Инструкция по применению Вакцина стафилококковая лечебная (Антифагин стафилококковый) раствор для инъекций 1мл

Действующее вещество: комплекс пептидогликана и тейхоевых кислот Staphylococcus aureus 10 мг. Вспомогательные вещества: фенол (0,2 ± 0,05) %, вода для инъекций до 1 мл.

Лечение гнойно-воспалительных заболеваний стафилококковой этиологии у взрослых и детей старше 6 месяцев: абсцессов, фурункулов и карбункулов кожи; гордеолума и других глубоких воспалений век; пиодермии. Вакцина разрешена к применению с 6-месячного возраста.

Вакцину стафилококковую лечебную вводят подкожно в область плеча или в подлопаточную область. Курс лечения взрослых и детей с 7-летнего возраста состоит из однократных ежедневных инъекций по следующей схеме: 1-й день - 0,2 мл, 2-й день - 0,3 мл, 3-й день - 0,4 мл, 4-й день - 0,5 мл, 5-й день - 0,6 мл, 6-й день - 0,7 мл, 7-й день - 0,8 мл, 8-й день - 0,9 мл, 9-й день - 1,0 мл. Для детей от 6 месяцев до 7 лет доза при первой инъекции составляет 0,1 мл. При отсутствии реакции препарат вводят ежедневно по указанной схеме, последовательно увеличивая каждую дозу на 0,1 мл (на вторую инъекцию - 0,2 мл; на третью - 0,3 мл и т.д.) в течение 9 дней. При недоношенности (масса тела при рождении менее 2,5 кг) лечение проводят при условии достижения ребенком нормальных возрастных показателей. Каждую последующую дозу препарата вводят на расстоянии - 20-30 мм от места предыдущих инъекций или в другую руку. При заболеваниях с распространенными поражениями кожи, протекающих с рецидивами, целесообразно проведение повторного курса лечения по той же схеме через 10-15 суток. При развитии местной или общей реакции последующее введение вакцины проводят после исчезновения реакции в той же дозе, что и предыдущая. В случае выраженной реакции на введение вакцины (повышение температуры тела до 38 °С и выше, значительная болезненность в воспалительных очагах, инфильтрат в месте введения вакцины более 20 мм в диаметре) по усмотрению лечащего врача возможно удлинение интервала между инъекциями до 2-3 суток, повторение или уменьшение дозы при повторных инъекциях. Вскрытие ампулы с вакциной и процедуру вакцинации осуществляют при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. Вакцина во вскрытой ампуле должна использоваться немедленно. Не пригоден к применению препарат в ампулах с нарушенной целостностью, отсутствующей или плохо читаемой маркировкой, при изменении физических свойств (наличие опалесценции, осадка), при истекшем сроке годности, неправильном хранении.

Временные противопоказания: острые инфекционные (нестафилококковой этиологии) и неинфекционные заболевания, включая период реконвалесценции; хронические заболевания в стадии обострения или декомпенсации; распространенная экзема; рахит II и III степени; гипотрофия II и III степени. Лечение вакциной стафилококковой проводят не ранее, чем через месяц после клинического выздоровления (ремиссии). Постоянные противопоказания: детский возраст до 6 месяцев; болезни печени (хронический гепатит, цирроз печени, токсическое поражение печени, острая и подострая печеночная недостаточность, хроническая печеночная недостаточность); болезни почек (хроническая почечная недостаточность, гломерулонефрит); гиперчувствительность к компонентам препарата; хронический бронхит, неуточненный; бронхиальная астма, астматический бронхит; аллергические заболевания; отек Квинке; болезни эндокринной системы; болезни центральной нервной системы.

Проведения курса инъекций препарата стимулирует формирование специфического иммунитета против стафилококковой инфекции.

В зависимости от частоты возникновения выделяют следующие группы нежелательных побочных реакций по ВОЗ: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения, частота неизвестна - не может быть определена по имеющимся данным. Общие нарушения и реакции в месте введения: частота неизвестна: гиперемия кожи и незначительная болезненность в месте введения препарата, повышение температуры тела на 0,5-1 °С. Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна: анафилактический шок, отек Квинке, крапивница. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Не было выявлено симптомов передозировки при применении вакцины стафилококковой лечебной.

Не установлено.

С осторожностью: с целью выявления противопоказаний, врач (фельдшер) в день применения вакцины проводит опрос и осмотр больного с обязательной термометрией. При выявлении повышенной температуры перед первым назначением препарата (более 36,9 °С) вакцинация не проводится. При осложнениях (атлергические реакции немедленного типа: анафилактический шок, отек Квинке, крапивница) следует проводить симптоматическую терапию. После каждого введения вакцины привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут. Места проведения вакцинации должны быть обеспечены средствами неотложной и противошоковой терапии. Противопоказано проводить вакцинацию во время беременности и в период грудного вскармливания. После первых 2-х инъекций в воспалительных очагах может усилиться болезненность. При пропуске приема одной или нескольких доз следует повторно ввести последнюю принятую дозу и далее продолжать лечение по указанной схеме.

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8 С. Условия транспортирования: при температуре от 2 до 8 С.