Препарат Бинноферум вводится только внутривенно: путем капельной инфузии, или медленной инъекции, или непосредственно в венозный участок диализной системы. Перед использованием ампулы препарата Бинноферум следует осмотреть на предмет отсутствия осадка или повреждений. Использовать следует только ампулы с однородным, не содержащим осадка раствором коричневого цвета. Каждая ампула препарата Бинноферум предназначена исключительно для одноразового использования. Любые остатки неиспользованного лекарственного препарата или его отходы следует утилизировать в соответствии с локальными требованиями. Введение препарата Бинноферум должно осуществляться под наблюдением медицинского персонала, имеющего опыт диагностики и лечения анафилактических реакций, в условиях специализированного отделения. Должна быть обеспечена возможность проведения противошоковой терапии, включающая 0,1 % раствор эпинефрина (адреналина), антигистаминные и/или кортикостероидные препараты. Тест-доза не является надежным прогностическим фактором развития в последующем реакций гиперчувствительности, в связи с чем ее предварительное введение не рекомендуется. Во время введения препарата и непосредственно после введения пациенты должны находиться под наблюдением врача. При появлении первых признаков анафилактических реакций применение препарата должно быть немедленно прекращено. Необходимо наблюдать за каждым пациентом в течение как минимум 30 минут после каждого введения препарата Бинноферум в терапевтической дозе на предмет отсутствия нежелательных явлений. Внутривенная капельная инфузия: Бинноферум разводится только стерильным 0,9 % (масса/объем) раствором натрия хлорида (NaCl). Разведенный раствор должен быть прозрачным, коричневого цвета. Разведение следует производить непосредственно перед инфузией, а полученный раствор следует вводить следующим образом: 100 мг (доза препарата Бинноферум (мг железа)) - 5 мл (доза препарата Бинноферум (мл препарата)) - 100 мл (максимальный объем разведения стерильным 0,9 % (масса/объем) раствором NaCl) - 15 минут (минимальное время инфузии); 200 мг - 10 мл - 200 мл - 30 минут; 300 мг - 15 мл - 300 мл - 1,5 часа; 400 мг - 20 мл - 400 мл - 2,5 часа; 500 мг - 25 мл - 500 мл - 3,5 часа. Разведение препарата до более низкой концентрации железа недопустимо по причинам, связанным со стабильностью раствора. Внутривенная инъекция: Бинноферум может вводиться путем медленной внутривенной инъекции со скоростью 1 мл неразведенного раствора в минуту, и его доза не должна превышать 10 мл (200 мг железа) на инъекцию. Инъекция в венозный участок диализной системы: Бинноферум можно вводить во время сеанса гемодиализа непосредственно в венозный участок диализной системы при соблюдении тех же условий, что и для внутривенной инъекции. Дозы: для каждого пациента следует индивидуально рассчитывать кумулятивную дозу препарата Бинноферум, которую нельзя превышать. Расчет дозы: общая кумулятивная доза препарата Бинноферум, эквивалентная общему дефициту железа (мг), определяется на основании содержания гемоглобина (Нb) и массы тела (МТ). Дозу препарата Бинноферум следует индивидуально рассчитывать для каждого пациента в соответствии с общим дефицитом железа, рассчитанным по нижеприведенной формуле Ганзони, например: общий дефицит железа [мг] = масса тела [кг] х (целевое содержание гемоглобина - фактическое содержание гемоглобина) [г/л] х 0,24 + депонированное железо [мг]. При массе тела менее 35 кг: целевое содержание гемоглобина = 130 г/л, а количество депонированного железа = 15 мг/кг массы тела При массе тела 35 кг и больше: целевое содержание гемоглобина = 150 г/л, а количество депонированного железа = 500 мг. Коэффициент 0,24 = 0,0034 (содержание железа в гемоглобине = 0,34 %) х 0,07 (масса крови ~ 7 % от массы тела) х 1000 (перевод из [г] в [мг]). Общее количество препарата Бинноферум, которое следует ввести (в мл) = общий дефицит железа [мг] : 20 мг железа/мл. Общее количество препарата Бинноферум (мл), которое следует ввести, в зависимости от массы тела, фактического содержания гемоглобина и целевого содержания гемоглобина: 5 кг (масса тела) - общее количество препарата