Метрогил Дента, Никоретте, Микролакс
29.03.2024 18:58
18+

Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК) суспензия для инъекций 20мкг/мл 1мл фото

Инструкция по применению Вакцина гепатита В рекомбинантная (рДНК) суспензия для инъекций 20мкг/мл 1мл

Отпускается по рецепту
Источник: Российский Открытый Справочник Лекарств (РОСЛЕК)
Международное непатентованное название
Вакцина для профилактики вирусного гепатита В
Состав
Вакцина представляет собой очищенный поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg), сорбированный на геле алюминия гидроксида. Активное вещество: поверхностный антиген вируса гепатита В (HBsAg) очищенный - 20 мкг. Вспомогательные вещества: Алюминия (Аl3+) гидроксид - 0,5 мг в пересчете на алюминий; тиомерсал - 0,005%.
Группа
Вакцины
Производители
Серум Инститьют (Индия)
Показания к применению
Специфическая профилактика инфекции, вызываемой вирусом гепатита В, у детей в воз-расте от 1 года и взрослых.
Способ применения и дозировка
Перед использованием флакон (ампулу) с вакциной необходимо несколько раз хорошо встряхнуть до получения однородной суспензии. Вакцину вводят внутримышечно: детям младшего возраста (1-2 года) - в верхненаружную поверхность средней части бедра; взрослым, подросткам и детям старшего возраста (более 2-х лет) - в дельтовидную мышцу. Больным с нарушением свертываемости крови вакцину следует вводить подкожно. Запрещено вводить вакцину внутривенно! При введении вакцины следует убедиться, что игла не попала в сосудистое русло. Препарат из вскрытого флакона с 10 дозами вакцины необходимо хранить при температуре 2-8 С и использовать в течение одного дня. Разовая доза вакцины составляет: для детей от 1 года, подростков и лиц до 19 лет - 0,5 мл (10 мкг HBsAg), для лиц старше 19 лет - 1 мл (20 мкг HBsAg). Вакцинация против вирусного гепатита В, не привитых ранее и не относящихся к группам риска лиц, проводится в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок РФ и календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям (Приказ Минздрава России от 21 марта 2014 г № 125н) по схеме 0-1-6 (1-я доза в момент начала вакцинации, 2-я доза -через 1 мес. после введения 1-ой дозы, 3-я доза - через 6 мес. после введения 1-й дозы). Детям, относящимся к группам риска (родившимся от матерей- носителей HBsAg, больных вирусным гепатитом В или перенесших вирусный гепатит В в третьем семестре беременности, не имеющих результатов обследования на маркеры гепатита В, потребляющих наркотические средства или психотропные вещества, из семей, в которых есть носитель HBsAg или больной острым вирусным гепатитом В и хроническими вирусными гепатитами) вакцинация проводится по схеме 0-1-2-12 (1-я доза в момент начала вакцинации, 2-я доза через 1 мес. после введения 1-й дозы, 3-я доза через 2 мес, после введения 1-й дозы, 4-я доза - через 12 мес. после введении 1-й дозы). Контактные лица из очагов заболевания, не болевшие, не привитые и не имеющие сведений о профилактических прививках против вирусного гепатита В, подлежат вакцинации по схеме 0-1-6. Вакцинации против гепатита В по схеме 0-1-6 подлежат также: дети и взрослые, регулярно получающие кровь и ее препараты; онкогематологические больные; медицинские работники, имеющие контакт с кровью больных; лица, занятые в производстве иммунологических препаратов из донорской и плацентарной крови; студенты медицинских институтов и учащиеся средних медицинских учебных заведений (в первую очередь выпускники); лица, употребляющие наркотики инъекционным путем. Пациентам, получающим лечение гемодиализом, вакцину вводят четырехкратно по схеме: 0-1-2-6 или 0-1-2-3 в удвоенной возрастной дозе. Непривитым лицам, у которых произошел контакт с материалом, инфицированным вирусом гепатита В, вакцинацию проводят по схеме 0-1-2. Одновременно с первой прививкой рекомендуется ввести внутримышечно (в другое место) иммуноглобулин человека против гепатита В в дозе 100 ME (детям до 10 лет) или 6-8 МЕ/кг (остальные возраста). Непривитым пациентам, которым планируется проводить хирургические вмешательства, рекомендуется за месяц до операции провести вакцинацию по схеме 0-7-21 день.
Противопоказания
