Препарат вводится только внутривенно - медленно струйно или капельно, а также в венозный участок диализной системы и не предназначен для внутримышечного введения.
Перед вскрытием ампулы нужно осмотреть на наличие возможного осадка и повреждений. Можно использовать только коричневый раствор без осадка.
Каждая ампула предназначена исключительно для одноразового применения. Любые остатки неиспользованного лекарственного препарата или его отходы следует утилизировать в соответствии с локальными требованиями.
Введение препарата должно осуществляться под наблюдением медицинского персонала, имеющего опыт диагностики и лечения анафилактических реакций, в условиях специализированного отделения. Должна быть обеспечена возможность проведения противошоковой терапии, включающая 0,1% раствор эпинефрина (адреналина), антигистаминные и/или кортикостероидные препараты. Тест-доза не является надежным прогностическим фактором развития в последующем реакций гиперчувствительности, в связи с чем ее предварительное введение не рекомендуется.
Во время введения препарата и непосредственно после введения, пациенты должны находиться под наблюдением врача. При появлении первых признаков анафилактических реакций применение препарата должно быть немедленно прекращено. Необходимо наблюдать за каждым пациентом в течение как минимум 30 минут после каждого введения препарата в терапевтической дозе на предмет отсутствия нежелательных явлений.
Внутривенное капельное введение: препарат предпочтительно вводить в ходе капельной инфузии для того, чтобы уменьшить риск выраженного снижения артериального давления (АД) и опасность попадания раствора в околовенозное пространство.
Непосредственно перед инфузией препарат нужно развести 0,9% раствором натрия хлорида в соотношении 1:20 [например, 1 мл (20 мг железа) в 20 мл 0,9 % раствора натрия хлорида]. Разведенный раствор должен быть прозрачным, коричневого цвета. Разведение препарата до более низких концентраций недопустимо по причинам, связанным со стабильностью раствора. Введение максимально переносимой разовой дозы, составляющей 7 мг железа/кг массы тела, следует производить в течение минимум 3,5 часов, независимо от общей дозы препарата.
Внутривенная инъекция: препарат можно вводить в виде неразведенного раствора внутривенно медленно, со скоростью 1 мл препарата (20 мг железа) в минуту. Например, 5 мл препарата (100 мг железа) вводится в течение 5 минут. Максимальный объем препарата не должен превышать 10 мл препарата (максимальная доза - 200 мг железа) за одну инъекцию.
Введение в венозный участок диализной системы: Препарат возможно вводить во время сеанса гемодиализа непосредственно в венозный участок диализной системы, строго соблюдая правила, описанные в разделе «Внутривенная инъекция».
Расчет дозы: общая кумулятивная доза препарата эквивалентна общему дефициту железа и определяется на основании содержания гемоглобина и массы тела. Перед введением необходимо индивидуально рассчитать для каждого пациента общий дефицит железа в организме по формуле Ганзони: Общий дефицит железа [мг] = масса тела [кг] * (Целевое содержание гемоглобина [г/л] - Фактическое содержание гемоглобина пациента (г/л]) * 0,24* + депонированное железо [мг].
Для пациентов с массой тела менее 35 кг: целевое содержание гемоглобина =130 г/л; количество депонированного железа =15 мг/кг массы тела.
Для пациентов с массой тела более 35 кг: целевое содержание гемоглобина = 150 г/л; количество депонированного железа = 500 мг. Коэффициент 0,24 = 0,0034 (содержание железа в гемоглобине = 0,34 %) х 0,07 (масса крови ~ 7 % от массы тела) х 1000 (коэффициент 1000 = перевод из [г] в [мг]).
Затем следует рассчитать кумулятивную (курсовую) дозу препарата, которую необходимо будет ввести для восполнения дефицита железа в организме по следующей формуле: Общий объем препарата (в мл) = Общий дефицит железа [мг] / 20 мг железа/мл.
При массе тела менее 35 кг целевое содержание гемоглобина 130 г/л. При массе тела 35 кг и более целевое содержание гемоглобина 150 г/л. В случае, когда необходимая кумулятивная (курсовая) доза превышает максимальную допустимую разовую дозу, рекомендуется разделить общую дозу препарата на несколько введений. Кратность введения определяется врачом, но не чаще, чем через день.
Если спустя 1-2 недели после начала лечения препаратом не наблюдается ответа со стороны гематологических показателей, необходимо пересмотреть первоначальный диагноз.
Расчет дозы для восполнения содержания железа после кровопотерп или сдачи аутологичной крови: доза, необходимая для компенсации дефицита железа, подсчитывается по следующей формуле: Если количество потерянной крови известно: внутривенное введение 200 мг железа (= 10 мл препарата) приводит к такому же повышению концентрации гемоглобина, как и переливание 1 единицы крови (= 400 мл с концентрацией гемоглобина 150 г/л).
Количество железа, которое необходимо восполнить (мг) = Количество единиц потерянной крови * 200 мг или Необходимый объем препарата (мл) = Количество единиц потерянной крови * 10 мл.
Если содержание гемоглобина ниже желаемого: используйте приведенную ниже формулу (предполагается, что депо железа пополнять не требуется): Количество железа, которое нужно восполнить [мг] = Масса тела [кг] * 0,24 * (Целевое содержание гемоглобина [г/л] - Фактическое содержание гемоглобина пациента [г/л]).
Стандартные дозы: Взрослые пациенты и пациенты пожилого возраста (старше 65 лет): 5-10 мл препарата Виалфер (100 - 200 мг железа) 1-3 раза в неделю. Время введения препарата указаны выше.
Дети: Имеются лишь ограниченные данные о применении препаратов железа [III] гидроксид сахарозного комплекса у детей. Опыт применения препарата Виалфер у детей отсутствует. В случае крайней необходимости рекомендуется вводить не более 0,15 мл препарата (3 мг железа) на кг массы тела 1-3 раза в неделю. Время введения препарата указаны выше.
Максимальная суточная доза для струйного введения не чаще 3 раз в неделю: 10 мл препарата Виалфер (200 мг железа), продолжительность введения не менее 10 минут.
Максимальная суточная доза для капельного введения не чаще 1 раза в неделю: Пациенты с массой тела более 70 кг: 500 мг железа (25 мл препарата), вводимые в течение минимум 3,5 часов; Пациенты с массой тела 70 кг и менее: 7 мг железа на 1 кг массы тела, вводимые в течение минимум 3,5 часов.
Следует строго соблюдать рекомендованное время инфузии, даже если пациент не получил максимальной переносимой дозы.