Бинноферум (20 мг железа на мл), которое следует ввести: 160 мг Fe (гемоглобин 60 г/л) - 8 мл - (гемоглобин 60 г/л) - 140 мг Fe (гемоглобин 75 г/л) - 7 мл (гемоглобин 75 г/л) - 120 мг Fe (гемоглобин 90 г/л) - 6 мл (гемоглобин 90 г/л) - 100 мг Fe (гемоглобин 105 г/л) - 5 мл (гемоглобин 105 г/л); 10 - 320 - 16 - 280 - 14 - 240 - 12 - 220 - 11; 15 - 480 - 24 - 420 - 21 - 380 - 19 - 320 - 16; 20 - 640 - 32 - 560 - 28 - 500 - 25 - 420 - 21; 25 - 800 - 40 - 700 - 35 - 620 - 31 - 520 - 26; 30 - 960 - 48 - 840 - 42 - 740 - 37 - 640 - 32; 35 - 1260 - 63 - 1140 - 57 - 1000 - 50 - 880 - 44; 40 - 1360 - 68 - 1220 - 61 - 1080 - 54 - 940 - 47; 45 - 1480 - 74 - 1320 - 66 - 1140 - 57 - 980 - 49; 50 - 1580 - 79 - 1400 - 70 - 1220 - 61 - 1040 - 52; 55 - 1680 - 84 - 1500 - 75 - 1300 - 65 - 1100 - 55; 60 - 1800 - 90 - 1580 - 79 - 1360 - 68 - 1140 - 57; 65 - 1900 - 95 - 1680 - 84 - 1440 - 72 - 1200 - 60; 70 - 2020 - 101 - 1760 - 88 - 1500 - 75 - 1260 - 63; 75 - 2120 - 106 - 1860 - 93 - 1580 - 79 - 1320 - 66; 80 - 2220 - 111 - 1940 - 97 - 1660 - 83 - 1360 - 68; 85 - 2340 - 117 - 2040 - 102 - 1720 - 86 - 1420 - 71; 90 - 2440 - 122 - 2120 - 106 - 1800 - 90 - 1480 - 74. При массе тела менее 35 кг: целевое содержание гемоглобина = 130 г/л; при массе тела 35 кг и больше: целевое содержание гемоглобина = 150 г/л. Для перевода гемоглобина (ммоль) в гемоглобин (г/л) умножьте первое значение на 16. Если общая необходимая доза превышает максимальную дозволенную однократную дозу, ее следует разделить на несколько введений. Если через 1-2 недели не наблюдается ответа со стороны гематологических параметров, первоначальный диагноз следует пересмотреть. Расчет дозы для восполнения запасов железа после кровопотери или при сдаче аутологичной крови: дозу препарата, необходимую для компенсации дефицита железа, можно рассчитать по следующим формулам: если количество потерянной крови известно: введение 200 мг железа (10 мл препарата Бинноферум) должно приводить приблизительно к такому же повышению концентрации гемоглобина, что и переливание 1 порции крови (400 мл с концентрацией гемоглобина = 150 г/л). Количество железа, которое необходимо восполнить [мг] = количество порций потерянной крови х 200 мг или необходимый объем препарата Бинноферум [мл] = количество порций потерянной крови х 10 мл. Если содержание гемоглобина ниже желаемого: формула предполагает, что депо железа пополнять не требуется. Количество железа, которое необходимо восполнить [мг] = масса тела [кг] х 0,24 х (целевое содержание гемоглобина - фактическое содержание гемоглобина) [г/л]. Пример: при массе тела = 60 кг и снижении содержания гемоглобина = 10 г/л => приблизительно 150 мг железа необходимо восполнить => необходимо 7,5 мл препарата Бинноферум. Максимальная переносимая разовая и недельная дозы указаны ниже в разделах «Стандартные дозы» и «Максимальная переносимая разовая и недельная дозы». Стандартные дозы: пациенты взрослого и пожилого возраста: 5-10 мл препарата Бинноферум (100-200 мг железа) 1-3 раза в неделю. Время введения препарата и способ разведения указаны в разделе «Применение». Дети: имеется лишь умеренное количество данных о применении препарата у детей в рамках исследований. В случае клинической необходимости применения не рекомендуется превышать дозу 0,15 мл препарата Бинноферум (3 мг железа) на кг массы тела не чаще 3 раз в неделю. Время введения препарата и способ разведения указаны в разделе «Применение». Максимально переносимая разовая и недельная дозы: пациенты взрослого и пожилого возраста: максимальная переносимая доза в сутки, вводимая в виде инъекции не чаще 3 раз в неделю: 10 мл препарата Бинноферум (200 мг железа), вводимые в течение минимум 10 минут. Максимальная переносимая доза в сутки, вводимая в виде инфузии не чаще 1 раза в неделю: пациенты с массой тела более 70 кг: 500 мг железа (25 мл препарата Бинноферум), вводимые в течение минимум 3,5 часов; пациенты с массой тела 70 кг и менее: 7 мг железа/кг массы тела, вводимые в течение минимум 3,5 часов. Следует строго придерживаться времени инфузии, указанного в разделе «Применение», даже если пациент не получил максимальной переносимой разовой дозы.