа после кровопотери или при сдаче аутологичной крови: Дозу препарата Железа (III) гидроксид сахарозный комплекс необходимую компенсации дефицита железа, можно рассчитать по следующим формулам:
Если количество потерянной крови известно: введение 200 мг железа (10 мл препарата Железа (III) гидроксид сахарозный комплекс АРС) должно приводить приблизительно к такому же повышению концентрации гемоглобина, что и переливание 1 порции крови (400 мл с концентрацией гемоглобина = 150 г/л). Если содержание гемоглобина ниже желаемого: формула предполагает, что депо железа пополнять не требуется. Количество железа, которое необходимо восполнить [мг] = масса тела [кг] х 0,24 х (целевое содержание гемоглобина - фактическое содержание гемоглобина) [г/л].
Стандартные дозы. Пациенты взрослого и пожилого возраста: 5-10 мл препарата Железа (III) гидроксид сахарозный комплекс АРС (100-200 мг железа) 1 -3 раза в неделю. Дети: имеется лишь умеренное количество данных о применении препарата у детей в рамках исследований. В случае клинической необходимости применения не рекомендуется превышать дозу 0,15 мл препарата Железа (III) гидроксид сахарозный комплекс
(3 мг железа) на кг массы тела не чаще 3 раз в неделю.
Максимально переносимая разовая и недельная дозы. Пациенты взрослого и пожилого возраста: максимальная переносимая доза в сутки, вводимая в виде инъекции не чаще 3 раз в неделю:
10 мл препарата Железа (III) гидроксид сахарозный комплекс
(200 мг железа), вводимые в течение минимум 10 минут.
Максимальная переносимая доза в сутки, вводимая в виде инфузии не чаще 1 раза в неделю: пациенты с массой тела более 70 кг: 500 мг железа (25 мл препарата Железа (III) гидроксид сахарозный комплекс), вводимые в течение минимум 3,5 часов; пациенты с массой тела 70 кг и менее: 7 мг железа/кг массы тела, вводимые в течение минимум 3,5 часов.