Период беременности и грудного вскармливания; гиперчувствительность к вакцине против гепатита В и ее компонентам - дрожжам или тиомерсалу; симптомы гиперчувствительности на предыдущее введение вакцины против гепатита В; сильная реакция (температура выше 40 °С, в месте введения отек, гиперемия свыше 8 см в диаметре) или поствакцинальное осложнение на предшествующее введение препарата. - острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических забо-леваний. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления (ремиссии); При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят сразу после нормализации температуры; выраженный и тяжелый иммунодефицит у детей с ВИЧ- инфекцией. ВИЧ - инфицирование не является противопоказанием к вакцинации против гепатита В. Дети первого года жизни: При проведении вакцинации против гепатита В детей первого года жизни используются вакцины, не содержащие консерванты. Лица, временно освобожденные от прививок, должны быть взяты под наблюдение и при-виты после снятия противопоказаний.
Фармакологическое действие
Вакцина вызывает образование специфических антител к вирусу гепатита В и тем самым стимулирует выработку иммунитета к гепатиту В.
Побочное действие
Классификация частоты развития побочных действий Всемирной Организации Здраво-охранения (ВОЗ): очень часто : >1/10; часто :от> 1/100 до <1/10; нечасто : от > 1/1000 до <1/100; редко : от > 1/10 000 до <1/1000; очень редко : от < 1/10 000. При клинических и пост-маркетинговых исследованиях Вакцины гепатита В рекомбинантной (рДНК) были выявлены следующие побочные реакции: Со стороны нервной системы: часто : головная боль; Редко: головокружение. Со стороны дыхательной, легочной и медиастинальной системы: часто: пневмония, кашель, озноб. Со стороны кожной и подкожной ткани: редко: сыпь. Со стороны опорно-двигательного аппарата, соединительной и костной ткани: редко: боль во всем теле. Нежелательные реакции общие и в месте введения: очень часто: лихорадка, боль в месте введения; часто: длительный плач, местное уплотнение, местный отек, покраснение; редко: узелковое утолщение в месте введения, местная болезненность. Все эти симптомы являются преходящими и не требуют медикаментозного лечения.
Передозировка
Нет данных.
Взаимодействие
Вакцина может быть назначена одновременно (в один день) с вакцинами Национального календаря профилактических прививок, за исключением вакцин для профилактики туберкулеза, и с вакциной против желтой лихорадки . В этом случае вакцины должны вводиться разными шприцами в разные участки тела. Интервал между прививками против разных инфекций при раздельном их применении (не в один день) должен составлять не менее 1 мес.
Особые указания
Процедура вакцинации должна выполняться при строгом соблюдении правил асептики и антисептики. В очень редких случаях возможно развитие аллергических реакций немедленного типа, в связи с этим привитые вакциной должны находиться в течение 30 минут после прививки под медицинским наблюдением. Как и при введении других парентеральных вакцин, места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии, в первую очередь - адреналином. Вакцина не влияет на способность управлять транспортными средствами.
Условия хранения
Не замораживать. Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8 С. Условия транспортирования: В защищенных от света контейнерах при температуре от 2 до 8 С. Не замораживать.
Анатомо-терапевтическая-химическая группа
J07BC01 Гепатита B вируса антиген очищенный
Применяется при лечении (МКБ-10)
B16 Острый гепатит B
Заболевания / Симптомы
Гепатит вирусный

Международное непатентованное название (МНН) – уникальное название действующего вещества лекарственного средства, рекомендованное Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ).

Присваивается одиночным, чётко определимым веществам, которые можно охарактеризовать химической номенклатурой или формулой.

Медикаменты, имеющие одинаковое МНН, являются абсолютно взаимозаменяемыми и называются СИНОНИМАМИ.

Пациент может самостоятельно выбрать медикамент из списка синонимов.

Фармакотерапевтическая группа – группа лекарственных средств, объединенная одним действием или предназначением.

Медикаменты одной группы аналогичны по действию, но не взаимозаменяемы и называются АНАЛОГАМИ.

Решение о замене одного препарата другим из той же Группы может принять только врач, исходя из диагноза, особенностей пациента и других факторов.

Информация о лекарственных препаратах, размещенная на AptekaMos.ru, не должна использоваться неспециалистами для самостоятельного принятия решения об их покупке и применении без консультации врача.
Свидетельство о регистрации средства массовой информации ЭЛ № ФС77-44705 выдано Федеральной службой по надзору в сфере связи, информационных технологий и массовых коммуникаций (Роскомнадзор) 21 апреля 2011 года.