Побочные реакции систематизированы по системно-органным классам и перечислены в соответствии со следующей градацией: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/Ю), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко
(< 1 /10000), частота неизвестна - единичные постмаркетинговые сообщения, частота которых не может быть оценена по имеющимся данным.
Инфекиионные и паразитарные заболевания: часто - бактериальные, вирусные или грибковые инфекции респираторного, желудочно-кишечного и мочевыводящего тракта от легкой до средней степени тяжести, обычно обратимые при соответствующем лечении; нечасто - тяжелый сепсис с множественной органной недостаточностью, септицемия; очень редко - осложненная септицемия, иногда с летальным исходом; частота неизвестна - нейтропенический сепсис.
Нарушения со стороны крови и лимфатической
системы: очень часто - миелосупрессия, приводящая к
нейтропении (наименьшее количество нейтрофилов наблюдается на 7-10 день от начала терапии, восстановление происходит в последующие 5-7 дней, кумулирования гемотоксичности не от-
мечено), анемия; часто - тромбоцитопения; частота неизвестна - фебрильная нейтропения.
Нарушения со стороны иммунной системы: часто - аллергические реакции (кожные реакции, реакции со стороны дыхательной системы); частота неизвестна - системные аллергические реакции (анафилактические реакции или анафилактический шок, анафилактоидные реакции, ангионевротический отек).
Нарушения со стороны эндокринной системы: частота неизвестна - синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона.
Нарушения со стороны обмена вешеств и питания: редко - тяжелая гипонатриемия; частота неизвестна - анорексия.
Нарушения со стороны нервной системы: очень часто - неврологические нарушения, включая снижение или потерю сухожильных рефлексов; нечасто - тяжелые парестезии с сенсорными и моторными симптомами, как правило, обратимого
характера; частота неизвестна - слабость нижних конечно-стей при длительной химиотерапии.
Нарушения со стороны сердца: редко - ишемическая болезнь сердца (стенокардия, инфаркт миокарда); очень редко - тахикардия, фибрилляция, нарушения сердечного ритма, ощущение сердцебиения; частота неизвестна - сердечная недостаточность.
Нарушения со стороны сосудов: нечасто - повышение или снижение артериального давления, ощущение «приливов», похолодание конечностей; редко - тяжелая артериальная гипотензия, коллапс.
Нарушения со стороны дыхательной системы органов грудной клетки и средостения: нечасто - одышка, бронхоспазм; редко - интерстициальная пневмония (особенно при комбинированной терапии с митомицином); очень редко - дыхательная недостаточность.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного
тракта: очень часто - стоматит, тошнота, рвота, запор, эзофагит; часто - диарея (обычно умеренной или средней
степени тяжести); редко - паралитическая кишечная непроходимость, панкреатит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводяших
путей: очень часто - транзиторное повышение активности
«печеночных» ферментов без клинической симптоматики (повышение концентрации общего билирубина, активности щелочной фосфатазы, аспартат-аминотрансферазы и аланинаминотрансферазы).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень часто - алопеция (обычно умеренной степени); редко - генерализованные кожные реакции; частота неизвестна - эритема на ладонях и стопах (синдром ладонно-подошвенной дизестезии).
Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: часто - артралгия, миалгия, боль в височно-челюстном суставе.
Обшие расстоойства и нарушения в месте введения: очень часто - эритема, жгучая боль, изменение цвета вены и флебит в месте введения; часто - астения, слабость, лихорадка, боль различной локализации, включая боль в грудной клетке и
в области опухоли; редко: некроз тканей в месте введения (при экстравазации).