Инструкция. Купить. Заказ. ДоставкаВизипак раствор для инъекций 270мг йода/мл 50мл

Действующее вещество - йодиксанол

Предназначен только для диагностических целей. Рентгеноконтрастное средство для проведения кардиоангиографии, коронарографии, церебральной ангиографии, периферической ангиографии, абдоминальной аортографии (в/a ДСА), урографии, флебографии, контрастного усиления при КТ и исследования желудочно-кишечного тракта. Люмбальной, торакальной и цервикальной миелографии. Артрографии и гистеросальпингографии (ГСГ). У детей для проведения кардиоангиографии, урографии, контрастного усиления при КТ и исследовании желудочно-кишечного тракта. При использовании неионных рентгеноконтрастных средств следует соблюдать осторожность: при наличии в анамнезе аллергии, астмы или других нежелательных реакций на йодсодержащие рентгеноконтрастные средства, рекомендуется премедикация кортикостероидами или антигистаминными лекарственными препаратами; при исследовании пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями и легочной гипертензией, из-за риска развития нарушений гемодинамики или аритмий; при исследовании пациентов с острой церебральной патологией, опухолями или эпилепсией в анамнезе, в связи с предрасположенностью данной категории пациентов к судорогам, риск развития судорог и неврологических реакций также повышен у пациентов страдающих алкоголизмом или наркотической зависимостью; при исследовании пациентов с тяжелыми сочетанными нарушениями функции печени и почек, так как у них значительно снижен клиренс рентгеноконтрастных средств; для предотвращения развития острой почечной недостаточности после введения рентгеноконтрастных средств следует уделять особое внимание пациентам группы повышенного риска с нарушением функции почек и сахарным диабетом, а так же пациентам с парапротеинемией (миеломатозом и макроглобул инемией Вальденстрема); при исследовании пациентов с гипертиреозом, упациентов с многоузловым зобом после введения йодсодержащих рентгеноконтрастных средств существует риск развития гипертиреоза. При введении рентгеноконтрастных средств недоношенным детям следует учитывать возможность развития преходящего гипертиреоза; При исследовании пациентов с гиповолемией необходимо обеспечить адекватную гидратацию, по крайней мере 100 мл каждый час в течение 4-х часов до исследования и 24 часов после исследования; при исследовании пациентов с множественной миеломой, сахарным диабетом, нарушением функции почек, новорожденных, детей до года и пожилых пациентов необходимо проведение адекватной гидратации до и после введения рентгеноконтрастного средства. Больным сахарным диабетом, принимающим метформин, перед внутрисосудистым введением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств необходима отмена препарата в течение не менее 48 ч. до и в течение 48 ч. после проведения процедуры. В экстренных случаях, когда функция почек неизвестна, врач должен оценить соотношение риск/польза применения контрастного средства: прекратить применение метформина, провести водную нагрузку, контролировать функцию почек, следить за появлением начальных признаков молочнокислого ацидоза. Препарат не следует применять у беременных, за исключением тех случаев, когда предполагаемая польза для матери от его применения перевешивает потенциальный риск для плода, и подобное исследование назначается врачом в силу необходимости. Контрастные средства в незначительной степени экскретируются в грудное молоко. Поэтому вероятность причинения вреда ребенку при кормлении грудью представляется маловероятной. Однако при необходимости введения препарата следует прекратить кормление грудью перед введением препарата и не возобновлять как минимум на протяжении 24 ч. после исследования. Гистеросальпингографию не следует проводить у беременных женщин и при наличии острого тазового перитонита.

