Инструкция по применению Хондроитин-Б раствор для инъекций 100мг/мл 2мл

Действующее вещество: Хондроитина сульфат натрия 100 мг. Вспомогательное вещество: вода для инъекций до 1 мл.

Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника: остеоартроз периферических суставов; межпозвонковый остеохондроз и остеохондроз позвоночника. Для ускорения формирования костной мозоли при переломах.

Внутримышечно, по 100 мг (1 мл) через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 200 мг (2 мл), начиная с четвертой инъекции. Курс лечения - 25-35 инъекций. При необходимости через 6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения. Продолжительность повторных курсов лечения устанавливается врачом. Для формирования костной мозоли курс лечения составляет 3-4 недели (10-14 инъекций через день).

Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата; кровотечения, склонность к кровоточивости; тромбофлебиты; детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены); беременность, период грудного вскармливания (эффективность и безопасность не установлены). С осторожностью: одновременное применение препарата с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантами, фибринолитиками. Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Беременность: применение препарата во время беременности противопоказано. Грудное вскармливание: в случае применения препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью должно быть прекращено.

Фармакодинамика. Хондроитина сульфат обладает хондропротективным, стимулирующим регенерацию хрящевой ткани, противовоспалительным действием. Участвует в построении основного вещества хрящевой и костной ткани, улучшает фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, ингибирует ферменты, нарушающие структуру и функции суставного хряща, тормозит процессы дегенерации костной ткани. Стимулирует синтез протеогликанов, нормализует метаболизм гиалинового хряща, способствует регенерации хрящевых поверхностей и суставной сумки. Предупреждает компрессию соединительной ткани, уменьшает сопутствующее воспаление, болезненность. При дегенеративных изменениях хрящевой ткани является средством заместительной терапии. Положительный эффект наблюдается уже через 2-3 недели после начала введения препарата. Терапевтический эффект сохраняется длительное время (3-6 месяцев) после окончания курса лечения. Фармакокинетика. После внутримышечного введения хондроитина сульфат быстро распределяется. Уже через 30 мин он обнаруживается в крови в значительных концентрациях. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) достигается через 1 ч, затем концентрация препарата постепенно снижается в течение 2 суток. Хондроитина сульфат накапливается, главных образом, в хрящевой ткани суставов; синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. В экспериментах показано, что через 15 мин после внутримышечной инъекции препарат обнаруживается в синовиальной жидкости, затем проникает в суставной хрящ, где его Сmах достигается через 48 часов. Выводится почками.

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции (кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит, отек). Общие нарушения и реакции в месте введения: геморрагии в месте инъекций.

В настоящее время нет данных о случаях передозировки.

Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков.

При совместном применении препарата с непрямыми антикоагулянтами, антиагрегантами, фибринолитиками требуется более частый контроль показателей свертывания крови. В случае развития аллергических реакций или появления геморрагий лечение следует прекратить. Использование в педиатрии: данные об эффективности и безопасности применения хондроитина сульфата у детей в настоящее время отсутствуют. Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами. Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами и заниматься другими видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.