Никоретте, Микролакс
20.04.2024 16:21
18+

Винпоцетин-Сар таблетки 5мг фото

Инструкция по применению Винпоцетин-Сар таблетки 5мг

Отпускается по рецепту
Источник: Российский Открытый Справочник Лекарств (РОСЛЕК)
Отсутствует в обороте
Международное непатентованное название
Винпоцетин
Состав
Активное вещество: винпоцетин - 0,005 г. Вспомогательные вещества: достаточное количество до получения таблетки массой - 0,150 г; крахмал картофельный - 0,032 г, сахар молочный (лактоза) - 0,061 г, целлюлоза микрокристаллическая - 0,045 г, гипролоза (клуцел) - 0,003 г, карбоксиметилкрахмал натрия (примогель) - 0,003 г, магния стеарат - 0,001 г.
Группа
Средства, улучшающие мозговое кровообращение
Показания к применению
Неврология: симптоматическая терапия последствий ишемического инсуль¬та, сосудистой вертебробазилярной недостаточности, сосудистой деменции, атеросклероза сосудов головного мозга, посттравматической, гипертониче¬ской энцефалопатии. Офтальмология: хронические сосудистые заболевания сетчатки и сосудистой оболочки глаза. Отология: снижение слуха перцептивного типа, болезнь Меньера, ощущение шума в ушах.
Способ применения и дозировка
Курс лечения и доза определяется лечащим врачом. Препарат назначают внутрь, после приема пищи. Стандартная доза составляет 5-10 мг 3 раза в сутки (15-30 мг/сут). Коррекция дозы при нарушениях функции почек или печени не требуется.
Противопоказания
Острая фаза геморрагического инсульта, тяжелая форма ишемической болезни сердца, тяжелые нарушения ритма сердца. Гиперчувствительность к винпоцетину или другим компонентам препарата. Беременность, период кормления грудью. Детский возраст до 18 лет (вследствие отсутствия данных клинических исследований). Наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо- галактозная мальабсорбция. Применение во время беременности и в период кормления грудью противопоказано. Беременность: Винпоцетин проникает через плаценту, но плазменная концентрация в плаценте и у плода ниже, чем у матери. Тератогенное и эмбриотоксическое действие не выявлено. В исследованиях у животных при введении высоких доз возникали плацентарные кровотечения и аборты (предположительно вследствие увеличения плацентарного кровотока). Винпоцетин проникает в грудное молоко. Согласно доклиническим исследованиям с радиоактивно меченым винпоцетином концентрация в грудном молоке новорожденных животных превышала таковую в крови матери в 10 раз. За 1 ч в молоко проникает 0,25 % принятой дозы. Поскольку винпоцетин проникает в грудное молоко и опыт его применения у детей отсутствует, применение в период грудного вскармливания противопоказано.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика: Механизм действия винпоцетина складывается из нескольких элементов: он улучшает мозговой кровоток и обмен веществ, оказывает благоприятное воздействие на реологические свойства крови. Нейропротекторное действие реализуется за счёт снижения неблагоприятного цитотоксического влияния возбуждающих аминокислот. Блокирует Na+ и Са2+ каналы и NMDA- и АМРА-рецепторы. Винпоцетин стимулирует метаболизм в головном мозге: он увеличивает захват и потребление глюкозы и кислорода. Повышает толерантность к гипоксии; увеличивает транспорт глюкозы, единственного источника энергии для ткани головного мозга, через гематоэнцефалический барьер; смещает метаболизм глюкозы в сторону энергетически более выгодного аэробного пути. Селективно ингибирует Са2+ -кальмодулинзависимую цГМФ-фосфодиэстеразу. Повышает обмен серотонина и норадреналина в головном мозге, стимулирует норадренергическую нейромедиаторную систему и оказывает антиоксидантное действие. Улучшает микроциркуляцию в головном мозге за счёт ингибирования агрегации тромбоцитов, снижения патологически повышенной вязкости крови, увеличения деформируемости эритроцитов и ингибирования обратного захвата аденозина; способствует переходу кислорода в клетки за счёт снижения к нему сродства эритроцитов. Избирательно увеличивает мозговой кровоток за счёт снижения церебрального сосудистого сопротивления без существенного влияния на системные показатели кровообращения (артериальное давление (АД), сердечный выброс, частоту сердечных сокращений, общее периферическое сосудистое сопротивление); не вызывает эффект «обкрадывания». Фармакокинетика. Абсорбция: Винпоцетин быстро абсорбируется, после приема внутрь максимальная концентрация в плазме достигается в течение 1 ч. Абсорбируется преимущественно в проксимальном отделе кишечника. При прохождении через