Нежелательные реакции представлены ниже (нежелательные реакции классифицировались по органам и системам и в соответствии предпочитающимися в МеdDRА терминами) по убыванию частоты возникновения. Категории частоты определяются следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (от > 1/100 до < 1/10), нечасто (от > 1/1000 до < 1/100), редко
(от > 1/10000 до < 1/1000) или очень редко (< 1/10000); выделяются также нежелательные реакции, частота которых неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных). Со стороны кровеносной и лимфатической систем: очень часто - легкая лейкопения (до 30%); часто - агранулоцитоз, лейкопения, эозинофилия, гемолитическая анемия, апластическая анемия, тромбоцитопеническая пурпура, панцитопения; нечасто - лейкоцитоз, нарушение свертывающей системы крови. Со стороны центральной нервной системы: часто - гипертония, поздняя дискинезия, поздняя дистония, экстрапирамидный синдром, акатизия (обычно возникают в результате применения высоких начальных доз), паркинсонизм, моторное возбуждение, сонливость (чаще возникает в начале лечения), судороги, судорожные приступы, абсансы и тонико-клонические приступы (возникают чаще у пациентов с судорогами в анамнезе и/или с нарушениями на ЭЭГ), снижение судорожного порога, острая дискинезия или дистония (являются преходящими, чаще встречаются у детей и подростков в течении первых четырех дней терапии или при коррекции дозы); нечасто - отек мозга, эпилептические припадки, злокачественный нейролептический синдром, миастения, патологическое содержание белков в спинномозговой жидкости; частота неизвестна - вялость, акинезия, гиперкинезия, вегетативная дисфункция (являлась симптомом злокачественного нейролептического синдрома), тремор, слюнотечение, тремор по типу перекатывания пилюль, ригидность по типу «зубчатого колеса», шаркающая походка, ритмичные непроизвольные движения языка/лица/рта/челюсти, непроизвольные движения конечностей, перистальтические движения языка, головокружение, головная боль, кратковременный обморок (как правило у пациентов после первой инъекции, с меньшей частотой встречаемости при последующем применении), псевдо-паркинсонизм (чаще встречается у взрослых и пожилых пациентов в результате длительной терапии хлорпромазином), маскообразное лицо. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - ортостатическая гипотензия (часто возникала у пожилых пациентов и более вероятна при внутримышечном введении), удлинение интервала QТ на ЭКГ, депрессия интервала SТ на ЭКГ, изменение зубцов Т и U на ЭКГ; нечасто - нарушение ритма сердца, гипертонический криз (возник после резкого отказа от лечения), атриовентрикулярная блокада, тахикардия, желудочковая тахикардия, фибрилляция предсердий, отеки, лабильность артериального давления; частота неизвестна - фибрилляция желудочков, аритмия типа «пируэт», остановка сердца (может быть связана с ранее существовавшими состояниями (сердечная недостаточность, старость, гипокалиемия, совместное применение трициклического антидепрессанта)), внезапная сердечная смерть (может быть связана с причинами сердечного-сосудистого происхождения), глубокая гипотензия, периферический отек, венозная эмболия, тромбоз глубоких вен. Со стороны пищеварительной системы: часто - сухость во рту, запор, тошнота, кишечная непроходимость, динамическая кишечная непроходимость, атоническая толстая кишка; нечасто - функциональная кишечная непроходимость; частота неизвестна - ишемический колит, перфорация кишечника, желудочно-кишечный некроз, кишечная непроходимость, протрузия языка, нарушение глотания, некротический колит. Со стороны психики: часто - беспокойство, спутанность сознания, возбуждение, волнение, обострение шизофренических симптомов; нечасто - кошмарные сновидения, дисфория, кататоническое возбуждение, умственная заторможенность; редко - психотическое расстройство, кататонический синдром; частота неизвестна - бессонница, изменение настроения, изменение сознания (возникает как симптом злокачественного нейролептического синдрома). Со стороны гепатобилиарной системы: часто - холестатическая желтуха; нечасто - холестатическое/гепатоцеллюлярное или смешанное поражение печени; частота неизвестна - прогрессирующий фиброз печени. Со стороны системы дыхания: часто - угнетение дыхания, заложенность носа; нечасто - диспноэ; частота неизвестна - бронхоспазм, легочная эмболия, астма, отек гортани, ощущение першения в горле, асфиксия (нарушение кашлевого рефлекса). Со стороны обмена веществ:
часто - нарушение толерантности к глюкозе, гипергликемия, увеличение веса; нечасто - гипогликемия, задержка жидкости;
частота неизвестна - гипертриглицеридемия, гипонатриемия, повышение аппетита. Со стороны эндокринной системы:
часто - гипоталамические эффекты, гиперпролактинемия;
нечасто - гинекомастия, обильное потоотделение, ложноположительные тесты на беременность, неадекватная секреция антидиуретического гормона. Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто - повышение уровня креатинфосфокиназы, ригидность мышц, миоглобинурия, рабдомиолиз (как симптомы злокачественного нейролептического синдрома); редко - системная красная волчанка; частота неизвестна - тортиколлис, тризм, длительные аномальные сокращения мышц, спазм мышц шеи. Со стороны мочевыделительной системы: часто - затруднение мочеиспускания, задержка мочи (связана с антихолинергическим эффектом препарата), олигурия, глюкозурия, острая почечная недостаточность; нечасто - недержание мочи. Со стороны репродуктивной системы: часто - приапизм, расстройства эякуляции, импотенция; нечасто - аменорея, лактация и умеренное нагрубание молочных желез (у пациентов женского пола происходили в результате применения препарата высоких дозах); частота неизвестна - галакторея, олигоменорея, эректильная дисфункция, расстройство полового возбуждения у женщин. Со стороны органа зрения: часто - нечеткость зрения, светобоязнь, роговичные/глазные преципитаты (в переднем сегменте глаза в результате накопления препарата, однако влияния на зрение не оказывали), миоз и мидриаз; нечасто - атрофия зрительного нерва, помутнение хрусталика, пигментная ретинопатия, обострение закрытоугольной глаукомы; частота неизвестна - окулогирный криз, нарушение аккомодации (связано
антихолинергическим действием препарата). Со стороны иммунной системы: часто - появление LЕ клеток к системной красной волчанке, повышение титра антиядерных антител.
Со стороны кожных покровов: часто - контактный дерматит, фотосенсибилизация кожи, крапивница,
макулопапулезная/петехиальная сыпь или отек; нечасто - пигментация кожи, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз; частота неизвестна - аллергический дерматит, кожные высыпания, ангионевротический отек.
Другие возможные эффекты: нечасто - гипертермия (симптом злокачественного нейролептического синдрома), гипотермия, злокачественная гиперпирексия; частота неизвестна - внезапная смерть (может быть связана с причинами
сердечного-сосудистого происхождения, асфиксией, судорогами, гиперпирексией), повышенная нервозность, неонатальный абстинентный синдром.