Ворикоз таблетки 200мг

Инвазивный аспергиллез; кандидемия у пациентов без нейтропении; тяжелые инвазивные формы кандидозных инфекций (включая Candida krusei); кандидоз пищевода; тяжелые грибковые инфекции, вызванные Scedosporium spp. и Fusarium spp; другие тяжелые инвазивные грибковые инфекции при непереносимости или рефрактерности к другим лекарственным средствам; профилактика «прорывных» грибковых инфекций у пациентов со сниженной функцией иммунной системы, лихорадкой и нейтропенией, из групп высокого риска (реципиенты трансплантации гемопоэтических стволовых клеток, больные с рецидивом лейкоза); профилактика инвазивных грибковых инфекций у пациентов (взрослых и детей старше 12 лет) группы высокого риска, таких как реципиенты трансплантации гемопоэтических стволовых клеток.

Повышенная чувствительность к вориконазолу или другим компонентам препарата. Противопоказан одновременный прием вориконазола и следующих препаратов: субстраты изофермента CYP3A4 - терфенадин, астемизол, цизаприд, пимозид и хинидин; сиролимус; рифампицин, карбамазепин и длительно действующие барбитураты (фенобарбитал); рифабутин; ритонавир в высоких дозах (400мг и выше два раза в сутки); эфавиренз в дозах 400мг и выше один раз в сутки (с вориконазолом в стандартных дозах); алкалоиды спорыньи (эрготамин, дигидроэрготамин); зверобой продырявленный (индуктор цитохрома Р450 и Р-гликопротеина); Вориконазол противопоказан детям в возрасте младше 3 лет (для данной лекарственной формы). С осторожностью: при повышенной чувствительности к другим лекарственным средствам - производным азолов. Препарат назначают с осторожностью пациентам с тяжелой печеночной или почечной недостаточностью. Вориконазол следует применять с осторожностью у пациентов с проаритмическими состояниями: врожденное или приобретенное увеличение интервала QT, кардиомиопатия, в особенности с сердечной недостаточностью, синусовая брадикардия, наличие симптоматической аритмии, одновременный прием препаратов, вызывающих удлинение интервала QT. Также следует соблюдать осторожность при применении вориконазола у пациентов с электролитными нарушениями, такими как: гипокалиемия, гипомагниемия и гипокальциемия. Применение при беременности и в период грудного вскармливания: достаточной информации о применении препарата у беременных женщин нет. В экспериментальных исследованиях на животных установлено, что вориконазол в высоких дозах оказывает токсическое действие на репродуктивную функцию. Возможный риск для человека неизвестен. Вориконазол не следует применять при беременности, за исключением тех случаев, когда ожидаемая польза для матери превосходит возможный риск для плода. Выведение вориконазола с грудным молоком не изучалось. На время применения препарата грудное вскармливание следует прекратить. Женщины репродуктивного возраста должны пользоваться надежными методами контрацепции во время всего периода терапии препаратом.

