Инструкция по применению Холина альфосцерат раствор для инъекций 250мг/мл 4мл

Действующее вещество: Холина альфосцерат гидрат (в пересчете на холина альфосцерат) - 250,0 мг. Вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 1,0 мл.

Нарушение мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный периоды) и геморрагическому типу (восстановительный период); психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов в головном мозге; последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых людей, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания; нарушения поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса, старческая псевдомеланхолия; мультиинфарктная деменция.

Препарат вводят внутривенно (медленно) или внутримышечно по 1000 мг (1 ампула) в сутки. При внутривенном введении содержимое одной ампулы (4 мл) разводят в 50 мл 0,9 % раствора натрия хлорида, скорость инфузии 60 - 80 капель в минуту. Продолжительность лечения обычно составляет 10 дней. При необходимости, доза препарата и длительность лечения могут быть увеличены лечащим врачом в зависимости от клинической картины, особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата. После стабилизации состояния пациента, возможно продолжение лечения пероральными лекарственными формами препарата.

Повышенная чувствительность к холина альфосцерату; беременность; период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности). Применение при беременности и в период грудного вскармливания: препарат противопоказан в период беременности и в период грудного вскармливания.

Фармакодинамика. Холина альфосцерат является холиномиметиком центрального действия с преимущественным влиянием на центральную нервную систему. В состав препарата входит 40,5 % метаболически защищенного холина, высвобождающегося из соединения в головном мозге. Холин участвует в биосинтезе ацетилхолина (одного из основных медиаторов нервного возбуждения). Альфосцерат биотрансформируется до глицерофосфата, который является предшественником фосфолипидов. Ацетилхолин положительно воздействует на передачу нервного импульса, а глицерофосфат участвует в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), в результате улучшается эластичность мембран и функция рецепторов. Холина альфосцерат положительно влияет на функции памяти и познавательные способности, а также на показатели эмоционального состояния и поведения. Оказывает профилактическое и корригирующее действие на патогенетические факторы инволюционного психоорганического синдрома, изменяет фосфолипидный состав мембран нейронов и снижает холинергическую активность. Холина альфосцерат увеличивает церебральный кровоток, усиливает метаболические процессы в центральной нервной системе и активирует структуры ретикулярной формации головного мозга. Не оказывает влияния на репродуктивный цикл и не обладает тератогенным, мутагенным действием. Фармакокинетика. Легко проникает через гематоэнцефалический барьер. Накапливается преимущественно в мозге (концентрация в мозге достигает 45% уровня в крови), легких и печени. Выводится, в основном, легкими в виде диоксида углерода (85 %), остальное количество (15 %) выводится почками и через кишечник.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в животе. Со стороны нервной системы: кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу препарата).

Возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов. Лечение: симптоматическое. Эффективность диализа не установлена.

Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не установлено.

Во время терапии возможна тошнота, которая может являться следствием допаминергической активации. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами: учитывая возможность развития побочных эффектов, пациентам во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.