Если Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Если у Вас аллергия на хлормадинона ацетат, этинилэстрадиол и/или любые другие компоненты препарата.
Если у Вас обнаружены или происходили ранее эпизоды венозного тромбоза или венозной тромбоэмболии (ВТЭ) (закупорка кровеносного сосуда тромбом - сгустком крови), в том числе, тромбоз глубоких вен (ТГВ), тромбоэмболия легочной артерии (ТЭЛА).
Если у Вас обнаружены или происходили ранее эпизоды артериального тромбоза или тромбоэмболии (АТЭ), в том числе инфаркт миокарда, инсульт или продромальные состояния (когда появляются признаки заболевания) (в том числе, транзиторная ишемическая атака (ТИА), стенокардия (приступообразно возникающие боли или ощущение дискомфорта в груди).
Если у Вас выявлена наследственная или приобретенная предрасположенность к венозной тромбоэмболии (ВТЭ) или артериальной тромбоэмболии (АТЭ), включая резистентность (невосприимчивость) к активированному протеину С, гипергомоцистеинемию (повышенный уровень в крови гомоцистеина - аминокислота, повышение концентрации которой, вызывает повреждение стенки сосудов), дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт).
Если у Вас существуют множественные факторы высокого риска развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ) или артериальной тромбоэмболии (АТЭ) или одного серьезного фактора риска, такого как:
подъем уровня сахара в крови с поражением крупных и мелких кровеносных сосудов (сахарный диабет с диабетической ангиопатией);
резкое нарушение содержания в крови липидов и липопретеинов (тяжелая дислипопротеинемия);
неконтролируемая артериальная гипертензия (высокое артериальное давление - 160/100 мм рт.ст. и выше).
Если у Вас обнаружена мигрень с тяжелыми неврологическими симптомами; или впервые появились приступы мигренозной боли или появилась необычно сильная головная боль.
Если Вы перенесли обширное оперативное вмешательство с длительной неподвижностью (иммобилизацией).
Если у Вас обнаружен или ранее Вы перенесли воспаление поджелудочной железы (панкреатит), сопровождающееся выраженным увеличением уровня триглицеридов в крови (гинертриглицеридемией).
Если у Вас обнаружен неконтролируемый сахарный диабет.
Ели у Вас обнаружены тяжелые нарушения жирового (липидного) обмена.
Если у Вас только что обнаружены или случались ранее острые или хронические заболевания печени тяжелой степени (до нормализации показателей функции печени).
Если у Вас обнаружен зуд значительной поверхности тела (генерализованный зуд), нарушение оттока желчи (холестаз), особенно во время предшествующей беременности или приема половых гормонов.
Если у Вас обнаружено нарушение выделительной (экскреторной) функции печени, в том числе, синдром Дубина-Джонсона (хроническое наследственное заболевание, которое характеризуется нарушением выделения билирубина из гепатоцитов (клеток печени) в желчь), синдром Ротора (наследственное заболевание, напоминает легкую форму синдрома Дубина-Джонсона).
Если у Вас обнаружены или случались ранее опухоли печени (доброкачественные и злокачественные).
Если у Вас обнаружена сильная боль в области желудка (эпигастрии), увеличение печени или симптомы внутрибрюшного кровотечения.
Если у Вас обнаружены гормонозависимые злокачественные
новообразования половых органов или молочной железы (в т.ч. подозрение на них).
Если у Вас обнаружены острые сенсорные нарушения, например, нарушения зрения или слуха.
Если у Вас обнаружены двигательные нарушения (в частности, снижения мышечной силы - парезы).
Если у Вас подтверждено нарушение пигментного обмена с повышенным содержанием порфиринов в крови и тканях (порфирия), возникшая впервые или рецидивирующая (все 3 формы, особенно - приобретенная).
Если у Вас обнаружено нарушение работы слуховых косточек среднего уха (отосклероз), прогрессировавший во время предыдущих беременностей.
Если Вы страдаете тяжелой депрессией.
Если у Вас произошло увеличение частоты судорожных приступов при эпилепсии.
Если врач-гинеколог обнаружил у Вас гиперплазию эндометрия (доброкачественное увеличение объема и толщины матки).
Если у Вас отсутствуют месячные (аменорея) по неясной причине.
Если у Вас обнаружено кровотечение из половых путей неясного происхождения.
Если у Вас подтверждена, либо предполагается беременность.
Если Вы кормите грудью.
Если Ваш возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности применения препарата ПланиЖенс хло у девочек-подростков в возрасте до 18 лет).
Если Вы параллельно применяете противовирусные препараты прямого действия, содержащие омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир.
Если у Вас обнаружена непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
При возникновении у Вас любого из данных заболеваний/состояний или факторов риска на фоне применения контрацептива, прием препарата следует немедленно прекратить.
В случае одновременного приема препарата ПланиЖенс хло и других лекарственных средств для выявления возможных лекарственных взаимодействий Ваш врач должен будет анализировать информацию, представленную в инструкциях по медицинскому применению этих препаратов.
Фармакодинамическое взаимодействие:
совместное применение с лекарственными препаратами, содержащими омбитасвир/паритапревир/ритонавир и дасабувир, с рибавирииом или без него, может увеличить риск повышения активности «печеночного» фермента аланинаминотрансферазы.
