Неблагоприятные реакции (HP), о которых сообщалось в связи с применением препарата, приведены далее. В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их тяжести. Частота определена как «очень часто (более 1/10)», «часто (более 1/100, но менее 1/10)», «нечасто (более 1/1000, но менее 1/100)», «редко (более 1/10000, но менее 1/1000)», «очень редко (менее 1/10000)».
HP, которые были зафиксированы только в ходе постмаркетинговых наблюдений и частоту которых оценить не удалось, обозначены как «частота неизвестна».
Постмаркетинговые наблюдения: кровоизлияния в головной мозг, транзиторная ишемическая атака, нестабильная стенокардия, желудочковая аритмия при одновременном применении с другими лекарственными препаратами этой группы.
Частота неизвестна: дефект зрения, гематурия, гемоспермия, кровоизлияние в пенис.
HP, обнаруженные у пациентов во всех клинических испытаниях по всему миру, включая те, которые считают связанными с препаратом у более 0,1% пациентов или редкими и серьезными по их характеру.
Инфекционные и паразитарные заболевания: редко - кнъюнктивит.
Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто - аллергический отек и ангионевротический отек; редко - аллергические реакции.
Нарушения психики: нечасто - нарушения сна; редко - тревожность.
Нарушения со стороны нервной системы: очень часто - головная боль; часто - головокружение; нечасто - парестезии и дизестезии, сонливость; редко - синкопальные состояния (обморок), судороги, амнезия.
Нарушения со стороны органа зрения: нечасто - нарушения зрения, гиперемия конъюнктивы глазного яблока, нарушения цветового восприятия, боль в глазных яблоках и ощущение дискомфорта в глазах, фотофобия; редко - повышение внутриглазного давления, повышенная слезоточивость.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - звон в ушах, вертиго.
Нарушения со стороны сердца: нечасто - сердцебиение, тахикардия; редко - стенокардия инфаркт миокарда, желудочковые тахиаритмии.
Нарушения со стороны сосудов: нечасто - вазодилатация (прилив крови к лицу); редко - гипотензия, гипертензия.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто - заложенность носа; нечасто - одышка, заложенность околоносовых пазух; редко - носовые кровотечения.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - диспепсия; нечасто - тошнота, боли в животе, сухость во рту, диарея, гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, гастрит, рвота.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто - повышение активности «печеночных» трансаминаз; редко - повышение содержания гаммаглутамилтрансферазы.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - эритема, сыпь; редко - фотосенсибилизация.
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто - боль в спине повышение активности креатинфосфокиназы (кфк) повышенный мышечный тонус и судороги, миалгия.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нечасто - усиление эрекции; редко - приапизм.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - плохое самочувствие; редко - боль в груди.
Сообщалось о случаях развития инфаркта миокарда, ассоциированных по времени с приемом варденафила и сексуальной активностью, но не установлено, связано ли возникновение этого заболевания непосредственно с применением варденафила, сексуальной активностью, сопутствующими заболеваниями или комбинацией этих факторов.
Имеются редкие сообщения о случаях развития передней ишемической нейропатии зрительного нерва (ПИНЗНС приводящей к нарушению зрения (включая стойкую утрату зрения), связанных по времени с приемом ингибиторов ФДЭ-5, в том числе препарата у пациентов, многие из которых имеют сопутствующие факторы риска развития этого состояния, такие как анатомический дефект диска зрительного нерва, возраст старше 50 лет, сахарный диабет, гипертония, ишемическая болезнь сердца, гиперлипидемия и курение. Не установлено, связано ли развитие ПИНЗН непосредственно с применением ингибиторов ФДЭ-5, с имеющимися у пациента сопутствующими сосудистыми факторами риска и анатомическими дефектами, комбинацией этих факторов или другими причинами.
Сообщается о случаях нарушения зрения, включая временную или стойкую утрату зрения, которые связаны по времени с приемом ингибиторов ФДЭ-5, в том числе и препарата. Не установлено, связаны ли эти случаи непосредственно с приемом ингибиторов ФДЭ-5, или с сопутствующими сосудистыми факторами риска, или с другими причинами.
Отмечены немногочисленные случаи внезапной глухоты или потери слуха при использовании препаратов из группы ингибиторов ФДЭ-5, в том числе и препарата. Не установлено, связаны ли эти случаи непосредственно с применением препарата, сопутствующими факторами риска потери слуха, комбинацией этих факторов или другими причинами.