Метрогил Дента, Никоретте, Микролакс
29.03.2024 16:59
18+

Винпоцетин-АКОС концентрат для приготовления инъекционного раствора 5мг/мл 2мл фото

Инструкция по применению Винпоцетин-АКОС концентрат для приготовления инъекционного раствора 5мг/мл 2мл

Отпускается по рецепту
Источник: Российский Открытый Справочник Лекарств (РОСЛЕК)
Международное непатентованное название
Винпоцетин
Состав
Действующее вещество: винпоцетин 5,0 мг. Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота - 0,5 мг, бензиловый спирт 10,0 мг, сорбитол (сорбит) - 100,0 мг, винная кислота - 5,0 мг, натрия дисульфит (натрия метабисульфит) - 1,0 мг, вода для инъекций - до 1 мл.
Группа
Средства, улучшающие мозговое кровообращение
Производители
Синтез (Россия)
Другие лекарственные формы
Показания к применению
Неврология: транзиторная ишемическая атака, симптоматическая терапия последствий ишемического инсульта, сосудистой вертебробазилярной недостаточности, сосудистой деменции, атеросклероза сосудов головного мозга, посггравматической, гипертонической энцефалопатии. Офтальмология: хронические сосудистые заболевания сетчатки (в том числе окклюзия центральной артерии или вены сетчатки) и сосудистой оболочки глаза. Отология: снижение слуха перцептивного типа, болезнь Меньера, ощущение шума в ушах, ухудшение слуха сосудистого или токсического (в том числе медикаментозного) генеза.
Способ применения и дозировка
Препарат предназначен только для внутривенной капельной инфузии, вводить медленно (скорость инфузии не должна превышать 80 капель/мин). Для приготовления инфузии можно использовать раствор натрия хлорида 0,9 % или растворы, содержащие декстрозу. Начальная суточная доза 20 мг в 500 мл раствора натрия хлорида 0,9 % или растворах, содержащих декстрозу. При хорошей переносимости в течение 2-3 дней, дозу повышают до максимальной -1 мг/кг/сут. Средняя продолжительность лечения 10-14 дней. При заболеваниях печени или почек коррекции дозы не требуется.
Противопоказания
Острая фаза геморрагического инсульта, тяжелая форма ишемической болезни сердца, тяжелые нарушения ритма сердца, гиперчувствительность к винпоцетину или другим компонентам препарата. Беременность (возможно плацентарное кровотечение и спонтанные аборты, вероятно, в результате усиления плацентарного кровообращения). Период грудного вскармливания. Детский возраст до 18 лет (вследствие отсутствия данных клинических исследований). Перед применением препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика: Улучшает метаболизм головного мозга, увеличивая потребление глюкозы и кислорода тканью головного мозга. Повышает устойчивость нейронов к гипоксии; усиливает транспорт глюкозы к головному мозгу через гематоэнцефалический барьер; переводит процесс распада глюкозы на энергетически более экономный, аэробный путь; селективно блокирует кальцийзависимую фосфодиэстеразу; повышает концентрации аденозинмонофосфата (АМФ), циклического гуанозинмонофосфата (цГМФ) и аденозинтрифоефата (АТФ) в головном мозге. Усиливает обмен норадреналина и серотонина в головном мозге, оказывает антиоксидантное действие. Снижает агрегацию тромбоцитов и повышенную вязкость крови; увеличивает деформирующую способность эритроцитов и блокирует угилизацию эритроцитами аденозина; способствует повышению отдачи кислорода эритроцитами. Улучшает мозговой кровоток; снижает резистентносгь сосудов головного мозга без существенного изменения показателей системного кровообращения. Не оказывает эффекта «обкрадывания» и усиливает кровоснабжение, прежде всего, в ишемизированных участках мозга. Проникает через плацентарный барьер. Фармакокинетика: Терапевтическая концентрация при парентеральном введении в плазме 10-20 нг/мл, объем распределения - 5,3 л/кг. При введении крысам радиоактивно меченого винпоцетина, наибольшая радиоактивность обнаруживалась в печени и желудоч-но-кишечном тракте. Максимальная концентрация в тканях отмечалась через 2-4 часа после введения. Концентрация в головном мозге не превышала значений, обнаруженных в крови. У человека связь с белками плазмы составляет 66 %. Биодоступность около 7 %. Объём распределения 246,7±88,5 л, что свиде-ельствует о высоком связывании с тканями. Общий клиренс (66,7 л/ч) превышает скорость печеночного кровотока (50 л/ч), что указывает на внепечёночный метаболизм. Легко проникает через гистогематические барьеры (в т.