Препарат предназначен для внутрисосудистого (внутриартериального, внутривенного) и интратекального введения, внутри полостного введения и для перорального применения при исследованиях ЖКТ. Как все препараты для парентерального введения, Визипак® перед использованием должен быть осмотрен визуально на предмет отсутствия нерастворимых частиц, изменений цвета и нарушений целостности упаковки. Визипак® следует набирать в шприц непосредственно перед применением. Неиспользованные остатки препарата к дальнейшему применению не допускаются. Не следует смешивать Визипак® с другими лекарственными средствами (необходимо использовать отдельные шприц и иглу). Дозирование зависит от типа и метода исследования, возраста, массы тела, состояния гемодинамики, общего состояния пациента. Обычно используются те же концентрация и объем, что и при применении других йодсодержащих рентгеноконтрастных средств. В некоторых исследованиях была получена достаточная диагностическая информация при использовании йодиксанола с несколько меньшей концентрацией йода. Внутриартериальное (в/a) введение при Артериографии: селективной церебральной 270/320и) мг йода/мл - 5-10 мл/инъекция. Аортография 270/320 мг йода/мл - 40-60 мл/ инъекция. Периферическая 270/320 мг йода/мл - 30-60 мл/инъекция. Селективная висцеральная в/a ДСА 270 мг нода/мл -10-40 мл/инъекция. Кардиоангиография. Взрослые: Левый желудочек и корень аорты 320 мг йода/мл - 30-60 мл/инъекция Селективная коронарография 320 мг йода/мл - 4-8 мл/инъекция. Дети 270/320 мг йода/мл. взависимости от возраста, массы тела и патологии (макс, общий объем не более10 мл/кг). Урография: Взрослые 270/320 мг йода/мл - 40-80 мл. Дети {масса тела <7 кг)270/320 мг йода/мл - 2-4 мл/кг; дети (масса тела >7 кг) 270/320 мг йода/мл - 2-3 мл/кг. Все дозы в зависимости от возраста, массы тела и патологии. (макс. 50 мл). Флебография 270 мг йода/мл - 50-150 мл/конечность. КТ головы (взрослые) 270/320 мг йода/мл - 50-150 мл; КТ тела (взоослые) 270/320 мг йода/мл - 75-150 мл КТ головы и тела (дети 270/320 мг йода/мл 2-3 мл/кг до 50 мл Все дозы в зависимости от возраста, массы тела и патологии. (в отдельных случаях можно вводить до 150 мл на ребенка) Интратекальное введение Люмбальная и торакальная миелография (люмбальная инъекция) 270 мг йода/мл 10-12 мл или 320 мг йода/мл -10 мл(3). Цервикальная миелография (цервикальная или люмбальная инъекция) 270 мг йода/мл 10 -12 млили 320 мг йода/мл - 10 мл(3). Введение в полости тела дозу подбирают индивидуально для оптимальной визуализации. Артрография 270 мг йода/мл - 1 -15 мл. Гистеросальпингография (ГСГ) 270 мг йода/мл 5-10 мл. Рекомендуемая доза может быть превышена в несколько раз, например, при обратном затекании во влагалище (применяли дозы до 40 мл). При исследовании желудочно-кишечного тракта дозу подбирают индивидуально для оптимальной визуализации. Перорально. Взрослые: Оценка пассажа по ЖКТ 320 мг йода/мл применялись дозы 80- 200 мл. Пищевод 320 мг йода/мл 10-200 мл. Желудок 320 мг йода/мл 20- 200 мл. Дети 270/320 мг йода/мл 5 мл/кг веса тела, применялись дозы 10- 240 мл. Ректапъно: дети 270/320 мг йода/мл применялись дозы 30-400 мл. Для уменьшения возможных нежелательных реакций общая доза не должна превышать 3,2 г йода. Коррекции дозы у пациентов пожилого возраста не требуется.

Гиперчувствительность к активному компоненту или любому вспомогательному веществу. Данные о серьезных побочных реакциях на йодиксанол в анамнезе. Манифестирующий тиреотоксикоз. Хроническая почечная, печеночная, сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, дегидратация, острые нарушения функции печени и почек, беременность, кормление грудью (после исследования приостанавливают на 2 суток), детский возраст.