стенку кишечника не подвергается метаболизму. Распределение: При пероральном введении радиоактивно меченого винпоцетина крысам наибольшая концентрация обнаруживалась в печени и желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в тканях отмечалась через 2-4 ч после введения. Концентрация радиоактивного меченого винпоцетина в головном мозге не превышала значений, обнаруженных в крови. У человека связь с белками плазмы составляет 66 %. Биодоступность около 7 %. Объем распределение 246,7±88,5 л, что свидетельствует о высоком связывании с тканями. Общий клиренс (66,7 л/ч) превышает скорость печеночного кровотока (50 л/ч), что указывает на внепеченочный метаболизм. Метаболизм: Основным метаболитом является аповинкаминовая кислота (АВК), составляющая 25-30 % от исходного соединения. Площадь под кривой «концентрация-время» АВК после приема внутрь вдвое превышает таковую при внутривенном введении винпоцетина. Таким образом, винпоцетин подвержен выраженному эффекту «первичного прохождения» через печень. К прочим метаболитам относятся: гидроксивинпоцетин, гидрокси-АВК, АВК- диоксиглицинат и их конъюгаты (сульфаты и (или) глюкурониды). Выведение неизмененного винпоцетина низкое (несколько процентов). При нарушении функции печени или почек коррекция дозы не требуется, поскольку винпоцетин не кумулирует. Выведение: При многократном введении в дозе 5 и 10 мг винпоцетин проявляет линейную фармакокинетику, равновесная плазменная концентрация составляет 1,2±0,27 и 2,1 ±0,33 нг/мл соответственно. Период полувыведения у человека составляет 4,83±1,29 ч. В исследованиях с радиоактивно меченым винпоцетином установлено, что выведение почками и кишечником происходит в соотношении 60:40 %. У крыс и собак высокая концентрация радиоактивного меченого винпоцетина обнаруживается в желчи, однако отмечена значительная энтерогепатическая рециркуляция. Фармакокинетика у особых групп пациентов. Поскольку винпоцетин предназначен в первую очередь для лечения пожилых, необходимо учитывать снижение абсорбции и распределения, а также выведения у этой возрастной группы, особенно при длительном применении. По результатам клинических исследований установлено, что кинетика винпоцетина у пожилых существенно не отличается от молодых, кумуляции не происходит. При нарушениях функции печени и почек кумуляция не отмечается, что позволяет проводить длительную терапию.
Побочное действие
В клинических исследованиях показано, что нежелательные лекарственные реакции с частотой «часто» (>1/100) не возникали, поэтому эта категория частоты была исключена из приведенных ниже побочных реакций. Классификация ВОЗ частоты развития побочных эффектов: нечасто - от >1/1000 до <1/100 назначений (>0.1% и <1%); редко - от >1/10000 до <1/1000 назначений (>0.01% и <0.1%); очень редко - <1/10000 назначений (<0.01%). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко - лейкопения, тромбоцитопения; очень редко - анемия, агглютинация эритроцитов. Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - гиперчувствительность. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто - гиперхолестеринемия; редко - снижение аппетита, анорексия, сахарный диабет. Нарушения психики: редко - бессонница, нарушение сна, беспокойство; очень редко - эйфория, депрессия. Нарушения со стороны нервной системы: нечасто - головная боль; редко - дисгевзия, ступор, односторонний парез, сонливость, амнезия; очень редко - тремор, спазмы. Нарушения со стороны органа зрения: редко - отек соска зрительного нерва; очень редко - гиперемия конъюктивы. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - вертиго; редко - гинеракузия, гипоакузия, шум в ушах. Нарушения со стороны сердца: редко - ишемия/инфаркт миокарда, стенокардия, брадикардия, тахикардия, экстрасистолия. ощущение сердцебиения; очень редко - аритмия, фибрилляция предсердий. Нарушения со стороны сосудов: нечасто - снижение артериального давления; редко - повышение артериального давления, приливы, тромбофлебит; очень редко - лабильность артериального давления. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто - сухость во рту, тошнота, дискомфорт в животе; редко - боль в эпигастрии, запор, диарея, диспепсия, рвота; очень редко - дисфагия, стоматит. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко - эритема, гипергидроз, зуд, крапивница, сыпь; очень редко - дерматит. Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко - астения, недомогание, чувство жжения; очень редко - дискомфорт в грудной клетке, гипотермия. Лабораторные и инструментальные данные: нечасто - снижение артериального давления; редко - повышение артериального давления, гипертриглицеридемия, депрессия сегмента SТ, снижение/повышение количества эозинофилов, нарушение функциональных проб печени; очень редко - увеличение/уменьшение количества лимфоцитов, эритропения, уменьшение тромбинового времени, повышение массы тела.