Фармакокинетическое взаимодействие:
Влияние других лекарственных средств на препарат ПланиЖенс хло:
возможно взаимодействие с лекарственными средствами, усиливающими активность ферментов печени, в результате чего у Вас может увеличиваться скорость выведения из организма половых гормонов, что, в свою очередь, приведет к «прорывному» кровотечению и/или утрате контрацептивного действия препарата.
Усиление активности ферментов печени может наблюдаться уже через несколько дней приема препарата. Максимальное усиление активности ферментов обычно наблюдается в течение нескольких недель. После отмены препарата усиленная активность ферментов может сохраняться до 4 недель.
Краткосрочное лечение:
рекомендуется временно использовать барьерный или другой негормональный метод контрацепции. Барьерный метод контрацепции следует использовать в течение всего периода сопутствующей терапии и еще в течение 28 дней после прекращения применения такого препарата. Если применение этого препарата продолжается после приема последней таблетки КОК из текущей упаковки, следует начать прием таблеток из новой упаковки, пропустив перерыв в приеме.
Долгосрочное лечение:
рекомендуется использовать другой надежный негормональный метод контрацепции.
Вещества, приводящие к увеличению выведения из организма КОК (снижение эффективности КОК за счет усиления активности ферментов печени), например:
барбитураты (препараты, обладающие успокаивающим действием на нервную систему);
бозентан (препарат, применяемый для снижения артериального давления);
карбамазепин, барбексаклон, фенитоин, примидон, фелбамат, окскарбазепин, топирамат (препараты, применяемые для лечения эпилепсии);
модафинил (препарат, применяемый для лечения сонливости);
рифампицин, рифабутин (препараты, применяемые для лечения туберкулезной инфекции);
препараты для лечения ВИЧ: ритонавир, невирапин и эфавиренз;
гризеофульвин (препарат, применяемый для лечения грибковой инфекции);
препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) (препараты, применяемые для лечения депрессивных расстройств).
Лекарственные средства / действующие вещества, которые могут снижать концентрацию этинилэстрадиола в сыворотке крови:
все лекарственные средства, усиливающие моторику желудочно-кишечного тракта (например, метоклопрамид);
лекарственные средства, нарушающие процессы всасывания (абсорбцию), (например, активированный уголь).
Вещества, оказывающие различное влияние на выведение из организма КОК:
при одновременном назначении с КОК многие комбинации ингибиторов протеазы ВИЧ и ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы (препараты, применяемые для лечения ВИЧ-инфекции), включая комбинации с ингибиторами протеазы вируса гепатита С (препараты, применяемые для лечения инфекции гепатита С), могут увеличивать или уменьшать у Вас концентрацию гормонов эстрогенов или прогестагенов в плазме крови. Общий эффект таких изменений может быть в некоторых случаях достаточно значимым. Для выявления возможных лекарственных взаимодействий и связанных с этим рекомендаций, Ваш врач должен проводить анализ информации, представленной в инструкциях по медицинскому применению сопутствующих препаратов, предназначенных для лечения ВИЧ-инфекции/гепатита С. В случае любых сомнений, если Вы получаете ингибиторы протеазы или ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы, необходимо использовать дополнительный барьерный метод контрацепции.
Следующие лекарственные средства / действующие вещества могут повышать концентрацию этинилэстрадиола в сыворотке крови:
вещества, подавляющие обмен этинилэстрадиола (сульфатирование ЭЭ) в стенке кишечника, например, аскорбиновая кислота или парацетамол (противовоспалительные и обезболивающие препараты);
аторвастатин (препарат, применяемый для снижения содержания холестерина);
вещества, подавляющие активность печеночных микросомальных ферментов печени, такие как противогрибковые средства, являющиеся производными имидазола (например, флуконазол), индинавир (препарат, применяемый для лечения ВИЧ-инфекции) или тролеандомицин (препарат, применяемый для лечения бактериальных инфекций).
Влияние препарата ПланиЖенс хло на другие лекарственные средства:
Препарат ПланиЖенс хло увеличивает уровень таких веществ в крови:
диазепам (и других бензодиазепинов - препаратов, обладающих снотворным, успокаивающим действием);
циклоспорин (препарат, применяемый для подавления иммунной системы при лечении онкологических заболеваний);
теофиллин (препарат, применяемый для лечения заболеваний бронхов и легких);
преднизолон (препарат, применяемый для лечения воспалительных реакций).
Препарат ПланиЖенс хло уменьшает уровень таких веществ в крови:
ламотриджин (препарат, применяемый для лечения эпилепсии);
клофибрат (препарат, применяемый для снижения содержания липидов в крови);
парацетамол (противовоспалительный препарат);
морфин (препарат, обладающий обезболивающим действием);
лоразепам (препарат, обладающий успокаивающим и снотворным действием).
Препарат ПланиЖенс хло влияет на чувствительность к глюкозе, поэтому может измениться Ваша потребность в инсулине и пероральных гипогликемических средствах (препаратах, снижающих содержание сахара в крови). Врачу необходимо изучать инструкцию по применению каждого назначаемого лекарственного препарата для выявления возможного взаимодействия с препаратом ПланиЖенс хло.
Лабораторные исследования:
показатели некоторых лабораторных исследований могут изменяться у Вас на фоне приема КОК, например, биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников, содержание транспортных белков в плазме крови (например, глобулина, связывающего кортикостероидные гормоны, фракций липидов и липопротеинов), а также показатели углеводного обмена, коагуляции и фибринолиза (показатели свертываемости крови). Обычно изменения остаются в пределах нормальных показателей.