ч. гематоэнцефалический барьер), в грудное молоко (около 0,25 % в течение 1 ч). Метаболизм: Основным метаболитом является аповинкаминовая кислота (АВК), составляющая 25-30 % от исходного соединения. Площадь под кривой «концентрация-время» АВК после приема внутрь вдвое превышает таковую при внутривенном введении винпоцетина. Таким образом, винпоцетин подвержен выраженному эффекту «первого прохождения» черев печень. К прочим метаболитам относятся: гидроксивинпоцетин, гидрокси-АВК, АВК-диоксиглицинат и их конъюгаты (сульфаты и (или) глюкурониды). Выведение неизмененного винпоцетина низкое (несколько процентов). При нарушении функции печени или почек коррекция дозы не требуется, поскольку винпоцетин не кумулирует. Выведение: Период полувыведения у человека составляет 4,83±1,29 ч. В исследованиях с радиоактивно меченым винпоцетином установлено, что выведение почками и кишечником происходит в соотношении 60:40 %. У крыс и собак высокая концентрация обнаруживается в желчи, однако отмечена значительная энтерогепатическая рециркуляция. Фармакокинетика у особых групп пациентов. Поскольку винпоцетин предназначен в первую очередь для лечения пожилых пациентов, необходимо учитывать замедление распределения и метаболизма, а также выведения у этой возрастной группы, особенно при длительном применении. По результатам клинических исследований установлено, что кинетика винпоцетина у пожилых существенно не отличается от молодых, кумуляции не происходит. При нарушениях функции печени и почек кумуляция не отмечается, что позволяет проводить длительную терапию.
Побочное действие
В ходе клинических исследований наиболее часто нежелательные реакции возникали в следующих системно-органных классах (по классификации Медицинского словаря для регуляторной деятельности) и со следующей частотой: нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (< 1/1000). Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: редко - лейкопения, тромбоцитопения, агглютинация эритроцитов; очень редко - анемия. Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - гиперчувствительность. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: редко - снижение аппетита, сахарный диабет, гиперхолестеринемия; очень редко - анорексия. Нарушения психики: нечасто - эйфория, редко - бессонница, нарушение сна, беспокойство; очень редко - депрессия. Нарушения со стороны нервной системы: редко - головная боль, дисгевзия, ступор, односторонний парез, сонливость, амнезия; очень редко - тремор, спазмы, потеря со-знания, гипотония, предобморочное состояние. Нарушения со стороны органа зрения: редко - гифема, дальнозоркость, близорукость, затуманенность зрения; очень редко - гиперемия конъюнктивы, отек соска зрительного нерва, диплопия. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко - гиперакузия, гипоакузия. вертиго; очень редко - шум в ушах. Нарушения со стороны сердца: редко - ишемия/инфаркт миокарда, стенокардия, брадикардия, тахикардия, экстрасистолия, ощущение сердцебиения; очень редко - аритмия, фибрилляция предсердий, сердечная недостаточность. Нарушения со стороны сосудов: редко - повышение артериального давления, сниже¬ние артериального давления, приливы; очень редко - лабильность артериального давления, тромбофлебит. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - боль в эпигасгрии, дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота; очень редко - дисфагия, стоматит, гиперсаливация. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко - эритема, крапивница; очень редко - дерматит. Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко - астения, недомогание, чувство жжения и воспаление в месте инъекции, тромбоз, дискомфорт в грудной клетке. Лабораторные и инструментальные данные: нечасто - снижение артериального давления; редко - повышение артериального давления, гипертриглицеридемия, депрессия сегмента SТ, эозинопения, нарушение функциональных проб печени, удлинение интервала (QТ; очень редко - повышение ЛДГ, изменения на ЭЭГ, удлинение ин-тервала РR на ЭКГ.
