Инструкция. Купить. Заказ. ДоставкаНименрикс конъюгированная вакцина против менингококковой инфекции серогрупп A, C, W-135, Y лиофилизат для инъекций 0,5мл/доза

Состав лекарственного препарата:

Одна доза (0.5 мл) содержит действующие вещества – Конъюгаты очищенных полисахаридов Neisseria meningitidis и столбнячного анатоксина.

Вспомогательные вещества:

лиофилизат: трометадол, сахароза.

растворитель: натрия хлорид, вода для инъекций.

Препарат Нименрикс показан для активной иммунизации против инвазивных менингококковых инфекций, вызываемых Neisseria meningitidis серогрупп А, С, W-135 и Y, лиц с 6 недель и далее без ограничения по возрасту.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза:

Первичная иммунизация:

Младенцы в возрасте от 6 недель до менее 6 месяцев:

Две инъекции вводят с промежутком 2 месяца, например в возрасте 2 и 4 месяцев (первую инъекцию можно вводить в возрасте от 6 недель).

Младенцы в возрасте старше 6 месяцев, дети, подростки и взрослые:

Одна инъекция.

Ревакцинация (бустерные дозы):

Младенцы в возрасте от 6 недель до менее 12 месяцев:

Одна ревакцинирующая (бустерная) доза в возрасте 12 месяцев как минимум через 2 месяца после введения последней дозы препарата Нименрикс.

Ранее вакцинированные лица в возрасте 12 месяцев и старше:

Сообщите своему лечащему врачу, если Вы ранее получали инъекцию другой менингококковой вакцины (не препарата Неменрикс).

Врач сообщит, нужно ли ввести дополнительную дозу препарата Нименрикс и когда это необходимо сделать, особенно если Вы или Ваш ребенок:

- получили первую дозу в возрасте 6-14 месяцев и можете быть в группе особого риска возникновения инфекционного заболевания, вызванного Neisseria meningitidis серогрупп W-135 и Y;

- получили дозу более года назад (приблизительно) и можете быть в группе риска возникновения инфекционного заболевания, вызванного Neisseria meningitidis серогруппы А;

- получили первую дозу в возрасте 12-23 месяцев и можете быть в группе особого риска возникновения инфекционного заболевания, вызванного Neisseria meningitidis серогрупп А, С, W-135 и Y.

Путь и (или) способ введения:

Вводить Вам препарат Нименрикс будет врач или медицинская сестра. Препарат Нименрикс всегда вводят в мышцу, обычно в плечо или бедро.

Продолжительность терапии:

Вам сообщат, когда Вам или Вашему ребенку следует прийти для получения следующей инъекции.

Если Вы забыли ввести дозу препарата Нименрикс:

Если Вы или Ваш ребенок пропустили инъекцию, запланированную по графику, важно, чтобы Вам назначили другое время.

Убедитесь, что Вы или Ваш ребенок прошли полный курс вакцинации.

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу.

Следующая информация предназначена только для медицинских работников.

Эта вакцина предназначена только для внутримышечного введения. Запрещается вводить внутрисосудисто, внутрикожно и подкожно.

Если препарат Нименрикс вводится одновременно с другими вакцинами, следует использовать разные места для инъекции.

Препарат Нименрикс не следует смешивать с другими вакцинами.

Инструкция по восстановлению вакцины растворителем, предоставленным в предварительно заполненном шприце:

Препарат Нименрикс восстанавливают, добавляя все содержимое предварительно заполненного шприца с растворителем во флакон с лиофилизатом.

1. Удерживая цилиндр шприца в одной руке (не держите за поршень шприца), открутите колпачок шприца, вращая его против часовой стрелки.

2. Чтобы прикрепить иглу к шприцу, вкручивайте иглу в шприц, вращая по часовой стрелке, пока не почувствуете, что она зафиксирована.

3. Снимите защитный колпачок для иглы, который может быть несколько туговат.

4. Добавьте растворитель к лиофилизату. После добавления растворителя к лиофилизату смесь необходимо хорошо встряхнуть, чтобы лиофилизат полностью растворился в растворителе.

Восстановленная вакцина представляет собой прозрачную бесцветную жидкость.

Перед введением восстановленную вакцину следует проверить визуально на наличие каких-либо посторонних механических включений и (или) изменение внешнего вида, вакцину утилизируют. После восстановления вакцину следует использовать незамедлительно. Для введения вакцины используют новую иглу.

Весь неиспользованный лекарственный препарат или отходы следует утилизировать в соответствии с местными требованиями.

Не принимайте препарат Нименрикс:

при наличии у Вас аллергии на действующие вещества или какой-либо другой компонент этой вакцины.

Признаки аллергической реакции могут включать зудящую кожную сыпь, затрудненное дыхание и отек лица или языка.

Немедленно обратитесь к врачу, если Вы заметили какой-либо из этих симптомов.

Нименрикс представляет собой вакцину, предназначенную для защиты от инфекций, вызванных бактериями (микроорганизмами), которые называются Neisseria meningitidis серогрупп А, С, W-135 и Y.

Бактерии Neisseria meningitidis серогрупп А, С, W-135 и Y способны вызывать серьезные заболевания, такие как:

менингит — инфекционное поражение твердой оболочки головного мозга;

септицемию — инфекционное заболевание крови.

Эти инфекционные заболевания легко передаются от человека к человеку и могут привести к смерти, если их не лечить.

Препарат Нименрикс помогает организму выработать собственную защиту (антитела) против бактерий. Антитела помогают Вам защититься от заболевания.

Препарат Нименрикс предназначен только для зашиты от инфекций, вызванных бактериями Neisseria meningitidis серогрупп А, С, W-135 и Y.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Нименрикс может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Очень часто - могут возникать у более чем 1 человека из 10:

лихорадка;

усталость (повышенная утомляемость);

головная боль;

сонливость;

потеря аппетита;

раздражительность;

отек, боль и покраснение в месте инъекции.

