Инструкция по применению Менинго А+С (вакцина для профилактики менингококковых инфекций полисахаридная серогрупп А и С) лиофилизат для инъекций 0,5мл/доза 1 доза

Состав: Вакцина МЕНИНГО А+С® представляет собой суспензию очищенных менингококковых полисахаридов Neisseria meningitidis серогрупп А и С. Активные компоненты: Полисахарид Neisseria meningitidis группы А - 50 мкг. Полисахарид Neisseria meningitidis группы С - 50 мкг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 2 мг. Растворитель (изотонический буферный раствор): натрия хлорид - 4,15 мг, натрия гидрофосфат дигидрат - 0,065 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат - 0,023мг, вода для инъекций - до 0,5 мл.

Профилактика генерализованных форм инфекций, вызываемых Neisseria meningitidis (менингококками) серогрупп А и С у детей с 2-х летнего возраста, подростков и взрослых. Вакцина может применяться у детей с 2-х летнего возраста и взрослых в эндемичных регионах, у лиц, подлежащих призыву на военную службу, а также в случае эпидемии, вызванной менингококками серогрупп А и С.

Схема вакцинации. Первичная вакцинация: вакцину вводят внутримышечно или подкожно, однократно, в дозе 0,5 мл (в одной и той же дозировке как взрослым, так и детям). Ревакцинация: Ревакцинацию осуществляют путем однократного введения одной дозы вакцины. Целесообразность ревакцинации может рассматриваться примерно через 2-4 года, но не менее чем через год после первичной иммунизации. Целесообразность ранней ревакцинации в эти временные сроки должна рассматриваться в том случае, если: на момент первичной вакцинации человек был в возрасте младше 4 лет, или имеется риск эпидемии менингококковой инфекции, или предполагается контакт с носителем Neisseria meningitides серогруппы С. Наличие двух и более из этих факторов может повысить персональный риск, что может дополнительно способствовать принятию решения о ревакцинации. Рассмотрение вопроса о ревакцинации никогда не должно происходить ранее 1 года после первичной вакцинации. Однако, когда временной интервал между первичной вакцинацией и планируемой ревакцинацией оценить невозможно, при принятии решения о ревакцинации должен учитываться риск заболевания. Способ введения: У детей старшего возраста и взрослых - в область дельтовидной мышцы. Вакцину МЕНИНГО А+С® ни при каких условиях нельзя вводить внутрисосудисто или внутрикожно. Перед введением препарата необходимо убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд. Данная вакцина может быть растворена только прилагаемым растворителем. Нельзя смешивать вакцину с какими-либо другими инъекционными вакцинами или лекарственными препаратами. Перед проведением вакцинации необходимо растворить лиофилизат, находящийся во флаконе, используя прилагаемый к нему растворитель (0,5 мл). Растворение происходит незамедлительно. После растворения вакцина должна быть использована немедленно. В случае совместного применения вакцины МЕНИНГО А+С® с другими вакцинами следует использовать отдельные шприцы, разные места инъекций и желательно разные конечности. Остатки неиспользованной вакцины и/или использованный флакон/шприц должны быть утилизированы в соответствии с национальными требованиями.

Гиперчувствительность к любому из компонентов вакцины. Сильная побочная реакция (температура выше 40 °С, отек и гиперемия в месте введения свыше 8 см в диаметре) или поствакцинальное осложнение на предыдущее введение препарата. Заболевание, сопровождающееся повышением температуры тела, острое инфекционное или хроническое заболевание в стадии обострения. Вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых острых респираторных вирусных инфекциях, острых кишечных заболеваниях и др. прививку проводят сразу после нормализации температуры. ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И В ПЕРИОД ГРУДНОГО ВСКАРМЛИВАНИЯ: Данные по безопасности применения в период беременности отсутствуют. В то же время применение вакцины в очаге менингококковой инфекции может быть целесообразным после 1-го триместра беременности. Данные по безопасности применения вакцины в период грудного вскармливания отсутствуют.

Вакцина МЕНИНГО А+С® представляет собой суспензию очищенных менингококковых полисахаридов Neissiria meningitides серогрупп А и С. Вакцина обеспечивает защиту от обеих серогрупп через 7 дней после вакцинации. Продолжительность иммунитета после вакцинации составляет примерно 4 года. Вакцина стимулирует выработку антител, направленных против менингококков серогрупп А и С. При этом данная вакцина защищает только от менингококков серогрупп А и С и не формирует защиты от менингококков серогруппы В или других серогрупп, а также от других микроорганизмов, способных вызвать заболевание менингитом или септицемией (например, Haemophilus influnzae, Streptococcus pneumoniae). ФАРМАКОКИНЕТИКА: Исследования фармакокинетики для вакцин не требуются.

Нежелательные реакции, зарегистрированные в клинических исследованиях и в период постмаркетингового наблюдения, были обычно легкими и преходящими. Локальные реакции в месте инъекции: регистрировалась преходящая боль в месте инъекции, иногда в сочетании с отеком или эритемой. Системные нежелательные явления: очень редко наблюдались повышение температуры, головная боль, реакции аллергического типа (крапивница, эритематозная сыпь), миалгия, артралгия и нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Крайне редко отмечались тяжелые реакции гиперчувствительности, например, анафилаксия. В очень редких случаях наблюдалась нейропатия (парестезия, менингизм и судороги). Причинно-следственную связь этих нежелательных явлений с вакцинацией установить не удалось.

Данные отсутствуют.

Вакцина МЕНИНГО А+С® может применяться одновременно со следующими вакцинами: столбнячной, дифтерийной, инактивированной полиомиелитной или полисахаридной брюшнотифозной при введении в разные участки тела с использованием разных шприцев и в противоположные конечности. Врач должен быть информирован о недавно проводившемся либо совпадающем по времени с вакцинацией введении любого другого лекарственного препарата (в том числе - безрецептурного).

После введения вакцины МЕНИНГО А+С®, как и после применения других вакцин, могут развиваться анафилактические реакции, в связи с чем привитой должен находиться под медицинским наблюдением не менее 30 мин после вакцинации, а место проведения прививок должно быть обеспечено средствами противошоковой терапии. Влияние на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности: Отдельные побочные эффекты, такие как судороги, могут оказать временное влияние на способность управлять машинами и механизмами.

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре от 2 до 8 °С. Не замораживать.