Инструкция по применению Кавинтон Комфорте таблетки 10мг

Состав на 1 таблет ку: действующее вещество: винпоцетин - 10,00 мг; вспомогательные вещества: маннитол - 75,60 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный - 38,00 мг, бутилметакрилата сополимер - 9,00 мг, гипролоза низкозамещенная - 8,00 мг, кросповидон - 8.00 мг, магния стеарат - 2,85 мг, натрия стеарилфумараг - 2,80 мг, кремния диоксид коллоидный - 1,60 мг, аспартам - 1,28 мг, стеариновая кислота - 1,26 мг, натрия лаурилсульфат - 0,90 мг, диметикон - 0,39 мг, ароматизатор апельсиновый - 0,32 мг.

Неврология: симптоматическая терапия последствий ишемического инсульта, сосудистой вертебробазиллярной недостаточности, сосудистой деменции, атеросклероза сосудов головного мозга, пос ггравматической. гипертонической энцефалопатии. Офтальмология: хронические сосудистые заболевания сетчатки и сосудистой рболочки глаза. Отология: снижение слуха перцептивного типа, болезнь Меньера, шум в ушах.

Курс лечения и доза определяется лечащим врачом. Препарат назначается внутрь, после еды. Суточная доза препарата составляет 30 мг (по одной таблетке 10 мг 3 раза в день). Терапевтический эффект развивается приблизительно через неделю от начала приема препарата. Можно проглатывать целиком с небольшим количеством воды, при затруднении глотания таблетку следует поместить на язык для рассасывания. Если пациенту нравится апельсиновый вкус, то их можно принимать рассасывая. При заболеваниях почек и печени препарат назначают в обычной дозе.

Известная гиперчувствительность к винпоцетину и другим компонентам препарата. Острая фаза геморрагического инсульта, тяжелая форма ишемической болезни сердца, или тяжелые аритмии. Фенилкетонурия. Беременность и период кормления грудыо. Дети и подростки до 18 лет (в связи с недостаточностью данных).

Фармакодинамика. Механизм действия вншюцетина складывается из нескольких элементов: он улучшает мозговой кровоток и обмен веществ, оказывает благоприятное воздействие на реологические свойства крови. Ыейропротекторное действие реализуется за счёт снижения неблагоприятного цитотоксического влияния возбуждающих аминокислот. Блокирует Na+ и Са2+ каналы и NMDA- и АМРА-рецепторы. Виппоцетин стимулирует метаболизм в головном мозге: он увеличивает захват и потребление глюкозы и кислорода. Повышает толератность к гипоксии; увеличивает транспорт глюкозы, единственного источника энергии для ткани головного мозга, через гематоэнцефалический барьер; смещает метаболизм глюкозы в сторону энергетически более выгодного аэробного пути. Селективно ингибирует Са2+-кальмодулинзависимую цГМФ-фосфодиэстеразу. Повышает обмен серотонина и норадреналина в головном мозге, стимулирует норадренергическую нейромеднагорную систему п оказывает антиоксидантное действие. Улучшает микроциркуляцию в головном мозге за счёт ингибирования агрегации тромбоцитов, снижения патологически повышенной вязкости крови, увеличения деформируемости эритроцитов и ингибирования обратного захвата аденозина; способствует переходу кислорода в клетки за счёт снижения к нему сродс тва эритроцитов. Избирательно увеличивает мозговой кровоток за счёт снижения церебрального сосудистого сопротивления без существенного влияния на системные показатели кровообращения (артериальное давление (АД), сердечный выброс, частоту сердечных сокращений, общее периферическое сосудистое сопротивление); не вызывает эффект «обкрадывания». Фармакокинетика. Винпоцетин быстро всасывается после приёма внутрь и через 1 ч достигает максимальной концентрации в крови (Смах). Всасывание происходит главным образом в проксимальных отделах кишечника. Не подвергается метаболизму при прохождении через стенку кишечника. В доклинических исследованиях введения радиоактивно меченого вннпоцетина внутрь он определялся в панвысших концентрациях в печени и желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в тканях отмечается через 2-4 часа после приёма внутрь. Количество радиоактивного изотопа в головном мозге не превышала такового в крови. Связь с белками в организме человека - 66 %. Объём распределения составляс 246,7 ± 88,5 л, что свидетельствует о значительном связывании с тканями. Биодоступность при приёме внутрь - 7 % . Клиренс составляет 66,7 %, что превышает общий шкзмеиный объём печени (50 л/ч) и свидетельствует о внепсчёночном метаболизме. При многократном приёме внутрь доз 5 мг и 10 мг кинетика носит линейный характер; при этом равновесные концентрации в плазме крови составили 1,2 ± 0,27 нг/мп и 2,1 ± 0,33 нг/мл соответственно. Период полувыведения у человека составляет 4,83 ± 1,29 ч. В исследованиях с радиоактивно меченым препаратом было выявлено, что основными путями элиминации являются выведение ночками и через кишечник в соотношении 3:2. В доклинических исследованиях наибольшая радиоактивность определялось и желчи, однако подтверждений значимой кишечно-печёночной циркуляции не найдено. Аповинкаминовая кислота выводится почками путём простой клубочковой фильтрации, период иолувыведения зависит от принятой дозы и пути введения виипоцетина. Основным метаболитом виипоцетина является аповинкаминовая кислота (АВК), доля которой у человека составляет 25-30%. После приёма виипоцетина внутрь площадь под кривой «концентрация-время» АВК в 2 раза больше таковой после внутривенного введения. Это свидетельствует о том, что АВК образуется в процессе метаболизма первого прохождения виипоцетина. Другими известными метаболитами являются гидроксивинпоцетии, гидрокси-АВК, дигидрокси-АВК-глицннат, а также их ко гыогаты с глюкуроппдами и/или сульфатами. В неизменённом виде винпоцетин выделяется в небольшом количестве. Важной и полезной характеристикой виипоцетина является отсутствие необходимости коррекции дозы при заболеваниях печени и почек в связи с отсутствием кумуляции из-за особенностей его метаболизма. Фармакокинетика у особых групп пациентов (возраст, сопутствующие заболевания): выявлено, что фармакокинетика виипоцетина у пожилых пациентов значимо не отличается от таковой у молодых пациентов, кумуляция препарата отсутствует. Поэтому винпоцетин можно назначать пациентам с нарушениями функции печени и почек длительно и в обычных дозах.