Передозировка
Случаи передозировки не зарегистрированы. По данным литературы применение 60 мг винпоцетина в сутки безопасно. Однократный пероральный приём винпоцетина в дозе 360 мг не вызывает клинически значимых сердечно-сосудистых и прочих реакций.
Взаимодействие
Взаимодействия не наблюдается при одновременном применении с бета- адреноблокаторами (хлоранолол, пиндолол), клопамидом, глибенкламидом, дигоксином, аценокумаролом, гидрохлоротиазидом и имипрамином. Одновременное применение винпоцетина и метилдопы иногда вызывало не-оторое усиление гипотензивного эффекта, поэтому при таком лечении требуется регулярный контроль АД. Несмотря на отсутствие данных, подтверждающих возможность взаимодействия, рекомендуется проявлять осторожность при одновременном назначении винпоцетина с препаратами центрального, противоаритмического и ан-икоагулянтного действия.
Особые указания
В случае непереносимости лактозы следует учитывать, что каждая таблетка содержит 61 мг лактозы. При синдроме удлиненного интервала QТ или одновременном применении средств, удлиняющих интервал QТ, следует осуществлять ЭКГ-мониторинг. Использование в педиатрии: не рекомендуют назначать препарат детям в возрасте до 18 лет из-за отсутствия опыта применения Винпоцетина у данной категории больных. Исследования о влиянии на способность управлять транспортными средствами не проводились. При возникновении нежелательных реакций со стороны нервной системы следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С.
Анатомо-терапевтическая-химическая группа
N06BX Психостимуляторы и ноотропы другие
N06BX18 Винпоцетин
Применяется при лечении (МКБ-10)
F01 Сосудистая деменция
F03 Деменция неуточненная
F04 Органический амнестический синдром, не вызванный алкоголем или другими психоактивными веществами
F07 Расстройства личности и поведения, обусловленные болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга
F07.2 Постконтузионный синдром
F79 Умственная отсталость неуточненная
H31 Другие болезни сосудистой оболочки глаза
H34 Окклюзии сосудов сетчатки
H35 Другие болезни сетчатки
H40 Глаукома
H81 Нарушения вестибулярной функции
H81.0 Болезнь Меньера
H81.3 Другие периферические головокружения
H90 Кондуктивная и нейросенсорная потеря слуха
H90.8 Смешанная кондуктивная и нейросенсорная тугоухость неуточненная
H91 Другая потеря слуха
H91.8 Другие уточненные потери слуха
H93 Другие болезни уха, не классифицированные в других рубриках
H93.0 Дегенеративные и сосудистые болезни уха
H93.1 Шум в ушах (субъективный)
H93.3 Болезни слухового нерва
I61 Внутримозговое кровоизлияние
I64 Инсульт, не уточненный как кровоизлияние или инфаркт
I67 Другие цереброваскулярные болезни
I67.4 Гипертензивная энцефалопатия
I74 Эмболия и тромбоз артерий
I74.9 Эмболия и тромбоз неуточненных артерий
N95.8 Другие уточненные нарушения менопаузного и перименопаузного периода
R41 Другие симптомы и признаки, относящиеся к познавательной способности и осознанию
R42 Головокружение и нарушение устойчивости
R47.0 Дисфазия и афазия
R48.2 Апраксия
R51 Головная боль
T90.8 Последствия других уточненных травм головы
Показать ещё
Заболевания / Симптомы
Атеросклероз
Болезнь Меньера
Инсульт
Невралгия
Сотрясение головного мозга
Тромбоз
Эмболия
Энцефалопатия

Международное непатентованное название (МНН) – уникальное название действующего вещества лекарственного средства, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ).

Присваивается одиночным, чётко определимым веществам, которые можно охарактеризовать химической номенклатурой или формулой.

Медикаменты, имеющие одинаковое МНН, являются абсолютно взаимозаменяемыми и называются СИНОНИМАМИ.

Пациент может самостоятельно выбрать медикамент из списка синонимов.

Фармакотерапевтическая группа – группа лекарственных средств, объединенная одним действием или предназначением.

Медикаменты одной группы аналогичны по действию, но не взаимозаменяемы и называются АНАЛОГАМИ.

Решение о замене одного препарата другим из той же Группы может принять только врач, исходя из диагноза, особенностей пациента и других факторов.

Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.