Инструкция. Купить. Заказ. ДоставкаПолимилекс вакцина для профилактики полиомиелита инактивированная суспензия для инъекций 0,5мл/доза 2,5мл (5 доз)

Состав на одну дозу (0,5 мл): Активный компонент: вирус полиомиелита тип 1 - 40 ЕД О-антигена, вирус полиомиелита тип 2 - 8 ЕД О-антигена, вирус полиомиелита тип 3 - 32 ЕД О-антигена. Вспомогательные вещества: 2-феноксиэтанол - 2,5мг; формальдегид - 0,0125 мг; натрий-фосфатный буфер 0,1 М, рН 7, содержащий: натрия фосфат двузамещенный дигидрат - 0,43 мг, натрия фосфат однозамещенный моногидрат - 0,22 мг; концентрированная жидкость для разведения, содержащая: натрия хлорид - 2,96 мг, калия хлорид - 0,16 мг, магния сульфат гептагидрат - 0,08 мг, феноловый красный - 0,008 мг, кальция хлорид дигидрат - 0,08 мг; вода для инъекций - до 0,5 мл.

Активная иммунизация в целях профилактики полиомиелита.

Объем одной дозы составляет 0,5 мл вакцины как для детей, так и для взрослых. Вакцина вводится подкожно или внутримышечно. У детей в возрасте до 2-х лет введение вакцины осуществляют в верхненаружную поверхность средней части бедра. У детей старше 2-х лет, подростков и взрослых введение вакцины осуществляется в область дельтовидной мышцы. Перед введением препарата необходимо убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд. Вакцина не должна использоваться в случае изменения её внешнего вида. При использовании многодозового флакона сразу после его вскрытия впишите дату в соответствующее поле на этикетке флакона. После отбора каждой дозы ставьте отметку (х или v) на флаконе в поле «Введенные дозы».

Тяжелая реакция на предшествующее введение вакцины Полимилекс®. Известная гиперчувствительность к одному или нескольким компонентам вакцины Полимилекс®. Заболевание, сопровождающееся лихорадкой, острое инфекционное или хроническое заболевание в стадии обострения. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях и др. прививки проводят сразу после нормализации температуры. Сильная реакция (температура выше 40 °С, отек и гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре) или осложнение на предыдущее введение препарата. Особые указания и меры предосторожности: -Категорически запрещается внутривенное введение вакцины Полимилекс®. У подростков и взрослых после вакцинации возможно обморочное состояние. Обычно оно возникает сразу после вакцинации и может сопровождаться тошнотой и рвотой. В случае, если обморочное состояние возникало после предыдущей вакцинации, либо до или во время введения вакцины есть его признаки, то вакцинацию следует проводить в положении пациента сидя или лежа. Учитывая возможность развития аллергических реакций немедленного типа, места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. Лица, инфицированные вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ), с симптомной и бессимптомной стадией, должны быть иммунизированы вакциной Полимилекс® в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок. Возможно, что не удастся получить ожидаемый иммунный ответ у пациентов с врожденными или приобретенными иммунными нарушениями. Потенциальный риск развития апноэ и необходимость мониторинга дыхания в течение 48-72 часов следует учитывать при проведении первичного курса иммунизации у недоношенных детей, родившихся на сроке 28 недель и ранее, в особенности, у имеющих в анамнезе признаки незрелой дыхательной системы. Поскольку польза иммунизации этой группы детей высока, вакцинацию не следует откладывать или считать противопоказанной. Применение при беременности и в период грудного вскармливания: Данные вакцинации у большого количества беременных женщин не показывают побочных эффектов вакцины против полиомиелита на течение беременности или здоровье плода (новорожденного). Однако вакцину против полиомиелита следует применять в период беременности только при явном риске инфекции. Вакцину против полиомиелита можно применять в период грудного вскармливания.

Полимилекс представляет собой суспензию вирусов полиомиелита типов 1, 2 и 3, культивированных на клеточной линии VЕRО, очищенных и затем инактивированных формальдегидом. Применение вакцины Полимилекс® у человека вызывает образование антител и иммунологической памяти. Применение второй дозы вакцины вызывает вторичную реакцию, характеризуемую быстрым увеличением уровней антител, что указывает на существование иммунологической памяти.

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и <1/10), не часто (>1/1 000 и <1/100), редко (>1/10 000 и <1/1 000), очень редко (>1/10000, включая отдельные случаи). Категории частоты были сформированы на основании клинических исследований препарата и пострегистрационного наблюдения. Данные клинических исследований: Общие нарушения и реакции: очень часто - беспокойство, раздражительность, субфебрильная лихорадка. Часто: гиперемия и болезненность в месте инъекции, инфильтрат в месте инъекции, недомогание, плач, сонливость, снижение аппетита, сыпь на кожных покровах, кашель. Показатели безопасности вакцины Полимилекс® в ходе клинических исследований различались у пациентов разных возрастов. Вышеперечисленные реакции, за исключением болезненности в месте инъекции, были характерны только для младенцев в возрасте от 3 до 6 месяцев. Зарегистрированные реакции на введение вакцины Полимилекс® были слабой степени выраженности, кратковременными и исчезали в течение 1-3 дней. Кроме того, ввиду одновременного введения других вакцин с вакциной Полимилекс® нельзя установить точную причинно-следственную связь между появлением нежелательных явлений и применением вакцины. Данные пострегистрационного наблюдения. Местные и системные реакции: редко - отечность, покраснение, болезненность в месте инъекции, лихорадка. Со стороны нервной системы: очень редко - полинейропатия. Со стороны дыхательной системы: апноэ у недоношенных детей (родившиеся на сроке <28 недель беременности). Выявленные реакции на введение вакцины были слабой степени выраженности, кратковременными и исчезали в течение 1-3 дней.

Случаи передозировки не зарегистрированы.

Вакцина Полимилекс® может вводиться одновременно с другими вакцинами Национального календаря профилактических прививок в разные участки тела (за исключением вакцин БЦЖ и БЦЖ-М). Вакцину нельзя смешивать в одном шприце с другими вакцинами или лекарственными препаратами.

При использовании многодозового флакона сразу после его вскрытия впишите дату в соответствующее поле на этикетке флакона. После отбора каждой дозы ставьте отметку (х или v) на флаконе в поле «Введенные дозы». Использование инактивированных вакцин (включая Полимилекс®) и живых вакцин для вакцинации против полиомиелита регламентируется Национальным календарем профилактических прививок. Вакцинация против полиомиелита проводится вакциной для профилактики полиомиелита (инактивированной) всем детям в возрасте 3 и 4,5 месяца. Третья вакцинация и последующие ревакцинации против полиомиелита проводятся детям вакциной для профилактики полиомиелита (живой). Вакцинацию и последующую ревакцинацию детей с ВИЧ-инфекцией, детей, рождённых от матерей с ВИЧ-инфекцией, детей, находящихся в домах ребенка, проводят инактивированными вакцинами для профилактики полиомиелита (включая Полимилекс®) в соответствии с возрастом и интервалами между вакцинациями и ревакцинациями, указанными в Национальном календаре профилактических прививок (вакцинация 3; 4,5; 6 месяцев, ревакцинация 18; 20 мес. и 14 лет). При применении живой вакцины для профилактики полиомиелита следует руководствоваться инструкцией по её применению. Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности: Влияние вакцины Полимилекс® на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности не изучалось.

Хранить в защищенном от света, в недоступном для детей месте, при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать. Препарат, подвергшийся замораживанию, подлежит уничтожению. Транспортировать при температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света месте.