Йодиксанол - неионный йодсодержащий рентгеноконтрастный препарат. После инъекции органически связанный йод концентрируется в сосудах и некоторых тканях (почек, щитовидной железы и др.), спинномозговой жидкости, делая их рентгеноконтрастными. После введения органически связанный йод, находящийся в сосудах и тканях, поглощает радиацию. Применение препарата йодиксанол у 3% больных сахарным диабетом с уровнем креатинина в сыворотке крови 1,3 - 3,5 мг/дл сопровождалось повышением уровня креатинина на >0,5 мг/дл, но ни у одного пациента не наблюдалось повышения на >1,0 мг/дл. При использовании Визипака® секреция ферментов (щелочной фосфатазы и N-ацетил-р- глюкозаминидазы) в проксимальных канальцах почек была слабее, чем после введения неионных мономерных контрастных средств и такой же, как после введения ионных димерных контрастных средств. Такие сердечно-сосудистые показатели как конечно-диастолическое давление в левом желудочке, систолическое давление в левом желудочке, частота сердечных сокращений, интервал QT и скорость тока в бедренной артерии в меньшей степени изменялись после введения йодиксанола, чем после введения других контрастных средств.Йодиксанол быстро распределяется во внеклеточной жидкости организма. Период распределения в среднем составляет около 21 мин. Кажущийся объем распределения совпадает с объемом внеклеточной жидкости (0,26 л/кг массы тела), что свидетельствует о распределении препарата только во внеклеточную жидкость. Метаболиты йодиксанола не выявлены. С белками связывается менее 2% препарата. Период полувыведения в среднем составляет около 2 ч. преимущественно выводится почками путем клубочковой фильтрации. После внутривенного введения йодиксанола здоровьем добровольцам в течение 4 ч с мочой в неизменном виде выводится примерно 80% введенной дозы, а в течение 24 ч - 97% препарата. Кишечником выводится только 1,2% введенной дозы в течение 72 ч. Максимальная концентрация препарата в моче достигается примерно через 1 ч после инъекции.

Нежелательные побочные реакции на неионные рентгеноконтрастные препараты обычно умеренно выражены, носят обратимый характер и встречаются реже, чем при применении ионных препаратов. Внутрисосудистое введение: нежелательные явления, связанные с применением йодсодержащих контрастных средств, обычно бывают слабыми/средней тяжести и преходящими, неионные средства вызывают их реже, чем ионные. Серьезные реакции и фатальные случаи наблюдались очень редко. Частота возникновения нежелательных явлений классифицировалась следующим образом: часто - > 1:10; иногда-от <1:10, но >1:100; редко - <1 :100, но>1 :1000; очень редко - <1 :10000. Наиболее частым нежелательным явлением было общее слабое ощущение тепла или холода. При периферической ангиографии ощущение тепла отмечается часто, боль в дистальных отделах конечностей - иногда. Дискомфорт/боль в области живота встречается очень редко, реакции со стороны желудочно- кишечного тракта (тошнота, рвота) - редко. Возможно развитие реакций гиперчувствительности в виде умеренно выраженных респираторных или кожных симптомов (например, одышка, сыпь, эритема, крапивница, зуд). Реакции гиперчувствительности могут развиваться как непосредственно после введения препарата, так и до 7 дней после введения. Возможно развитие гипотензии и жара. Имеются сообщения о тяжелых токсических кожных реакциях. Тяжелые реакции гиперчувствительности, такие как отек Квинке, бронхоспазм, отек легких и анафилактический шок встречаются очень редко. Анафилактоидные реакции могут развиваться независимо от дозы и способа введения препарата. Очень редким побочным эффектом йодсодержащих контрастных средств является йодизм или “йодная свинка”, проявляющаяся в увеличении и болезненности слюнных желез длительностью до 10 дней после исследования. Очень редко развиваются вагусные реакции в виде артериальной гипотензии и брадикардии. Острая почечная недостаточность развивается очень редко, преимущественно у пациентов группы высокого риска вплоть до летального исхода. При введении в коронарные, мозговые или почечные артерии может развиваться артериальный спазм, приводящий к преходящей ишемии тканей соответствующих органов. Очень редко развиваются осложнения со стороны сердечно-сосудистой системы (нарушения ритма, снижение сократительной функции миокарда или признаки ишемии миокарда). Возможно развитие гипертензии. Очень редко развиваются неврологические реакции (головная боль, головокружение, судороги или преходящие нарушения моторной или сенсорных функций). В очень редких случаях контрастное средство может проникать через гематоэнцефалический барьер и накапливаться в коре головного мозга, что может визуализироваться КТ на следующий день после обследования. Это может сопровождаться преходящей спутанностью сознания или кортикальной слепотой. Очень редко постфлебографический тромбофлебит или тромбоз. Описаны единичные случаи артралгин. После введения йодсодержащих контрастных средств часто наблюдается слабое, преходящее повышение концентрации креатинина сыворотки крови, обычно клинически незначимое. Возможны нарушение вкуса, зрения, головная боль, аллергические реакции, дискомфорт в месте введения. Могут развиться тяжелые респираторные симптомы и проявления (включая одышку и некардиогенный отек легких), а также кашель.