Ингибиторы или индукторы изоферментов цитохрома Р450 (CYP2C19, CYP2C9 и CYP3A4) могут вызвать, соответственно, повышение или снижение концентрации вориконазола в плазме крови. Вориконазол ингибирует активность изоферментов цитохрома Р450 - CYP2C19, CYP2C9 и CYP3A4, - и может повышать плазменные концентрации веществ, которые метаболизируются с участием изоферментов цитохрома Р450. Взаимодействие вориконазола с другими лекарственными препаратами и рекомендации при одновременном применении представлены ниже: Астемизол, цизаприд, пимозид, хинидин и терфенадин - противопоказано; Карбамазепин и длительно действующие барбитураты (например, фенобарбитал, мефобарбитал) - противопоказано; Эфавиренз (ненуклеозидный ингибитор обратной транскриптазы): Одновременное применение эфавиренза в дозе 400мг 1 раз в сутки и вориконазола в дозе 200мг 2 раза в сутки - противопоказано; Одновременное применение эфавиренза в дозе 300мг 1 раз в сутки и вориконазола в дозе 400мг 2 раза в сутки. Одновременное применение вориконазола и эфавиренза возможно, если поддерживающая доза вориконазола увеличена до 400мг 2 раза в день, а доза эфавиренза снижена до 300мг 1 раз в день. После прекращения терапии вориконазолом начальная доза эфавиренза должна быть восстановлена. Алкалоиды спорыньи (например, эрготамин и дигидроэрготамин) - противопоказано; Рифабутин - противопоказано; Рифампицин (600мг 1 раз в сутки) - противопоказано; Ритонавир (высокие дозы (400мг 2 раза в сутки)) - противопоказано; Ритонавир (низкие дозы (100мг 2 раза в сутки)) - Применять одновременно вориконазол и ритонавир в низких дозах (100мг 2 раза в сутки) следует лишь в том случае, если ожидаемая польза от приема вориконазола превышает риск их совместного применения. Зверобой продырявленный (300мг 3 раза в сутки (одновременное применение с однократной дозой вориконазола 400мг)) - противопоказано; Эверолимус - Одновременное применение не рекомендуется, так как ожидается, что вориконазол значительно повышает концентрацию эверолимуса в плазме крови. На данный момент не имеется достаточной информации для рекомендации по коррекции дозирования режима; Флуконазол (200мг 1 раз в сутки) - подходящий режим дозирования и/или частота приема вориконазола и флуконазола не установлены. В том случае, если вориконазол применяется после флуконазола, рекомендуется проводить тщательный контроль нежелательных реакций, связанных с приемом вориконазола. Фенитоин: 300мг 1 раз в сутки при применении вориконазола в дозе 400мг 2 раза в сутки - следует избегать одновременного приема вориконазола и фенитоина за исключением случаев, когда ожидаемая польза превышает риск. Рекомендуется контролировать плазменные концентрации фенитоина. Одновременное применение возможно в случае, если поддерживающая доза вориконазола будет увеличена до 5мг/кг внутривенно или с 200мг до 400мг внутрь 2 раза в сутки (или со 100мг до 200мг внутрь 2 раза в сутки у пациентов с массой тела менее 40кг). Антикоагулянты: варфарин (30мг однократно одновременно с вориконазолом 300мг 2 раза в сутки). Если больным, получающим препараты кумарина, назначают вориконазол, необходимо с короткими интервалами контролировать протромбиновое время и соответствующим образом подбирать дозы антикоагулянтов. Другие пероральные кумарины (например, фенпрокумон, аценокумарол) - если больным, получающим препараты кумарина, назначают вориконазол, необходимо с короткими интервалами контролировать протромбиновое время и соответствующим образом подбирать дозы антикоагулянтов. Бензодиазепины (например, мидазолам, триазолам, алпразолам) - рекомендуется оценить целесообразность коррекции дозы бензодиазепинов. Иммуносупрессанты: Сиролимус (2мг однократно) - противопоказано. Циклоспорин (у пациентов, перенесших трансплантацию почки и находящихся в стабильном состоянии) - при назначении вориконазола пациентам, получающим циклоспорин, рекомендуется уменьшить дозу циклоспорина в два раза и тщательно контролировать его концентрацию в плазме крови. Наблюдалась связь между повышением концентрации циклоспорина и нефротоксичностью. После отмены вориконазола следует тщательно контролировать концентрацию циклоспорина в плазме крови и при необходимости увеличить его дозу. Такролимус (однократная доза 0,1мг/кг) - при назначении вориконазола пациентам, получающим такролимус, рекомендуется уменьшить дозу такролимуса до 1/3 начальной дозы и тщательно контролировать его концентрацию в плазме крови. Наблюдалась связь между повышением концентрации такролимуса и нефротоксичностью. После отмены вориконазола следует тщательно контролировать концентрацию такролимуса в плазме крови и при необходимости увеличить его дозу. Длительно действующие опиаты (Оксикодон 10мг однократно). Следует оценить возможность снижения дозы оксикодона и других длительно действующих опиатов, метаболизируемых изоферментом CYP3A4 (например, гидрокодона). Может понадобиться контроль состояния пациента с короткими интервалами на предмет развития нежелательных реакций, связанных с опиатами. - Метадон (32-100мг 1 раз в сутки) - повышение концентрации метадона в плазме крови приводит к проявлению токсических эффектов, включая удлинение интервала QT. Рекомендуется частый контроль состояния пациента на предмет развития нежелательных реакций и токсичности (в том числе, удлинение интервала QT), связанных с метадоном. Возможно, понадобиться снижение дозы метадона. Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). Ибупрофен(400мг однократно) и Диклофенак (50мг однократно) - больных следует наблюдать с целью выявления возможных токсических эффектов и при необходимости корректировать дозу НПВП. Омепразол (40мг 1 раз в сутки) - коррекция дозы вориконазола не требуется. При начале приема вориконазола у пациентов, уже получающих терапию омепразолом в дозах 40мг или выше, рекомендуется снижение дозы омепразола в 2 раза. Пероральные контрацептивы (Норэтистерон/этинилэстрадиол (1мг/0,035мг 1 раз в сутки)) - рекомендуется контроль состояния пациента на предмет развития нежелательных реакций, связанных с применением пероральных контрацептивов и вориконазола. Наркотические анальгетики короткого действия (Алфентанил (однократная доза 20мкг/кг, при сопутствующем приеме налоксона) Фентанил (5мкг/кг однократная доза)) - следует оценить возможность снижения дозы алфентанила, фентанила и других наркотических анальгетиков короткого действия, имеющих схожую с алфентанилом химическую структуру и метаболизируемых изоферментом CYP3A4. Пациенты должны находиться под постоянным наблюдением для предотвращения угнетения функции дыхания или других побочных эффектов, связанных с приемом наркотических анальгетиков короткого действия, при необходимости их доза должна быть снижена. Статины (например, ловастатин) - следует оценить возможность снижения дозы статинов. Производные сульфонилмочевины (например, толбутамид, глипизид, глибенкламид) - необходимо тщательно контролировать концентрацию глюкозы в плазме крови. Алкалоиды барвинка (например, винкристин и винбластин) - рекомендуется оценить целесообразность коррекции дозы алкалоидов барвинка. Другие ингибиторы протеазы ВИЧ (например, саквинавир, ампренавир и нелфинавир) - рекомендуется тщательный контроль состояния пациента на предмет развития любых проявлений лекарственной токсичности и/или недостаточности действия. Возможно, понадобится коррекция дозы препаратов. Другие ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (ННИОТ) (например, делавирдин, невирапин) - рекомендуется тщательный контроль состояния пациента на предмет развития лекарственной токсичности и/или недостаточности действия. Возможно, потребуется коррекция дозы препаратов. Циметидин (400мг 2 раза в сутки) - коррекция дозы не требуется. Дигоксин (0,25мг 1 раз в сутки) - коррекция дозы не требуется. Индинавир (800мг 3 раза в сутки) - коррекция дозы не требуется. Антибиотики группы макролидов - коррекция дозы не требуется. Эритромицин (1г 2 раза в сутки), Азитромицин (500мг 1 раз в сутки) - влияние вориконазола на эритромицин или азитромицин неизвестно. Микофеноловая кислота (1г однократно) - коррекция дозы не требуется. Преднизолон (60мг однократно) - коррекция дозы не требуется. Ранитидин (150мг 2 раза в сутки) - коррекция дозы не требуется.