Инструкция. Купить. Заказ. ДоставкаМентетра раствор для инъекций 0,5мл 1 доза

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения:

Каждый флакон (1 доза) с лиофилизатом содержит:

Менингококковый полисахарид серогруппы A 10 микрограмм,

конъюгированный с белком-носителем CRM-197 16,7~50 микрограмм;

Менингококковый полисахарид серогруппы C 10 микрограмм,

конъюгированный с белком-носителем CRM-197 12,5~25 микрограмм.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются маннитол, сахароза.

Раствор для приготовления раствора для внутримышечного введения:

Каждый флакон с раствором (0,5 мл) содержит:

Менингококковый полисахарид серогруппы Y 5 микрограмм,

конъюгированный с белком-носителем CRM-197 4,2~10 микрограмм;

Менингококковый полисахарид серогруппы W135 5 микрограмм,

конъюгированный с белком-носителем CRM-197 4,2~10 микрограмм.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются натрия хлорид, дикалия гидрофосфат тригидрат, калия дигидрофосфат, вода для инъекций.

Вакцина Ментетра применяется у взрослых в возрасте от 18 до 55 лет и детей в возрасте от 3 месяцев до 18 лет для профилактики инвазивных форм менингококковой инфекции, вызываемой Neisseria meningitidis серогрупп A, C, W и Y.

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза:

Вакцинация проводится одной дозой 0,5 мл.

Взрослые:

Лицам в возрасте от 18 до 55 лет включительно вакцинация проводится однократно одной дозой (0,5 мл).

Применение у детей:

Детям в возрасте 3-5 месяцев: курс вакцинации препаратом Ментетра состоит из 3-х инъекций по одной дозе (0,5 мл): первую дозу вводят начиная с 3-месячного возраста, последующие две - с интервалом в 1 месяц для первичной иммунизации. Бустерная доза может вводиться в возрасте 12 месяцев.

Детям в возрасте 6-23 месяцев: курс вакцинации препаратом Ментетра состоит из 2-х инъекций по одной дозе вакцины (0,5 мл) с интервалом в 1-3 месяца.

Детям в возрасте 2-х лет и старше: вакцинация проводится однократно одной дозой (0,5 мл).

Ревакцинация:

В настоящее время нет данных, указывающих на необходимость или сроки ревакцинации после первичной иммунизации.

Путь и (или) способ введения:

Лечащий врач или медицинская сестра введут рекомендованную дозу вакцины в виде внутримышечной инъекции. В зависимости от возраста и наличия достаточной мышечной массы вакцина вводится: детям в возрасте от 3 до 12 месяцев - в переднебоковую область бедра; детям от 12 месяцев и старше и взрослым - в дельтовидную мышцу плеча. При невозможности введения в дельтовидную мышцу допускается введение в верхненаружную поверхность средней части бедра.

Следующие сведения предназначены исключительно для медицинских работников:

Несовместимость:

В связи с отсутствием исследований совместимости данный лекарственный препарат не следует смешивать с другими лекарственными препаратами.

Запрещается смешивать вакцину Ментетра в одном шприце с другими вакцинами или препаратами.

Особые меры предосторожности при утилизации использованного лекарственного препарата или отходов, полученных после применения лекарственного препарата, и другие манипуляции с препаратом:

Внешний вид вакцины после восстановления:

Прозрачный бесцветный раствор.

Инструкция по приготовлению раствора для внутримышечного введения:

Раствор для внутримышечного введения готовят непосредственно перед использованием путем растворения содержимого флакона с лиофилизатом содержимым флакона с раствором.

1. Флакон с раствором (0,5 мл) для внутримышечного введения (серогруппы Y, W135): удалите защитный колпачок/пластиковую крышку с флаконов. С помощью стерильной иглы и стерильного градуированного шприца извлеките все содержимое флакона, содержащего раствор для внутримышечного введения, 0,5 мл, слегка наклонив флакон.

2. Флакон с лиофилизатом для приготовления раствора для внутримышечного введения (серогруппы A, C): проткните иглой шприца с набранным раствором центр резиновой пробки флакона с лиофилизатом и медленно введите весь объем раствора во флакон.

3. Переверните флакон и смешайте до полного растворения лиофилизата. Следует использовать только прозрачный раствор без видимых частиц.

4. Подготовленный раствор для внутримышечного введения 0,5 мл: после восстановления наберите 0,5 мл из флакона с восстановленной вакциной.

После восстановления рекомендуется сменить иглу и незамедлительно ввести вакцину. Вакцина вводится только внутримышечно. Не вводить в сосудистое русло, подкожно или внутрикожно!

Не применяйте вакцину Ментетра, если:

у Вас или Вашего ребенка аллергия на действующие вещества или любые другие компоненты вакцины;

у Вас или Вашего ребенка наблюдалась тяжелая аллергическая реакция после предыдущего введения данной вакцины или вакцины, содержащей те же компоненты;

у Вас или Вашего ребенка наблюдается острое тяжелое заболевание с высокой температурой тела (лихорадкой). Вакцинацию следует отложить до выздоровления.

Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам или Вашему ребенку, сообщите об этом лечащему врачу или медицинской сестре.