Передозировка маловероятна у пациентов с нормальной функцией почек. В случае использования высоких доз препарата большое значение в отношении влияния на почки имеет длительность процедуры (период полувыведения препарата приблизительно равен 2 часам). Специфического антидота не существует, лечение симптоматическое, возможно проведение гемодиализа.

При использовании одновременно с антипсихотическими средствами, анальгетиками и антидепрессантами Визипак® может снижать судорожный порог, увеличивая риск развития побочных реакций. Использование препарата у больных диабетической нефропатией, принимающих бигуаннды (метформин), может приводить к преходящему нарушению функции почек и развитию молочнокислого ацидоза. В качестве меры предосторожности необходимо прекратить прием бигуанидов за 48 ч до исследования и возобновить после полной стабилизации функции почек. Пациенты, принимавшие менее чем за 2 недели до исследования интерлейкин-2, склонны к повышенной частоте отсроченных побочных реакций (гриппоподобные состояния или кожные реакции). У пациентов, принимающих бета-адреноблокаторы, при применении йодиксанола проявления анафилаксии могут быть атипичными и ошибочно приниматься за вагусные реакции.

Введение йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может усугублять симптомы миастении гравис. При наличии в анамнезе аллергических заболеваний, бронхиальной астмы необходима премедикация антигистаминными препаратами, глюкокортикоидами. С осторожностью назначают пожилым и ослабленным больным. Флакон можно вскрывать только непосредственно перед употреблением, следует тщательно соблюдать процедуру введения, часто промывать катетер физиологическим раствором (для уменьшения риска тромбоэмболий). Наличие йодиксанола в крови влияет на результаты лабораторных тестов на содержание билирубина, белков, железа, кальция, фосфатов, меди. Перед применением контрастного средства необходимо получить точную информацию о пациенте, включая лабораторные данные (в том числе, содержание креатинина в сыворотке крови, ЭКГ, аллергия в анамнезе, наличие беременности). Перед исследованием у пациента следует устранить нарушения водно-электролитного баланса и обеспечить адекватную гидратацию, особенно у больных с множественной миеломой, сахарным диабетом, полиурией или подагрой, а также у новорожденных, грудных детей, детей раннего возраста и пожилых пациентов. За 2 часа до процедуры пациент должен воздержаться от приема пищи. Не рекомендуется проводить предварительное тестирование индивидуальной чувствительности с использованием малых доз препарата, в связи с риском развития тяжелых реакций гиперчувствительности, как при использовании других йодсодержащих контрастных средств. Пациентам, испытывающим страх перед процедурой, желательно введение седативных средств. Перед введением Визипак® необходимо нагреть до температуры тела, как и другие рентгеноконтрастные препараты. При выполнении инвазивных исследований и вмешательств у больных с феохромоцитомой необходимо профилактическое использование аяьфа-адреноблокаторов для предупреждения гипертонических кризов. Влияние на способность к вождению транспорта и работу с машинами и механизмами. Не рекомендуется управлять автотранспортом или работать с какими-либо другими механизмами в течение первых 24 ч после интратекального введения контрастных средств.

В защищенном от света месте и вторичных рентгеновских лучей при температуре не выше 30 °C и недоступном для детей месте.