Инструкция по применению Шингрикс лиофилизат для инъекций 1 доза 0,5мл

1 доза (0,5 мл) вакцины, восстановленной из лиофилизата путем смешивания с адъювантной системой AS01В В форме суспензии, содержит 50 мкг гликопротеина Е (gE). Гликопротеин Е — это белок, присутствующий в вирусе ветряной оспы. Данный белок не способен инфицировать человека. Адъювантная система состоит из растительного экстракта (Quillaja saponaria Molina, фракции 21 (QS-21) (50 микрограммов) и бактериального экстракта (З-О-десацил-4-монофосфориллипида A (MPL)) и используется для улучшения ответной реакции организма на вакцину. Адъюванты —это вещества, добавляемые в состав некоторых вакцин для улучшения реакции организма на вакцину. Прочими ингредиентами являются: Лиофилизат: Сахароза, полисорбат 80, натрия дигидрофосфата дигидрат, калия гидрофосфат. Суспензия: З-О-дезацилированный монофосфорил-липид А (МФЛ), сапонины Quillaja очищенные (QS-21), диолеоила фосфатидилхолин, холестерин, динатрия гидрофосфат безводный, калия дигидрофосфат, натрия хлорид, вода для инъекций.

Вакцина Шингрикс показана для профилактики опоясывающего герпеса и связанных с ним осложнений, таких как постгерпетическая невралгия: у взрослых с 50 лет и старше, у взрослых с 18 лет и старше с повышенным риском развития опоясывающего герпеса.

Вакцина Шингрике будет вводиться вашим врачом или медицинским работником. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом. Вакцину Шингрике в объеме 0,5 мл вводят в мышцу с помощью шприца (обычно в левое плечо). Вам сделают 2 инъекции с интервалом от 2 до 6 месяцев. С учетом состояния Вашего здоровья Ваш врач может также рекомендовать Вам ввести вторую инъекцию через 1 месяц после введения первой дозы. Количество доз и сроки их введения должны определяться вашим лечащим врачом с помощью официальных рекомендаций. Вам сообщат, когда Вам нужно будет вернуться для введения второй дозы вакцины Шингрике. Нужно убедиться, что Вы полностью завершили курс вакцинации. Это поможет усилить защиту, обеспечиваемую вакциной Шингрике. Если Вы думаете, что пропустили введение дозы вакцины, обратитесь к лечащему врачу, который решит, требуется ли введение вакцины, и когда ее следует назначать. Вакцину Шингрикс можно вводить, даже если Вы уже были вакцинированы живой аттенуированной вакциной для профилактики опоясывающего герпеса. Поговорите с Вашим врачом, если Вам нужна дополнительная информация. Вакцина Шингрикс не предназначена для профилактики ветряной оспы.

Не применяйте вакцину Шингрикс: Если у Вас аллергия на любые компоненты вакцины. Признаки аллергической реакции могут включать кожную сыпь, сопровождающуюся зудом, одышку и отек лица или языка.

Вакцина Шингрикс применяется для профилактики опоясывающего герпеса (также называемого опоясывающим лишаем) и осложнений, связанных с опоясывающим герпесом, у взрослых. Вакцина Шингрикс не предназначена для профилактики ветряной оспы. Шингрикс, лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения в комплекте с суспензией для внутримышечного введения. Действующее вещество: Гликопротеин Е (gE) вируса ветряной оспы. После восстановления 1 доза (0,5 мл) содержит 50 мкг антигена гликопротеина Е (gE) вируса ветряной оспы с адъювантной системой AS01B. Фармакотерапевтическая группа: вакцины; вирусные вакцины; вакцины против ветряной оспы и вакцины для профилактики опоясывающего герпеса.

Подобно всем лекарственным препаратам, вакцина Шингрикс может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10): головная боль, жалобы со стороны желудка и пищеварения (в том числе тошнота, рвота, диарея и/или боль в животе), боль в мышцах (миалгия), боль, покраснение и припухлость в месте инъекции, повышенная утомляемость, озноб, лихорадка. Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): зуд в месте инъекции, общее плохое самочувствие. Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): боль в суставах (артралгия). Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): аллергические реакции, включая сыпь, крапивницу, отек лица, языка или горла, которые могут вызывать трудности при глотании или дыхании (ангионевротический отек). Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Если вакцина Шингрике вводится одновременно с другой вакциной, каждая вакцина должна быть введена в другое место инъекции. Вакцину Шингрике не следует смешивать с другими лекарственными препаратами в одном шприце, так как исследования совместимости не проводились.

Перед применением вакцины Шингрикс проконсультируйтесь с лечащим врачом: Если у Вас тяжелая инфекция с высокой температурой тела. В этом случае вакцинацию можно отложить до выздоровления. Легкая инфекция, например, простуда, не должна быть причиной для отказа от вакцинации, тем не менее проконсультируйтесь с врачом. Если у вас нарушение свертывания крови или легко появляются синяки. Поскольку после или даже до любого укола может случиться обморок, сообщите врачу или медсестре, если Вы до этого теряли сознание во время инъекции. Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом. Нет данных о влиянии вакцины Шингрике на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. При плохом самочувствии не управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами. Данный препарат содержит натрий, менее 1 ммоль (23 мг) на дозу, то есть, по сути, не содержит натрий. Данный препарат содержит калий, менее 1 ммоль (39 мг) на дозу, то есть, по сути, не содержит калий.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его. Храните в холодильнике (2-8 С). Не замораживать. Храните в картонной пачке для того, чтобы защитить от света.