Ментетра - это вакцина, помогающая обеспечить защиту от инфекции, которая вызывается бактериями (возбудителями инфекции) под названием «Neisseria meningitidis», а именно от серогрупп A, C, W и Y.

Бактерия Neisseria meningitidis (менингококк) передается от человека к человеку и вызывает серьезное заболевание, которое может проявляться угрожающими жизни состояниями, такими как:

менингит — воспаление оболочек головного и спинного мозга;

септицемия — инфекционное заболевание крови.

Оба инфекционных заболевания могут привести к тяжёлой болезни с длительными проявлениями и возможным смертельным исходом.

Вакцина Ментетра стимулирует образование естественной защиты (воздействуя на иммунную систему) у вакцинируемого человека с целью выработки у него защитных антител против бактерий Neisseria meningitidis серогрупп A, C, W и Y.

Подобно всем лекарственным препаратам, вакцина Ментетра может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Немедленно обратитесь к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы, если у Вас или Вашего ребенка возникают аллергические реакции, которые могут быть опасны для жизни. Симптомы могут включать: крапивницу, покраснение, сыпь, затрудненное дыхание (одышку), отек лица или языка.

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении вакцины Ментетра:

Очень часто (могут возникать более чем у 1 из 10 человек):

повышение температуры тела (лихорадка).

Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 человек):

аномальный плач;

сонливость;

кашель;

диарея;

рвота;

утомляемость;

чувство истощения, вялость, слабость (астения);

покраснение в месте инъекции;

отечность в месте инъекций;

боль в месте введения.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 из 100 человек):

потеря аппетита;

судороги;

тошнота;

покраснения на коже (эритема);

кожный зуд;

различные высыпания на коже;

покраснение кожи, покрытое чешуйками и сопровождающееся стянутостью и сильным зудом (эксфолиативный дерматит);

нарушение лактации;

уплотнение в месте инъекций;

зуд в месте инъекций;

сыпь в месте инъекций.

Сообщение о нежелательных реакциях:

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или медицинской сестрой. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую через систему сообщений государств - членов Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Поскольку в одной упаковке содержится однократная доза вакцины, маловероятно, что Вам или Вашему ребенку введут ее больше, чем следовало.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или медицинской сестре.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы применяете, недавно применяли или можете начать применять какие-либо другие препараты.

Вакцина Ментетра может вводиться одновременно (в один день) с другими вакцинами (за исключением вакцины для профилактики туберкулеза) при условии их введения разными шприцами в разные участки тела.

При необходимости раздельного (не в один календарный день) введения вакцины Ментетра и других вакцин (кроме вакцины для профилактики туберкулеза), допустим любой интервал между введениями, так как вакцина Ментетра является инактивированной.

Препараты, угнетающие иммунитет (иммуносупрессивные препараты, кортикостероиды, химиотерапия), могут снизить эффективность вакцины Ментетра.

Перед применением вакцины Ментетра проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Сообщите врачу перед вакцинацией, если:

у Вас или Вашего ребенка имеется сниженный иммунный ответ вследствие иммунодефицитного заболевания или приема лекарств, влияющих на иммунную систему;

у Вас или Вашего ребенка диагностирована эпилепсия, заболевания головного мозга или в анамнезе были судороги;

у Вас или Вашего ребенка проблемы со свертываемостью крови или легко образуются синяки,

у Вас или Вашего ребенка были падения в обморок при любых предыдущих инъекциях;

у Вас или Вашего ребенка выявлено заболевание, называемое синдром Гийена-Барре (воспаление нервов, приводящее к восходящей слабости мышц конечностей, боли в спине, нарушению дыхания, проблемам с артериальным давлением и сердечным ритмом).

Если перед вакцинацией у Вас или Вашего ребенка наблюдается острое тяжелое заболевание с высокой температурой тела (лихорадкой), лечащий врач перенесет вакцинацию до полного выздоровления. При этом лечащий врач может провести вакцинацию в случае легко протекающей у Вас или Вашего ребенка инфекции (например, простуды).

Вакцина Ментетра может защитить только от развития заболевания, которое вызывается бактериями Neisseria meningitidis серогрупп A, C, W и Y. Вакцина Ментетра не защищает от инфекционных заболеваний, вызванных другими серогруппами Neisseria meningitidis. Вакцина Ментетра не защищает от развития инфекций (менингита или септицемии), вызываемых другими бактериями и вирусами.

Как и другие вакцины, вакцина Ментетра может защитить не всех вакцинированных людей.

Дети:

Не применяйте препарат у детей в возрасте от 0 до 3 месяцев, поскольку эффективность и безопасность применения препарата в данной возрастной группе не установлены.

Беременность и грудное вскармливание:

Если Вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Случайная вакцинация вакциной Ментетра во время беременности не является показанием для прерывания беременности.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами:

Исследований по изучению влияния препарата Ментетра на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не проводилось.

Вакцина Ментетра содержит натрий и калий:

Натрий:

Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть, по сути, «не содержит натрия».

Калий:

Данный препарат содержит калий, менее 1 ммоль (39 мг) калия на дозу, то есть, по сути, «не содержит калия».

Хранить препарат в недоступном для детей месте.

Хранить в холодильнике (2-8 °С).

Не замораживать.