Передозировка
Симптомы: усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов. Лечение: симптоматическая терапия.
Взаимодействие
Одновременное применение винпоцетина и метилдопы иногда вызывало некоторое усиление гипотензивного эффекта, поэтому при таком лечении требуется регулярный контроль артериального давления. Несмотря на отсутствие данных, подтверждающих возможность взаимодействия, рекомендуется проявлять осторожность при одновременном применении с препаратами центрального, противоаритмического и антикоагулянтного действия. Винпоцетин и гепарин - химически несовместимы, поэтому запрещается введение их в одной инфузионной смеси, однако, можно одновременно проводить лечение антикоагулянтами и винпоцетином. Винпоцетин несовместим с растворами, содержащими аминокислоты, поэтому их нельзя использовать для его разведения.
Особые указания
В случае исходного удлинения интервала QТ, а также при одновременном применении с лекарственными препаратами, удлиняющими интервал QТ, в период лечения винпоцети- ном необходим периодический контроль ЭКГ. Препарат содержит сорбитол, поэтому при наличии сахарного диабета необходимо периодически контролировать концентрацию глюкозы в крови. Следует соблюдать осторожность при работе с механизмами и при выполнении работ, требующих быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света, в недоступном для детей месте, при температуре от 15 до 25 °С.
Анатомо-терапевтическая-химическая группа
N06BX Психостимуляторы и ноотропы другие
N06BX18 Винпоцетин
Применяется при лечении (МКБ-10)
F01 Сосудистая деменция
F03 Деменция неуточненная
F04 Органический амнестический синдром, не вызванный алкоголем или другими психоактивными веществами
F07 Расстройства личности и поведения, обусловленные болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга
F07.2 Постконтузионный синдром
F79 Умственная отсталость неуточненная
H31 Другие болезни сосудистой оболочки глаза
H34 Окклюзии сосудов сетчатки
H35 Другие болезни сетчатки
H40 Глаукома
H81 Нарушения вестибулярной функции
H81.0 Болезнь Меньера
H81.3 Другие периферические головокружения
H90 Кондуктивная и нейросенсорная потеря слуха
H90.8 Смешанная кондуктивная и нейросенсорная тугоухость неуточненная
H91 Другая потеря слуха
H91.8 Другие уточненные потери слуха
H93 Другие болезни уха, не классифицированные в других рубриках
H93.0 Дегенеративные и сосудистые болезни уха
H93.1 Шум в ушах (субъективный)
H93.3 Болезни слухового нерва
I61 Внутримозговое кровоизлияние
I64 Инсульт, не уточненный как кровоизлияние или инфаркт
I67 Другие цереброваскулярные болезни
I67.4 Гипертензивная энцефалопатия
I74 Эмболия и тромбоз артерий
I74.9 Эмболия и тромбоз неуточненных артерий
N95.8 Другие уточненные нарушения менопаузного и перименопаузного периода
R41 Другие симптомы и признаки, относящиеся к познавательной способности и осознанию
R42 Головокружение и нарушение устойчивости
R47.0 Дисфазия и афазия
R48.2 Апраксия
R51 Головная боль
T90.8 Последствия других уточненных травм головы
Показать ещё
Заболевания / Симптомы
Атеросклероз
Болезнь Меньера
Инсульт
Невралгия
Сотрясение головного мозга
Тромбоз
Эмболия
Энцефалопатия

Международное непатентованное название (МНН) – уникальное название действующего вещества лекарственного средства, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ).

Присваивается одиночным, чётко определимым веществам, которые можно охарактеризовать химической номенклатурой или формулой.

Медикаменты, имеющие одинаковое МНН, являются абсолютно взаимозаменяемыми и называются СИНОНИМАМИ.

Пациент может самостоятельно выбрать медикамент из списка синонимов.

Фармакотерапевтическая группа – группа лекарственных средств, объединенная одним действием или предназначением.

Медикаменты одной группы аналогичны по действию, но не взаимозаменяемы и называются АНАЛОГАМИ.

Решение о замене одного препарата другим из той же Группы может принять только врач, исходя из диагноза, особенностей пациента и других факторов.

Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.