Побочные реакции систематизированы по системно-органным классам и перечислены в соответствии со следующей градацией: очень частые - 1/10 назначений (>10%); частые - 1/100 назначений (>1% но <10%); нечастые 1/1000 назначений (>0,1% но <1%); редкие - 1/10000 назначений (>0,01% но <0,1%); очень редкие - менее 1/10000 назначений (<0,01 %); частота неизвестна - единичные постмаркетинговые сообщения, частота не может быть оценена по имеющимся данным.
Инфекционные и паразитарные заболевания: часто - бактериальные, вирусные или грибковые инфекции респираторного, мочевыводящего и желудочно-кишечного тракта от легкой до средней степени тяжести, обычно обратимые при соответствующем лечении; нечасто - тяжелый сепсис с множественной органной недостаточности, септицемия;
очень редко - осложненная септицемия, иногда с летальным исходом; частота неизвестна - нейтропенический сепсис.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
очень часто - миелосупрессия, приводящая к нейтропении (наименьшее число нейтрофилов наблюдается на 7 - 10 день от начала терапии, восстановление приходит в последующие 5-7 дней. Кумулирования гематотоксичности не отмечено), анемия;
часто - тромбоцитопения; частота неизвестна - фебрильная нейтропения. Нарушения со стороны иммунной системы:
частота неизвестна - системные аллергические реакции (анафилаксия, анафилактический шок или реакции анафилактоидного типа). Нарушения со стороны эндокринной системы: частота неизвестна - синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: редко - тяжелая гипонатриемия; частота неизвестна - анорексия. Нарушения со стороны нервной системы: очень часто - неврологические нарушения, включая снижение или потерю сухожильных рефлексов; нечасто - тяжелые парестезии с сенсорными и моторными симптомами, обычно обратимые; частота неизвестна - слабость нижних конечностей при длительной химиотерапии. Нарушения со стороны сердца: редко - ишемическая болезнь сердца (стенокардия, инфаркт миокарда); очень редко - тахикардия, фибрилляция, нарушения сердечного ритма, ощущение сердцебиения. Нарушения со стороны сосудов:
нечасто - артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, ощущение «приливов», похолодание конечностей; редко - тяжелая артериальная гипотензия, коллапс. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто - одышка, бронхоспазм; редко - интерстициальная пневмония. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто - стоматит, тошнота и рвота, запор; часто - диарея (обычно умеренной или средней степени тяжести); редко - паралитическая кишечная непроходимость, панкреатит. Нарушения со стороны печени и желчевыводяших путей: очень часто - транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз без клинической симптоматики. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
очень часто - алопеция (обычно умеренной степени); редко - генерализованные кожные реакции; частота неизвестна - эритема на ладонях и стопах. Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани:
часто - артралгия, боль в височно-нижнечелюстном суставе, миалгия. Общие расстройства и нарушения в месте введения:
очень часто - реакции в месте введения могут включать эритему, жгучую боль, изменение цвета вены и флебит в месте введения; часто: - астения, слабость, лихорадка, боль различной локализации, включая боль в грудной клетке и в области опухоли; редко - некроз ткани в месте введения.