Побочные эффекты достаточно редки. Данные представлены по системно-органным классам в соответствии с классификацией MedDRA и со следующей частотой: нечасто (от >1/1 000 до <1/100); редко (от >1/10 000 до <1/1 000); очень редко (<1/10 000). Нарушения со стороны кронн и лимфатической системы: редко - лейкопения, тромбоцитопения; очень редко - анемия, агглютинация эритроцитов. Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - гиперчувствительность. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто - гиперхолестеринемия; редко - снижение аппетита, анорексия, сахарный диабет. Нарушения психики: редко - бессонница, нарушения сна, возбуждение, неусидчивость; очень редко - эйфория, депрессия. Нарушения со стороны нервной системы: нечасто - головная боль; редко - головокружение, нарушения вкуса, ступор, гемипарез, сопливость, амнезия; очень редко - тремор, спазмы. Нарушения со стороны органа зрения: редко - отёк диска зрительного нерва; очень редко - гиперемия конъюнктивы. Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта: нечасто - вертиго; редко - гиперакузия, гипоакузия, звон в ушах. Нарушения со стороны сердца: редко - ишемия/инфаркт миокарда, стенокардия, брадикардия, тахикардия, экстрарютолы, ощущение сердцебиения; очень редко - аритмия, фибрилляция предсердий. Нарушения со стороны сосудов: нечасто - артериальная гипотензия; редко - артериальная гипертензия, «приливы», тромбофлебит.; очень редко - колебания артериального давления. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечастое - дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота; редко - боль в животе, запор, диарея, диспепсия, рвота; очень редко - дисфагия, стоматит. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко - эритема, повышенная потливость, зуд, крапивница, сыпь; очень редко - дерматит. Общие расстройства и нарушения в месте введения: редко - астения, утомляемость, чувство жара; очень редко - дискомфорт в грудной клетке, гипотермия. Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: нечасто - снижение артериального давления; редко - повышение артериального давления, повышение концентрации триглицеридов в сыворотке крови, депрессия сегмента ST на электрокардиограмме, снижение/новышение количества эозинофилов, изменение активности «печёночных» ферментов; очень редко - увеличение/уменьшение количества лейкоцитов, снижение числа эритроцитов, сокращение тромбинового времени, увеличение массы тела.

В настоящее время данные о передозировке винпоцетином ограничены. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическое лечение.

Взаимодействия не наблюдается при одновременном применении с бета- адреноблокаторами (хлоранолол, пиндолол), клопамидом, глибенкламидом, дигоксином, аценокумаролом, гидрохлоротиазидом и имипрамином. Одновременное применение винпоцетина и метилдопы иногда вызывало некоторое усиление гипотензивного эффекта, поэтому при таком лечении требуется регулярный контроль АД. Несмотря на отсутствие данных, подтверждающих возможность взаимодействия, рекомендуется проявлять осторожность при одновременном назначении с препаратами центрального, противоаритмического и антикоагулянтного действия.

Наличие синдрома удлинённого интервала QT и приём препаратов, вызывающих удлинение интервала QT, требуют периодического контроля ЭКГ. В таблетке содержится 1,28 мг аспартама, источника фенилаланина, поэтому препарат противопоказан пациентам с фенилкетонурией. Исследования о влиянии на способность управлять транспортными средствами не проводились. При возникновении нежелательных реакций со стороны нервной системы следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

В защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С. В недоступном для детей месте!