Нежелательные реакции (HP) распределены в соответствии с классификацией поражения органов и систем органов согласно словарю MedDRA и частотой развития HP ВОЗ: очень часто (>/=1/10), часто (от >/=1/100 до <1/10), нечасто (>/=1/1000 и <1/100), редко (>/=1/10000 и <1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы очень часто: легкая лейкопения (до 30 %); часто: агранулоцитоз, лейкопения, эозинофилия, гемолитическая анемия, апластическая анемия, тромбоцитопеническая пурпура, панцитопения; нечасто: лейкоцитоз, нарушение свертывающей системы крови.
Нарушения со стороны иммунной системы: часто: появление LE клеток к системной красной волчанке, повышение титра антиядерных антител.
Нарушения со стороны эндокринной системы: часто: гипоталамические эффекты, гиперпролактинемия; нечасто: гинекомастия, обильное потоотделение, ложноположительные тесты на беременность, неадекватная секреция антидиуретического гормона.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто: нарушение толерантности к глюкозе, гипергликемия, увеличение веса; нечасто: гипогликемия, задержка жидкости; частота неизвестна: гипертриглицеридемия, гипонатриемия, повышение аппетита.
Нарушения психики: часто: беспокойство, спутанность сознания, возбуждение, волнение, обострение шизофренических симптомов; нечасто: кошмарные сновидения, дисфория, кататоническое возбуждение, умственная заторможенность; редко: психотическое расстройство, кататонический синдром; частота неизвестна: бессонница, изменение настроения, изменение сознания (возникает как симптом злокачественного нейролептического синдрома), повышенная нервозность.
Нарушения со стороны нервной системы: часто: гипертония, поздняя дискинезия, поздняя дистония, экстрапирамидный синдром, акатизия (обычно возникают в результате применения высоких начальных доз), паркинсонизм, моторное возбуждение, сонливость (чаще возникает в начале лечения), судороги, судорожные приступы, абсансы и тонико-клонические приступы (возникают чаще у пациентов с судорогами в анамнезе и/или с нарушениями на ЭЭГ), снижение судорожного порога, острая дискинезия или дистония (являются преходящими, чаще встречаются у детей и подростков в течение первых четырех дней терапии или при коррекции дозы); нечасто: отек мозга, эпилептические припадки, злокачественный нейролептический синдром, миастения, патологическое содержание белков в спинномозговой жидкости; частота неизвестна: вялость, акинезия, гиперкинезия, вегетативная дисфункция (являлась симптомом злокачественного нейролептического синдрома), тремор, слюнотечение, тремор по типу перекатывания пилюль, ригидность по типу «зубчатого колеса», шаркающая походка, ритмичные непроизвольные движения языка/лица/рта/челюсти, непроизвольные движения конечностей, перистальтические движения языка, головокружение, головная боль, кратковременный обморок (как правило у пациентов после первой инъекции, с меньшей частотой встречаемости при последующем применении), псевдо-паркинсонизм (чаще встречается у взрослых и пожилых пациентов в результате длительной терапии хлорпромазином), маскообразное лицо.
Нарушения со стороны органа зрения: часто: нечеткость зрения, светобоязнь, роговичные/глазные преципитаты (в переднем сегменте глаза в результате накопления препарата; однако влияния на зрение не оказывали), миоз и мидриаз;
нечасто: атрофия зрительного нерва, помутнение хрусталика, пигментная ретинопатия, обострение закрытоугольной глаукомы; частота неизвестна: окулогирный криз, нарушение аккомодации (связано с антихолинергическим действием препарата).
Нарушения со стороны сердца: часто: удлинение интервала QT на ЭКГ, депрессия интервала ST на ЭКГ, изменение зубцов Т и U на ЭКГ; нечасто: нарушение ритма сердца, гипертонический криз (возник после резкого отказа от лечения), атриовентрикулярная блокада, тахикардия, желудочковая тахикардия, фибрилляция предсердий;
частота неизвестна: фибрилляция желудочков, аритмия типа «пируэт», остановка сердца (сердечная недостаточность, старость, гипокалиемия, совместное применение трицикличе-ского антидепрессанта), внезапная сердечная смерть (может быть связана с причинами сердечного-сосудистого происхождения, асфиксией, судорогами, гиперпирексией).
Нарушения со стороны сосудов: часто: ортостатическая гипотензия (часто возникала у пожилых пациентов и более вероятна при внутримышечном введении); нечасто: отеки, лабильность артериального давления; частота неизвестна: глубокая гипотензия, периферический отек, венозная эмболия, тромбоз глубоких вен.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения часто: угнетение дыхания, заложенность носа; нечасто: диспноэ; частота неизвестна: бронхоспазм, легочная эмболия, астма, отек гортани, ощущение першения в горле, асфиксия (нарушение кашлевого рефлекса).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: сухость во рту. запор, тошнота, кишечная непроходимость, динамическая кишечная непроходимость, атоническая толстая кишка; нечасто: функциональная кишечная непроходимость; частота неизвестна: ишемический колит, перфорация кишечника, желудочно-кишечный некроз, кишечная непроходимость, протрузия языка, нарушение глотания, некротический колит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто: контактный дерматит, фотосенсибилизация кожи, крапивница, макулопапулезная/петехиальная сыпь или отек;
нечасто: пигментация кожи, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз; частота неизвестна: аллергический дерматит, кожные высыпания, ангионевротический отек.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто: повышение уровня креатинфосфокиназы, ригидность мышц, миоглобинурия, рабдомиолиз (как симптомы злокачественного нейролептического синдрома); редко: системная красная волчанка; частота неизвестна: тортиколлис, тризм, длительные аномальные сокращения мышц, спазм мышц шеи.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто: затруднение мочеиспускания, задержка мочи (связана с антихолинергическим эффектом препарата), олигурия, глюкозурия, острая почечная недостаточность; нечасто: недержание мочи.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы часто: приапизм, расстройства эякуляции, импотенция; нечасто: аменорея, лактация и умеренное нагрубание молочных желез (у пациентов женского пола происходили в результате применения препарата в высоких дозах); частота неизвестна: галакторея, олигоменорея, эректильная дисфункция, расстройство полового возбуждения у женщин.
Влияние на течение беременности, послеродовые и перинатальные состояния частота неизвестна: неонатальный абстинентный синдром.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто: гипертермия (симптом злокачественного нейролептического синдрома), гипотермия, злокачественная гиперпирексия.