Часто - могут возникать не более чем у 1 человека из 10:

образование синяка (гематомы) в месте инъекции,

проблемы с желудком и пищеварением, например диарея, рвота и тошнота,

сыпь (у младенцев).

Нечасто - могут возникать не более чем у 1 человека из 100:

сыпь;

крапивница;

зуд;

плач;

головокружение;

мышечная боль;

боль в руках и ногах;

общее плохое самочувствие;

расстройство сна;

снижение чувствительности, особенно кожи;

реакции в месте инъекции, например зуд, потепление или онемение, образование твердой шишки;

аллергическая реакция.

Редко - могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000:

припадки (судороги), возникающие при высокой температуре.

Неизвестно - исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно:

припухлость и покраснение в месте инъекции, которые могут поражать обширную область конечности, в которую осуществлялась инъекция;

увеличение лимфатических узлов;

тяжелая аллергическая реакция.

Сообщение о нежелательных реакциях:

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательные реакциях напрямую через систему сообщений государств – членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Сообщите своему лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Препарат Нименрикс может не подействовать полностью, если Вы принимаете препараты, воздействующие на иммунную систему.

У младенцев препарат Нименрикс можно применять одновременно с комбинированными вакцинами против дифтерии, столбняка и коклюша с бесклеточным компонентом (бАКДС), в том числе в комбинации вакцин бАКДС с вакцинами против гепатита В, инактивированными вакцинами против полиомиелита или вакцинами против гемофильной палочки типа b (ВГВ, ИПВ или Хиб), такими как вакцина бАКДС-ВГВ-ИПВ/Хиб, а также пневмококковой конъюгированной вакциной.

В возрасте 1 года и старше препарат Нименрикс можно применять одновременно с любыми вакцинами из числа следующих: вакцины против вируса гепатита А и вируса гепатита В, вакцина против кори, паротита, краснухи и ветряной оспы, пневмококковая конъюгированная вакцина и безадъювантная вакцина против сезонного гриппа.

На втором году жизни препарат Нименрикс также можно применять одновременно с комбинированными вакцинами против дифтерии, столбняка и коклюша с бесклеточным компонентом (бАКДС), в том числе с комбинациями вакцин бАКДС с вакцинами против гепатита В, инактивированной вакциной против полиомиелита и/или вакциной против гемофильной палочки типа b (ВГВ, ИПВ или Хиб), такими как вакцина бАКДС-ВГВ- ИПВ/Хиб, а также пневмококковой конъюгированной вакциной.

У лиц в возрасте 9-25 лет препарат Нименрикс можно применять одновременно с вакциной против папилломавируса человека (типов 16,18) и комбинированной вакциной против дифтерии (с уменьшенным содержанием антитена), столбняка и коклюша с бесклеточным компонентом.

По мере возможности препарат Нименрикс и вакцину, содержащую столбнячный анатоксин (САТ), такую как бАКДС-ВГВ-ИПВ/Хиб, следует применять одновременно, либо необходимо вводить препарат Нименрикс по крайней мере за один месяц до введения вакцины, содержащей CAT.

Для введения каждой вакцины следует использовать разные места для инъекции.

Перед применением препарата Нименрикс проконсультируйтесь с лечащим врачом:

если у Вас инфекционное заболевание с высокой температурой (выше 38 С). В этом случае, вакцинация не будет проведена, пока Вам не станет лучше. Незначительная инфекция, такая как простуда, не будет составлять проблемы. Тем не менее, обсудите это сначала со своим лечащим врачом;

возможно, у Вас имеются кровотечения или легко образуются синяки.

Если у Вас имеется что-либо из вышеперечисленного (или Вы не уверены) перед введением препарата Нименрикс проконсультируйтесь со своим лечащим врачом.

Препарат Нименрикс может не обеспечить полную защиту вакцинированного. Если у Вас ослабленная иммунная система (например, из-за ВИЧ-инфекции или препаратов, воздействующих на иммунную систему), Вы можете не получить все преимущества от вакцинации препаратом Нименрикс.

Дети и подростки:

Обморок может произойти (в основном у подростков) после любой инъекции или даже до нее.

Поэтому сообщите врачу или медсестре, если у Вы или Ваш ребенок потеряли сознание на предыдущую инъекцию.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность:

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность:

Опыт применения препарата Нименрикс у беременных женщин ограничен.

Препарат Нименрикс назначается беременным женщинам только по показаниям, когда возможная польза превышает потенциальные риски для плода.

Грудное вскармливание:

Неизвестно, выделяется ли препарат Нименрикс с женским грудным молоком.

Препарат Нименрикс назначается кормящим матерям только в случаях, когда возможная польза превышает потенциальные риски.

Фертильность:

Исследования на животных свидетельствуют об отсутствии прямых и косвенных неблагоприятных токсических эффектов в отношении репродуктивной функции.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами:

Маловероятно, что препарат Нименрикс может повлиять на способность управлять автотранспортными средствами и работать с механизмами. Однако не следует управлять автотранспортными средствами и работать с механизмами, если Вы чувствуете недомогание после иммунизации.

Препарат Нименрикс содержит натрий:

Одна доза данной вакцины содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг), то есть практически «не содержит натрия».

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Невскрытый флакон стабилен в течение 72 часов при хранении при температуре от 0 С до 2 С или от 8 С до 25 С.

Хранить в холодильнике (2-8 °С). Не замораживать.

Хранение растворителя: допускается хранить при температуре не выше 25 С. Не замораживать.

Хранить в оригинальной вторичной упаковке с целью защиты от света.