Побочные реакции, встречавшиеся чаще, чем в единичных случаях, систематизированы по системно-органным классам и перечислены в соответствии со следующей градацией: очень часто > 1/10 (> 10%); часто > 1/100, < 1/10 (> 1 % но < 10 %);
нечасто > 1/1000, < 1/100 (> 0,1 % но < 1 %); редко >1/10000,
< 1/1000 (> 0,01 % но < 0,1 %); очень редко < 1/10000 (< 0,01 %);
частота неизвестна (единичные постмаркетинговые сообщения, частота не может быть оценена по имеющимся данным).
Инфекционные и паразитарные заболевания: часто - бактериальные, вирусные и грибковые инфекции различных локализаций (респираторные, гастроинтестинальные, мочевыводящих путей), от умеренной до средней степени тяжести, обычно обратимые при соответствующем лечении;
нечасто - тяжелые сепсис с органной недостаточностью, септицемия; очень редко - осложненная септицемия (в некоторых случаях с летальным исходом); Неизвестно: нейтропенический сепсис. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
очень часто - миелосупрессия, приводящая к нейтропении (является обратимой, количество нейтрофилов восстанавливается в течение 5-7 дней, не кумулятивна), анемия; часто - тромбоцитопения; частота неизвестна - фебрильная нейтропения, панцитопения. Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - системные аллергические реакции (анафилаксия, анафилактический шок или реакции анафилактоидного типа). Нарушения со стороны эндокринной системы: частота неизвестна - синдром неадекватной секреции анти диуретического гормона. Нарушения со стороны обмена веществ и питания: редко - тяжелая гипонатриемия; частота неизвестна - анорексия. Нарушения со стороны нервной системы: очень часто - неврологические нарушения, включая снижение или потерю сухожильных рефлексов. Сообщалось о развитии слабости нижних конечностей при длительном использовании химиотерапии; нечасто - тяжелые парестезии с сенсорными и моторными симптомами, как правило, обратимого характера. Нарушения со стороны сердца: редко - ишемическая болезнь сердца (стенокардия, инфаркт миокарда, в некоторых случаях с летальным исходом); очень редко - тахикардия, фибрилляция, нарушения сердечного ритма. Нарушения со стороны сосудов: нечасто - снижение артериального давления, повышение артериального давления, ощущение «приливов», похолодание конечностей; редко - снижение артериального давления тяжелой степени, коллапс. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
нечасто - одышка, бронхоспазм; редко - интерстициальная пневмония (в некоторых случаях с летальным исходом).
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
очень часто - стоматит, тошнота, рвота, запор (в некоторых случаях приводит к паралитической кишечной непроходимости);
часто - диарея (обычно умеренной или средней степени тяжести);
редко - паралитическая кишечная непроходимость (лечение может быть продолжено после восстановления нормальной моторики кишечника), панкреатит. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: очень часто - транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз без клинической симптоматики. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
очень часто - алопеция (обычно умеренной степени); редко - генерализованные кожные реакции; частота неизвестна - эритема на ладонях и стопах. Нарушения со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: часто - артралгия, боль в височно-нижнечелюстном суставе, миалгия.
Общие расстройства и нарушения в месте введения:
очень часто - реакции в месте введения могут включать эритему, жгучаю боль, изменение цвета вены и флебит в месте введения (степень 3-4: 3,7 % при монотерапии препаратом Винорелбин Келун-Казфарм); часто - астения, слабость, лихорадка, боль различной локализации, включая боль в грудной клетке в области опухоли; редко - некроз тканей в месте введения. Данный эффект может быть уменьшен при правильной установке внутривенной иглы или катетера, а также за счет болюсного введения препарата и обильного промывания вены после окончания инфузии.